前立腺低酸素症 - TIC
2026年6月19日 更新者:University Health Network, Toronto
前立腺癌における侵略因子としての低酸素症および幹細胞含有量
前立腺がんは、カナダ人男性で最も一般的に診断される種類のがんです。
2006 年には、米国とカナダで 250,000 人を超える男性が前立腺癌と診断され、32,000 人を超える男性が前立腺癌で死亡しています。
T カテゴリーの予後変数、血清前立腺特異抗原 (PSA)、および病理学的グリソンスコア (GS) を使用して、限局性前立腺がんの男性を低、中、および高リスクのグループに分類します。
通常、これは手術、放射線療法、ホルモン療法、および/または経過観察 (積極的監視とも呼ばれます) で治療されます。
これらの治療は非常に効果的ですが、約 40% の症例で腫瘍が再発する可能性があります。
追加の前立腺癌治療が必要です。
この必要性に対処するために、多くの実験的治療法が開発され、前立腺腫瘍を持つマウスでテストされています。
これには、幹細胞、腫瘍開始細胞 (TIC)、または酸素欠乏細胞などの攻撃的な前立腺癌細胞の研究が含まれます。これらの細胞は、腫瘍に再成長するか、体全体に広がる可能性が最も高い細胞です。
研究者は、手術後にこれらの特殊な細胞を前立腺から分離して、その特徴を研究し、マウスで固形腫瘍として再成長できるかどうかを確認したいと考えています.
研究者は、前立腺がん幹細胞の治療に対する耐性が高いか低いかをテストしたいと考えています。
これにより、研究者は、耐性のある攻撃的な前立腺癌細胞を特異的に標的とする新しい治療法を研究し、テストすることができます。
研究者らは、マーカーで定義された TIC 細胞または低酸素がん細胞は、原発性前立腺がんにおいて独自の遺伝学を持ち、比較的化学療法および放射線耐性であるという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G2M9
- University Health Network
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- プリンセス・マーガレットがんセンター-UHNで開腹前立腺全摘除術を受けることにすでに同意している、巨大な中リスクまたは高リスク疾患の前立腺がん患者:
- 臨床病期 T2-T3 N0 M0
- 前立腺腺癌の病理および
- グリソンスコア7で、生検の50%以上が腫瘍に関与している;また
- -グリソンスコア8以上(生検の任意の割合)
除外基準:
- -臨床的なT4、N1またはM1疾患の患者
- 腺癌以外の組織型を有する患者
- ピモニダゾール錠を摂取できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:ピモニダゾール
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ピモニダゾールは、手術の 1 日前に前立腺全摘除術が予定されている患者に投与されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的失敗の決定要因としての根治的前立腺全摘除術標本におけるピモニダゾール染色 (a.u./cm2) の定量化
時間枠:3年
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根治的前立腺切除標本は、抗体ベースの免疫蛍光アッセイを使用して、ピモニダゾールの取り込みについて染色されます
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生化学的失敗の決定因子としての根治的前立腺全摘除術標本における免疫組織化学による腫瘍初期細胞の定量化 (細胞/mm2)
時間枠:3年
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根治的前立腺切除標本は、免疫蛍光アッセイを使用して、腫瘍開始細胞に関連する細胞表面マーカーについて染色されます
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Alejandro Berlin, MD.、University Health Network, Toronto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (推定)
2028年1月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月20日
最初の投稿 (推定)
2014年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。