- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02095249
Prostaathypoxie - TIC
19 juni 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Hypoxie en stamcelinhoud als agressiefactoren bij prostaatkanker
Prostaatkanker is de meest gediagnosticeerde vorm van kanker bij Canadese mannen.
In 2006 werden meer dan 250.000 mannen gediagnosticeerd met prostaatkanker in de Verenigde Staten en Canada, waarbij meer dan 32.000 mannen stierven aan hun ziekte.
Met behulp van de prognostische variabelen van de T-categorie, het serum prostaatspecifiek antigeen (PSA) en de pathologische Gleason-score (GS), worden mannen met gelokaliseerde prostaatkanker ingedeeld in groepen met laag, gemiddeld en hoog risico.
Meestal wordt dit behandeld met chirurgie, bestraling, hormoontherapie en/of watchful wait (ook wel active surveillance genoemd).
Hoewel deze behandelingen vrij effectief zijn, is het waarschijnlijk dat tumoren in ongeveer 40% van de gevallen terugkeren.
Er is behoefte aan aanvullende prostaatkankerbehandelingen.
Om aan deze behoefte te voldoen, worden veel experimentele therapieën ontwikkeld en getest bij muizen met prostaattumoren.
Dit omvat de studie van agressieve prostaatkankercellen zoals stamcellen, of tumor-initiërende cellen (TIC's), of cellen met een tekort aan zuurstof, die de meeste kans hebben om terug te groeien tot een tumor of zich door het lichaam te verspreiden.
Onderzoekers willen proberen deze speciale cellen na een operatie uit de prostaat te isoleren om hun kenmerken te bestuderen en om te zien of ze opnieuw kunnen groeien als solide tumoren bij muizen.
Onderzoekers willen testen of de stamcellen van prostaatkanker beter of minder resistent zijn tegen behandelingen.
Hierdoor kunnen onderzoekers nieuwe behandelingen bestuderen en testen die specifiek gericht zijn op resistente en agressieve prostaatkankercellen.
De onderzoekers veronderstellen dat marker-gedefinieerde TIC-cellen of hypoxische kankercellen unieke genetica hebben bij primaire prostaatkanker en relatief chemo- en radioresistent zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
39
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Prostaatkankerpatiënten met een omvangrijke intermediaire risico- of hoogrisicoziekte die al hebben ingestemd met het ondergaan van een open radicale prostatectomie bij het Princess Margaret Cancer Center-UHN:
- Klinisch stadium T2-T3 N0 M0
- Pathologie van adenocarcinoom van de prostaat EN
- Gleason-score 7 met >/= 50% biopten betrokken bij tumor; OF
- Gleason-score 8 of hoger (elk percentage biopsieën)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met klinische ziekte T4, N1 of M1
- Patiënten met andere histologieën dan adenocarcinoom
- Patiënten die pimonidazol-tabletten niet kunnen inslikken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Pimonidazol
|
Pimonidazol moet één dag voor de operatie worden toegediend aan patiënten die een radicale prostatectomie moeten ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van pimonidazolkleuring (au/cm2) in radicale prostatectomiespecimens als bepalende factor voor biochemisch falen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Radicale prostatectomiespecimens worden gekleurd op opname van pimonidazol met behulp van op antilichamen gebaseerde immunofluorescentietesten
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van initiële tumorcellen door immunohistochemie (cellen/mm2) in monsters van radicale prostatectomie als bepalende factor voor biochemisch falen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Radicale prostatectomiespecimens worden gekleurd op celoppervlakmarkers die betrekking hebben op tumor-initiërende cellen met behulp van immunofluorescentietesten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
24 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UHN REB 13-7172-C
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .