高リスクALLまたはAML患者の治療におけるDSCT前の全骨髄およびリンパ球照射および化学療法

包含基準:

• -参加者はインフォームドコンセント文書に署名する能力と意欲を持っています（成人のみ、軽度の認知能力を持つ参加者は法的に承認された代理人を使用することができます）
• 文書化された (署名された) インフォームド コンセント;患者、家族、および移植スタッフの医師 (医師、看護師、およびソーシャルワーカー) は、移植手順を開始する前に少なくとも 1 回面会します。この会議では、ドナーとレシピエントのリスクとベネフィットに関するすべての関連情報が提示されます。代替治療法について説明します。リスクは同封の同意書で詳細に説明されています
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70% =< 2
• -急性リンパ性白血病または急性骨髄性白血病で、最初の寛解または2番目の寛解にない、つまり導入療法に失敗した後、または再発または2回目の寛解を超えた; (VP-16 および Cytoxan による前治療は許可されます)
• この研究のすべての候補者は、ヒト白血球抗原（HLA）（A、B、C、DR）を持っている必要があります骨髄またはプライミングされた血液幹細胞を提供する意思のある同一の兄弟、または10/10の対立遺伝子が一致する血縁関係のないドナー。 A、B、C、DR、または DQ での単一の対立遺伝子ミスマッチと、C でのキラー免疫グロブリン様受容体 (KIR) のミスマッチが許容されます。ドナー/レシピエントのすべてのABO式血液型の組み合わせが許容されます
• 最後の導入、再導入、または強化レジメンの終了からの時間は、研究治療の計画された開始から14日以上でなければなりません。注：カウントを制御する目的で、計画された研究登録から14日以内に行われた化学療法は許可されています
• 総ビリルビン = < 1.5 x 正常上限 (ULN) またはギルバート病の 3 x ULN
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）および血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）=<5 x ULN
• -測定されたクレアチニンクリアランス>= 24時間の尿収集あたり80 ml /分または血清クレアチニン= <1.3 mg / dL
• 妊娠の可能性のある女性のみ：尿または血清妊娠検査が陰性
• 肺機能検査: 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) および一酸化炭素拡散能 (DLCO) (Hb で調整) >= 予測正常値の 50% 調整
• 心エコー図 (ECHO) またはマルチゲート取得スキャン (MUGA): 駆出率 >= 50% かつ異常な壁運動 (すなわち、 レポートは、壁の動きが「異常」または「変化」していることを示していません)
• 心電図（EKG）で虚血性変化や異常なリズムがないことを示す
• -研究参加前および研究参加期間後6か月間、適切な避妊法（避妊または禁欲のホルモンまたはバリア法）を使用する可能性のある男性および女性の同意;治験参加中に女性が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合は、直ちに主治医に報告する必要があります。
• ドナーの適格性: ドナーの評価と適格性は、現在のシティ オブ ホープ標準操作手順 (SOP) に従って評価されます。

除外基準:

• 以前の自家または同種造血幹細胞
• -TMLIの使用を除外する以前の放射線療法
• -治験中に他の（非治験）治験薬、または同時の生物学的療法、化学療法、または放射線療法を受ける計画。 （白血球数コントロールのための化学療法は許可されています）
• 進行中または活動性の感染症を含む制御不能な疾患
• エトポシドと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -他の活動中の悪性腫瘍を有する患者は、この研究には不適格ですローカライズされた悪性腫瘍を除く
• -患者の主治医が同種造血幹細胞移植に進むことが容認できないと判断した心理的または医学的状態の患者
• 試験期間中に妊娠または授乳を予定している女性
• -治験責任医師の意見では、治験の安全監視要件を順守できない可能性がある被験者