- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02095249
Niedotlenienie prostaty - TIC
19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Niedotlenienie i zawartość komórek macierzystych jako czynniki agresji w raku prostaty
Rak prostaty jest najczęściej diagnozowaną postacią raka u kanadyjskich mężczyzn.
W 2006 roku w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie zdiagnozowano raka prostaty u ponad 250 000 mężczyzn, a ponad 32 000 mężczyzn zmarło z powodu tej choroby.
Używając zmiennych prognostycznych kategorii T, swoistego antygenu prostaty w surowicy (PSA) i patologicznego wyniku Gleasona (GS), mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty umieszcza się w grupach niskiego, średniego i wysokiego ryzyka.
Zwykle leczy się to chirurgicznie, radioterapią, terapią hormonalną i/lub czujnym wyczekiwaniem (znanym również jako aktywny nadzór).
Chociaż te metody leczenia są dość skuteczne, guzy prawdopodobnie nawrócą w około 40% przypadków.
Istnieje potrzeba dodatkowych metod leczenia raka prostaty.
Aby zaspokoić tę potrzebę, opracowuje się i testuje wiele eksperymentalnych terapii na myszach z guzami prostaty.
Obejmuje to badanie agresywnych komórek raka prostaty, takich jak komórki macierzyste lub komórki inicjujące nowotwór (TIC) lub komórki pozbawione tlenu, które mogą być tymi, które z największym prawdopodobieństwem ponownie przekształcą się w guz lub rozprzestrzenią się po organizmie.
Naukowcy chcą spróbować wyizolować te specjalne komórki z prostaty po operacji, aby zbadać ich cechy i sprawdzić, czy mogą ponownie rosnąć jako guzy lite u myszy.
Naukowcy chcą sprawdzić, czy komórki macierzyste raka prostaty są bardziej, czy mniej odporne na leczenie.
Umożliwi to naukowcom badanie i testowanie nowych metod leczenia ukierunkowanych w szczególności na oporne i agresywne komórki raka prostaty.
Badacze wysuwają hipotezę, że zdefiniowane markerowo komórki TIC lub niedotlenione komórki nowotworowe mają unikalną genetykę w pierwotnym raku prostaty i są stosunkowo oporne na chemio- i radio.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem prostaty z masywnymi chorobami pośredniego lub wysokiego ryzyka, którzy już wyrazili zgodę na poddanie się otwartej prostatektomii radykalnej w Centrum Onkologii Księżnej Małgorzaty-UHN:
- Stadium kliniczne T2-T3 N0 M0
- Patologia gruczolakoraka gruczołu krokowego I
- 7 punktów w skali Gleasona z >/= 50% biopsji związanych z guzem; LUB
- Wynik w skali Gleasona 8 lub wyższy (dowolny odsetek biopsji)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kliniczną chorobą T4, N1 lub M1
- Pacjenci z histologią inną niż gruczolakorak
- Pacjenci, którzy nie mogą połykać tabletek pimonidazolu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pimonidazol
|
Pimonidazol należy podawać pacjentom zakwalifikowanym do radykalnej prostatektomii na jeden dzień przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ilościowa barwienia pimonidazolem (j.m./cm2) w próbkach radykalnej prostatektomii jako wyznacznik niepowodzenia biochemicznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Próbki radykalnej prostatektomii zostaną wybarwione pod kątem wychwytu pimonidazolu przy użyciu testów immunofluorescencyjnych opartych na przeciwciałach
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie ilościowe początkowych komórek guza metodą immunohistochemiczną (komórki/mm2) w próbkach po radykalnej prostatektomii jako wyznacznik niepowodzenia biochemicznego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Próbki radykalnej prostatektomii zostaną wybarwione pod kątem markerów powierzchniowych komórek odnoszących się do komórek inicjujących nowotwór przy użyciu testów immunofluorescencyjnych
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Pimonidazol
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 13-7172-C
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .