Hipoxia prostática - TIC
19 de junio de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Hipoxia y contenido de células madre como factores de agresión en el cáncer de próstata
El cáncer de próstata es la forma de cáncer más comúnmente diagnosticada en los hombres canadienses.
En 2006, más de 250 000 hombres fueron diagnosticados con cáncer de próstata en los Estados Unidos y Canadá y más de 32 000 hombres fallecieron a causa de esta enfermedad.
Utilizando las variables pronósticas de la categoría T, el antígeno prostático específico (PSA) sérico y la puntuación patológica de Gleason (GS), los hombres con cáncer de próstata localizado se clasifican en grupos de riesgo bajo, intermedio y alto.
Por lo general, esto se trata con cirugía, radioterapia, terapia hormonal y/o espera vigilante (también conocida como vigilancia activa).
Si bien estos tratamientos son bastante efectivos, es probable que los tumores recurran en alrededor del 40 % de los casos.
Existe la necesidad de tratamientos adicionales contra el cáncer de próstata.
Para abordar esta necesidad, se están desarrollando y probando muchas terapias experimentales en ratones con tumores de próstata.
Esto incluye el estudio de células cancerosas de próstata agresivas, como células madre, o células iniciadoras de tumores (TIC), o células privadas de oxígeno, que pueden ser las que tienen más probabilidades de volver a crecer en un tumor o diseminarse por todo el cuerpo.
Los investigadores quieren probar y aislar estas células especiales de la próstata después de la cirugía para estudiar sus características y ver si pueden volver a crecer como tumores sólidos en ratones.
A los investigadores les gustaría probar si las células madre del cáncer de próstata son más o menos resistentes a los tratamientos.
Esto permitirá a los investigadores estudiar y probar nuevos tratamientos que se dirijan específicamente a las células de cáncer de próstata agresivas y resistentes.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las células TIC definidas por marcador o las células cancerosas hipóxicas tienen una genética única en los cánceres de próstata primarios y son relativamente resistentes a la quimioterapia y la radiorresistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- University Health Network
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer de próstata con enfermedad voluminosa de riesgo intermedio o alto riesgo que ya aceptaron someterse a una prostatectomía radical abierta en Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
- Estadio clínico T2-T3 N0 M0
- Patología del adenocarcinoma de próstata Y
- Puntuación de Gleason 7 con >/= 50 % de biopsias involucradas con tumor; O
- Puntuación de Gleason de 8 o superior (cualquier porcentaje de biopsias)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad clínica T4, N1 o M1
- Pacientes con histologías distintas al adenocarcinoma
- Pacientes que no pueden ingerir comprimidos de pimonidazol
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pimonidazol
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El pimonidazol se administrará a pacientes programados para prostatectomía radical un día antes de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de la tinción de pimonidazol (a.u./cm2) en muestras de prostatectomía radical como determinante del fracaso bioquímico
Periodo de tiempo: 3 años
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Las muestras de prostatectomía radical se tiñen para detectar la captación de pimonidazol mediante ensayos de inmunofluorescencia basados en anticuerpos.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuantificación de células tumorales iniciales por inmunohistoquímica (células/mm2) en especímenes de prostatectomía radical como determinante de falla bioquímica
Periodo de tiempo: 3 años
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Las muestras de prostatectomía radical se tiñerán para detectar marcadores de superficie celular pertenecientes a células iniciadoras de tumores mediante ensayos de inmunofluorescencia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 13-7172-C
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