Laparoskopická hypertermická intraperitoneální chemoperfúze (HIPEC) pro metastatický karcinom žaludku

Léčba HIPEC:

Pokud se ukáže, že jste způsobilí k účasti v této studii, v den léčby HIPEC dostanete zahřátý mitomycin-C a cisplatinu jako tekutinu, která je injikována 3 až 4 malými řezy do břicha po dobu asi 1 hodiny. Bude to provedeno jako chirurgický zákrok a budete v celkové anestezii. Chemoterapie bude poté vypláchnuta z břicha a odebrána a ošetřovaná oblast uvnitř břicha bude umyta. Také během procedury HIPEC bude odebírána tekutina a kontrolována na přítomnost rakovinných buněk. Jak je standardní péče, jakékoli léze, které se objeví během léčby, mohou být v této době také biopsií, pokud to lékař studie považuje za nutné. V této studii můžete podstoupit až 5 ošetření HIPEC.

K ochraně ledvin budete také dostávat thiosíran sodný žilou po dobu asi 20 minut.

Po ošetření zůstanete v nemocnici 3-7 dní.

Když jste v nemocnici po operaci:

• Krev (asi 2–3 polévkové lžíce) může být odebrána pro rutinní testy, pokud to lékař studie považuje za nutné.

Studijní návštěvy:

Jednou (1) mezi 2.–6. týdnem:

• Budete mít fyzickou zkoušku.
• Krev (asi 2-3 polévkové lžíce) bude odebrána pro rutinní testy.

Operace žaludku:

Pokud se váš lékař domnívá, že je to nutné, budete mít standardní chirurgický zákrok. Obdržíte samostatný formulář souhlasu, který vysvětluje operaci a její rizika.

8 týdnů po operaci nebo dříve:

• Budete mít fyzickou zkoušku.
• Krev (asi 2-3 polévkové lžíce) bude odebrána pro rutinní testy.

Následné návštěvy:

Pravidelné návštěvy kliniky budete mít každých 6 měsíců od data vaší poslední operace. Budete dotázáni na jakoukoli jinou léčbu rakoviny, kterou možná dostáváte. Pokud jste studii předčasně ukončili, může vás lékař studie požádat, abyste se během období sledování vrátili do ordinace a provedli další vyšetření CT, PET nebo MRI.

Budete mít CT vyšetření, PET vyšetření nebo MRI hrudníku, břicha a pánve každých 6 měsíců po dobu 5 let po operaci, abyste zkontrolovali stav onemocnění.

Délka účasti na studiu:

Budete studovat asi 5 let po vaší poslední operaci. Ze studie budete předčasně vyřazeni, pokud se onemocnění zhorší, pokud se vyskytnou nesnesitelné vedlejší účinky nebo pokud nebudete schopni dodržovat pokyny studie.

Vaše účast ve studii bude ukončena po následných návštěvách.

Toto je výzkumná studie. Chemoterapie a chirurgie jsou standardní léčbou rakoviny žaludku a gastroezofageálního karcinomu. Je zkoumáno, zda chemoterapii podávat HIPEC.

Této studie se zúčastní až 30 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.