- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02095249
Prostatahypoxi - TIC
19 juni 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto
Hypoxi och stamcellsinnehåll som aggressionsfaktorer vid prostatacancer
Prostatacancer är den vanligaste diagnostiserade cancerformen hos kanadensiska män.
Under 2006 diagnostiserades mer än 250 000 män med prostatacancer i USA och Kanada och över 32 000 män dog av sin sjukdom.
Genom att använda de prognostiska variablerna för T-kategorin, det serumprostataspecifika antigenet (PSA) och det patologiska Gleason-poängen (GS), placeras män med lokaliserad prostatacancer i låg-, mellan- och högriskgrupper.
Vanligtvis behandlas detta med kirurgi, strålbehandling, hormonbehandling och/eller vaksam väntan (även känd som aktiv övervakning).
Även om dessa behandlingar är ganska effektiva, kommer tumörer sannolikt att återkomma i cirka 40% av fallen.
Det finns ett behov av ytterligare behandlingar för prostatacancer.
För att möta detta behov utvecklas och testas många experimentella terapier på möss med prostatatumörer.
Detta inkluderar studiet av aggressiva prostatacancerceller som stamceller eller tumörinitierande celler (TIC) eller syreberövade celler, som kan vara de som är mest benägna att återväxa till en tumör eller spridas i hela kroppen.
Forskare vill försöka isolera dessa speciella celler från prostata efter operationen för att studera deras egenskaper och se om de kan återväxa som solida tumörer hos möss.
Forskare skulle vilja testa om prostatacancerstamcellerna är mer resistenta eller mindre resistenta mot behandlingar.
Detta kommer att tillåta forskare att studera och testa nya behandlingar som specifikt riktar sig mot resistenta och aggressiva prostatacancerceller.
Utredarna antar att markördefinierade TIC-celler eller hypoxiska cancerceller har unik genetik i primär prostatacancer och är relativt kemo- och radioresistenta.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Prostatacancerpatienter med skrymmande medelrisk eller högrisksjukdom som redan har gått med på att genomgå en öppen radikal prostatektomi vid Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
- Kliniskt stadium T2-T3 N0 M0
- Patologi av adenokarcinom i prostata OCH
- Gleason poäng 7 med >/= 50 % biopsier involverade i tumör; ELLER
- Gleason poäng 8 eller högre (vilken procentandel av biopsier som helst)
Exklusions kriterier:
- Patienter med klinisk T4, N1 eller M1 sjukdom
- Patienter med andra histologier än adenokarcinom
- Patienter som inte kan inta pimonidazoltabletter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Pimonidazol
|
Pimonidazol ska administreras till patienter som är planerade för radikal prostatektomi en dag före operation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av pimonidazolfärgning (a.u./cm2) i radikala prostatektomiprover som determinant för biokemiskt misslyckande
Tidsram: 3 år
|
Radikala prostatektomiprover kommer att färgas för pimonidazolupptag med antikroppsbaserade immunfluorescensanalyser
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantifiering av initiala tumörceller genom immunhistokemi (celler/mm2) i radikala prostatektomiprover som determinant för biokemiskt misslyckande
Tidsram: 3 år
|
Radikala prostatektomiprover kommer att färgas för cellytmarkörer som hänför sig till tumörinitierande celler med hjälp av immunfluorescensanalyser
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (Beräknad)
24 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UHN REB 13-7172-C
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .