治疗高危 ALL 或 AML 患者的 DSCT 前全骨髓和淋巴细胞照射和化疗

纳入标准：

• 参与者有能力并愿意签署知情同意书（仅限成人，对于具有轻度认知能力的参与者可以使用合法授权的代表）
• 书面（签署）知情同意书；患者、家庭成员和移植工作人员医生（医生、护士和社会工作者）在开始移植手术之前至少会面一次；在这次会议期间，将介绍与捐助者和接受者的风险和利益有关的所有相关信息；将讨论替代治疗方式；随附的同意书详细说明了风险
• Karnofsky 性能状态 >= 70% =< 2
• 急性淋巴细胞白血病或急性髓性白血病，未处于第一次缓解或第二次缓解，即诱导治疗失败后，或复发或超过第二次缓解； （允许事先使用 VP-16 和 Cytoxan 进行治疗）
• 本研究的所有候选人必须具有人类白细胞抗原 (HLA)（A、B、C、DR）相同的兄弟姐妹，他们愿意捐献骨髓或致敏造血干细胞或 10/10 等位基因匹配的无关供体； A、B、C、DR 或 DQ 处的单个等位基因错配和 C 处的杀伤性免疫球蛋白样受体 (KIR) 错配将被允许；捐赠者/接受者的所有 ABO 血型组合均可接受
• 从最后一次诱导、再诱导或巩固方案结束的时间应大于或等于计划开始研究治疗后的 14 天；注意：允许在计划的研究登记后 14 天内进行化疗以控制计数
• 总胆红素 =< 1.5 x 正常上限 (ULN) 或 3 x 吉尔伯特病的 ULN
• 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 (SGOT) 和血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 (SGPT) =< 5 x ULN
• 测量的肌酐清除率 >= 80 ml/min 每 24 小时尿液收集或血清肌酐 =< 1.3 mg/dL
• 仅限有生育潜力的女性：尿液或血清妊娠试验阴性
• 肺功能测试：一秒用力呼气容积 (FEV1) 和一氧化碳扩散能力 (DLCO)（针对 Hb 进行调整）>= 预计正常值调整后的 50%
• 超声心动图 (ECHO) 或多门控采集扫描 (MUGA)：射血分数 >= 50% 且未发现异常室壁运动（即 报告并未表明壁运动是“异常的”或“改变的”）
• 心电图 (EKG) 显示无缺血性变化，无异常节律
• 在进入研究之前和参与研究后的六个月内，有生育潜力的男性和女性同意使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法或禁欲）；如果女性在参加试验时怀孕或怀疑自己怀孕，她应该立即通知她的主治医生
• 捐助者资格：捐助者评估和资格将根据当前的希望之城标准操作程序 (SOP) 进行评估

排除标准：

• 先前的自体或同种异体造血干细胞
• 排除使用 TMLI 的既往放射治疗
• 计划在试验期间接受任何其他（非试验）研究药物，或同时进行生物、化学疗法或放射疗法； （允许用于控制白细胞计数的化疗）
• 不受控制的疾病，包括持续或活动性感染
• 归因于与依托泊苷具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 除局部恶性肿瘤外，患有其他活动性恶性肿瘤的患者不符合本研究的资格
• 患者的心理或医疗状况患者的医生认为不能接受同种异体造血干细胞移植
• 计划在试验期间怀孕或哺乳的妇女
• 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的受试者