Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostatahypoxi - TIC

19 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Hypoxi och stamcellsinnehåll som aggressionsfaktorer vid prostatacancer

Prostatacancer är den vanligaste diagnostiserade cancerformen hos kanadensiska män. Under 2006 diagnostiserades mer än 250 000 män med prostatacancer i USA och Kanada och över 32 000 män dog av sin sjukdom. Genom att använda de prognostiska variablerna för T-kategorin, det serumprostataspecifika antigenet (PSA) och det patologiska Gleason-poängen (GS), placeras män med lokaliserad prostatacancer i låg-, mellan- och högriskgrupper. Vanligtvis behandlas detta med kirurgi, strålbehandling, hormonbehandling och/eller vaksam väntan (även känd som aktiv övervakning). Även om dessa behandlingar är ganska effektiva, kommer tumörer sannolikt att återkomma i cirka 40% av fallen. Det finns ett behov av ytterligare behandlingar för prostatacancer. För att möta detta behov utvecklas och testas många experimentella terapier på möss med prostatatumörer. Detta inkluderar studiet av aggressiva prostatacancerceller som stamceller eller tumörinitierande celler (TIC) eller syreberövade celler, som kan vara de som är mest benägna att återväxa till en tumör eller spridas i hela kroppen. Forskare vill försöka isolera dessa speciella celler från prostata efter operationen för att studera deras egenskaper och se om de kan återväxa som solida tumörer hos möss. Forskare skulle vilja testa om prostatacancerstamcellerna är mer resistenta eller mindre resistenta mot behandlingar. Detta kommer att tillåta forskare att studera och testa nya behandlingar som specifikt riktar sig mot resistenta och aggressiva prostatacancerceller. Utredarna antar att markördefinierade TIC-celler eller hypoxiska cancerceller har unik genetik i primär prostatacancer och är relativt kemo- och radioresistenta.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter med skrymmande medelrisk eller högrisksjukdom som redan har gått med på att genomgå en öppen radikal prostatektomi vid Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
  • Kliniskt stadium T2-T3 N0 M0
  • Patologi av adenokarcinom i prostata OCH
  • Gleason poäng 7 med >/= 50 % biopsier involverade i tumör; ELLER
  • Gleason poäng 8 eller högre (vilken procentandel av biopsier som helst)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med klinisk T4, N1 eller M1 sjukdom
  • Patienter med andra histologier än adenokarcinom
  • Patienter som inte kan inta pimonidazoltabletter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pimonidazol
Pimonidazol ska administreras till patienter som är planerade för radikal prostatektomi en dag före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av pimonidazolfärgning (a.u./cm2) i radikala prostatektomiprover som determinant för biokemiskt misslyckande
Tidsram: 3 år
Radikala prostatektomiprover kommer att färgas för pimonidazolupptag med antikroppsbaserade immunfluorescensanalyser
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av initiala tumörceller genom immunhistokemi (celler/mm2) i radikala prostatektomiprover som determinant för biokemiskt misslyckande
Tidsram: 3 år
Radikala prostatektomiprover kommer att färgas för cellytmarkörer som hänför sig till tumörinitierande celler med hjälp av immunfluorescensanalyser
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2014

Första postat (Beräknad)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera