Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatahypoksi - TIC

7. mai 2023 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Hypoksi og stamcelleinnhold som aggresjonsfaktorer ved prostatakreft

Prostatakreft er den hyppigst diagnostiserte kreftformen hos kanadiske menn. I 2006 ble mer enn 250 000 menn diagnostisert med prostatakreft i USA og Canada med mer enn 32 000 menn som døde av sykdommen. Ved å bruke de prognostiske variablene i T-kategorien, serumprostataspesifikt antigen (PSA) og den patologiske Gleason-skåren (GS), blir menn med lokalisert prostatakreft plassert i lav-, middels- og høyrisikogrupper. Vanligvis behandles dette med kirurgi, strålebehandling, hormonbehandling og/eller vaktsom venting (også kjent som aktiv overvåking). Selv om disse behandlingene er ganske effektive, er det sannsynlig at svulster kommer tilbake i omtrent 40 % av tilfellene. Det er behov for ytterligere behandlinger for prostatakreft. For å møte dette behovet, utvikles og testes mange eksperimentelle terapier på mus med prostatasvulster. Dette inkluderer studiet av aggressive prostatakreftceller som stamceller, eller Tumor Initiating Cells (TICs), eller oksygenberøvede celler, som kan være de som mest sannsynlig vil vokse til en svulst eller spre seg i hele kroppen. Forskere ønsker å prøve å isolere disse spesielle cellene fra prostata etter operasjonen for å studere funksjonene deres, og for å se om de kan vokse igjen som solide svulster hos mus. Forskere vil gjerne teste om prostatakreftstamcellene er mer motstandsdyktige eller mindre motstandsdyktige mot behandlinger. Dette vil tillate forskere å studere og teste nye behandlinger som spesifikt retter seg mot resistente og aggressive prostatakreftceller. Etterforskerne antar at markørdefinerte TIC-celler eller hypoksiske kreftceller har unik genetikk i primære prostatakreft og er relativt kjemo- og radioresistente.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreftpasienter med voluminøs middels risiko eller høyrisikosykdom som allerede har sagt ja til å gjennomgå en åpen radikal prostatektomi ved Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
  • Klinisk stadium T2-T3 N0 M0
  • Patologi av adenokarsinom i prostata OG
  • Gleason score 7 med >/= 50 % biopsier involvert i svulst; ELLER
  • Gleason score 8 eller høyere (en hvilken som helst prosentandel av biopsier)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med klinisk T4, N1 eller M1 sykdom
  • Pasienter med andre histologier enn adenokarsinom
  • Pasienter som ikke kan innta pimonidazoltabletter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pimonidazol
Pimonidazol skal administreres til pasienter som er planlagt for radikal prostatektomi én dag før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av pimonidazolfarging (a.u./cm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokjemisk svikt
Tidsramme: 3 år
Radikale prostatektomiprøver vil farges for pimonidazolopptak ved bruk av antistoffbaserte immunfluorescensanalyser
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av initiale tumorceller ved immunhistokjemi (celler/mm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokjemisk svikt
Tidsramme: 3 år
Radikale prostatektomiprøver vil farges for celleoverflatemarkører knyttet til tumorinitierende celler ved bruk av immunfluorescensanalyser
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2028

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pimonidazol

3
Abonnere