Quimioperfusión intraperitoneal hipertérmica laparoscópica (HIPEC) para el cáncer gástrico metastásico

Tratamiento HIPEC:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, el día del tratamiento con HIPEC, recibirá mitomicina-C calentada y cisplatino como un líquido que se inyecta a través de 3 a 4 incisiones pequeñas en el abdomen durante aproximadamente 1 hora. Esto se realizará como un procedimiento quirúrgico y estará bajo anestesia general. Luego, la quimioterapia se eliminará de su abdomen y se recolectará, y se lavará el área de tratamiento dentro de su abdomen. Además, durante el procedimiento HIPEC, se recolectará líquido y se revisará para detectar células cancerosas. Como es el estándar de atención, cualquier lesión que se encuentre durante el tratamiento también puede someterse a una biopsia en este momento, si el médico del estudio lo considera necesario. Puede recibir hasta 5 tratamientos HIPEC en este estudio.

También recibirá tiosulfato de sodio por vía intravenosa durante unos 20 minutos para proteger los riñones.

Permanecerá en el hospital de 3 a 7 días después del tratamiento.

Mientras esté en el hospital después de la cirugía:

• Se puede extraer sangre (alrededor de 2 a 3 cucharadas) para pruebas de rutina, si el médico del estudio lo considera necesario.

Visitas de estudio:

Una (1) vez entre las Semanas 2-6:

• Tendrá un examen físico.
• Se extraerá sangre (alrededor de 2-3 cucharadas) para las pruebas de rutina.

Cirugía de gastrectomía:

Si su médico cree que es necesario, se someterá a una cirugía de atención estándar. Recibirá un formulario de consentimiento por separado que explica la cirugía y sus riesgos.

En o antes de 8 semanas después de su cirugía:

• Tendrá un examen físico.
• Se extraerá sangre (alrededor de 2-3 cucharadas) para las pruebas de rutina.

Visitas de seguimiento:

Tendrá visitas clínicas de rutina cada 6 meses a partir de la fecha de su última cirugía. Se le preguntará acerca de cualquier otro tratamiento contra el cáncer que esté recibiendo. Si interrumpió el estudio antes de tiempo, el médico del estudio puede pedirle que regrese al consultorio para realizar tomografías computarizadas, tomografías por emisión de positrones o resonancias magnéticas adicionales durante el período de seguimiento.

Se le realizará una tomografía computarizada, una tomografía por emisión de positrones o una resonancia magnética del tórax, el abdomen y la pelvis cada 6 meses durante 5 años después de la cirugía para verificar el estado de la enfermedad.

Duración de la participación en el estudio:

Estará en estudio durante aproximadamente 5 años después de su última cirugía. Se le retirará del estudio antes de tiempo si la enfermedad empeora, si se presentan efectos secundarios intolerables o si no puede seguir las instrucciones del estudio.

Su participación en el estudio terminará después de las visitas de seguimiento.

Este es un estudio de investigación. La quimioterapia y la cirugía son el tratamiento estándar para el cáncer de estómago y gastroesofágico. Está en fase de investigación administrar la quimioterapia mediante HIPEC.

En este estudio participarán hasta 30 participantes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.