- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02095249
전립선 저산소증 - TIC
2024년 6월 17일 업데이트: University Health Network, Toronto
전립선암의 공격성 인자로서의 저산소증과 줄기세포 함량
전립선암은 캐나다 남성에서 가장 흔히 진단되는 암입니다.
2006년에 미국과 캐나다에서 250,000명 이상의 남성이 전립선암 진단을 받았고 32,000명 이상이 전립선암으로 사망했습니다.
T-카테고리의 예후 변수, 혈청 전립선 특이 항원(PSA) 및 병리학적 글리슨 점수(GS)를 사용하여 국소 전립선암이 있는 남성을 저위험, 중간 위험 및 고위험 그룹으로 분류합니다.
일반적으로 수술, 방사선 요법, 호르몬 요법 및/또는 주의 깊은 대기(능동 감시라고도 함)로 치료합니다.
이러한 치료는 매우 효과적이지만 약 40%의 경우에서 종양이 재발할 가능성이 있습니다.
추가적인 전립선암 치료가 필요합니다.
이러한 요구를 해결하기 위해 전립선 종양이 있는 쥐에서 많은 실험적 치료법이 개발되고 테스트되고 있습니다.
여기에는 줄기 세포, 종양 시작 세포(TIC) 또는 산소 결핍 세포와 같은 공격적인 전립선암 세포에 대한 연구가 포함되며, 이는 종양으로 다시 자라거나 몸 전체로 퍼질 가능성이 가장 높은 것일 수 있습니다.
연구자들은 수술 후 전립선에서 이 특별한 세포를 분리하여 그 기능을 연구하고 생쥐에서 고형 종양으로 다시 자랄 수 있는지 확인하려고 합니다.
연구자들은 전립선암 줄기세포가 치료에 더 강한지 또는 덜 저항적인지 테스트하고 싶습니다.
이를 통해 연구자들은 내성이 있고 공격적인 전립선암 세포를 특별히 표적으로 하는 새로운 치료법을 연구하고 테스트할 수 있습니다.
연구자들은 마커로 정의된 TIC 세포 또는 저산소 암 세포가 원발성 전립선암에서 고유한 유전학을 갖고 상대적으로 화학 및 방사선 저항성이 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G2M9
- University Health Network
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Princess Margaret Cancer Centre-UHN에서 개방 근치적 전립선 절제술을 받기로 이미 동의한 부피가 큰 중간 위험 또는 고위험 질병이 있는 전립선암 환자:
- 임상 병기 T2-T3 N0 M0
- 전립선 선암종의 병리학 AND
- 종양과 관련된 생검이 50% 이상인 글리슨 점수 7; 또는
- Gleason 점수 8 이상(임의의 생검 비율)
제외 기준:
- 임상 T4, N1 또는 M1 질환이 있는 환자
- 선암 이외의 조직학을 가진 환자
- 피모니다졸 정제를 섭취할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 피모니다졸
|
피모니다졸은 수술 하루 전에 근치적 전립선 절제술이 예정된 환자에게 투여됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 실패의 결정 요인으로서 근치 전립선 절제 표본에서 피모니다졸 염색(a.u./cm2)의 정량화
기간: 3 년
|
근치적 전립선절제 표본은 항체 기반 면역형광 분석을 사용하여 피모니다졸 섭취에 대해 염색됩니다.
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학적 실패의 결정인자로서 근치적 전립선절제 표본에서 면역조직화학(세포/mm2)에 의한 종양 초기 세포의 정량화
기간: 3 년
|
근치적 전립선절제 표본은 면역형광 분석을 사용하여 종양 개시 세포와 관련된 세포 표면 마커에 대해 염색됩니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UHN REB 13-7172-C
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전립선암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMillennium Pharmaceuticals, Inc.완전한신경내분비성 전립선암 | 소세포 전립선암 | Prostate Adenocarcinoma Plus > 신경내분비 표지자에 대한 50% 면역조직화학적 염색미국
-
SB Istanbul Education and Research Hospital아직 모집하지 않음Thryoid cancer | parathyrıoid 선종
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis Pharmaceuticals모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Society for Endocrinology초대로 등록
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국