Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niedotlenienie prostaty - TIC

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Niedotlenienie i zawartość komórek macierzystych jako czynniki agresji w raku prostaty

Rak prostaty jest najczęściej diagnozowaną postacią raka u kanadyjskich mężczyzn. W 2006 roku w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie zdiagnozowano raka prostaty u ponad 250 000 mężczyzn, a ponad 32 000 mężczyzn zmarło z powodu tej choroby. Używając zmiennych prognostycznych kategorii T, swoistego antygenu prostaty w surowicy (PSA) i patologicznego wyniku Gleasona (GS), mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty umieszcza się w grupach niskiego, średniego i wysokiego ryzyka. Zwykle leczy się to chirurgicznie, radioterapią, terapią hormonalną i/lub czujnym wyczekiwaniem (znanym również jako aktywny nadzór). Chociaż te metody leczenia są dość skuteczne, guzy prawdopodobnie nawrócą w około 40% przypadków. Istnieje potrzeba dodatkowych metod leczenia raka prostaty. Aby zaspokoić tę potrzebę, opracowuje się i testuje wiele eksperymentalnych terapii na myszach z guzami prostaty. Obejmuje to badanie agresywnych komórek raka prostaty, takich jak komórki macierzyste lub komórki inicjujące nowotwór (TIC) lub komórki pozbawione tlenu, które mogą być tymi, które z największym prawdopodobieństwem ponownie przekształcą się w guz lub rozprzestrzenią się po organizmie. Naukowcy chcą spróbować wyizolować te specjalne komórki z prostaty po operacji, aby zbadać ich cechy i sprawdzić, czy mogą ponownie rosnąć jako guzy lite u myszy. Naukowcy chcą sprawdzić, czy komórki macierzyste raka prostaty są bardziej, czy mniej odporne na leczenie. Umożliwi to naukowcom badanie i testowanie nowych metod leczenia ukierunkowanych w szczególności na oporne i agresywne komórki raka prostaty. Badacze wysuwają hipotezę, że zdefiniowane markerowo komórki TIC lub niedotlenione komórki nowotworowe mają unikalną genetykę w pierwotnym raku prostaty i są stosunkowo oporne na chemio- i radio.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • University Health Network

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem prostaty z masywnymi chorobami pośredniego lub wysokiego ryzyka, którzy już wyrazili zgodę na poddanie się otwartej prostatektomii radykalnej w Centrum Onkologii Księżnej Małgorzaty-UHN:
  • Stadium kliniczne T2-T3 N0 M0
  • Patologia gruczolakoraka gruczołu krokowego I
  • 7 punktów w skali Gleasona z >/= 50% biopsji związanych z guzem; LUB
  • Wynik w skali Gleasona 8 lub wyższy (dowolny odsetek biopsji)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z kliniczną chorobą T4, N1 lub M1
  • Pacjenci z histologią inną niż gruczolakorak
  • Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek pimonidazolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pimonidazol
Lek: Pimonidazol
Pimonidazol należy podawać pacjentom zakwalifikowanym do radykalnej prostatektomii na jeden dzień przed operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena ilościowa barwienia pimonidazolem (j.m./cm2) w próbkach radykalnej prostatektomii jako wyznacznik niepowodzenia biochemicznego
Ramy czasowe: 3 lata
Próbki radykalnej prostatektomii zostaną wybarwione pod kątem wychwytu pimonidazolu przy użyciu testów immunofluorescencyjnych opartych na przeciwciałach
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oznaczanie ilościowe początkowych komórek guza metodą immunohistochemiczną (komórki/mm2) w próbkach po radykalnej prostatektomii jako wyznacznik niepowodzenia biochemicznego
Ramy czasowe: 3 lata
Próbki radykalnej prostatektomii zostaną wybarwione pod kątem markerów powierzchniowych komórek odnoszących się do komórek inicjujących nowotwór przy użyciu testów immunofluorescencyjnych
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 13-7172-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj