- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02095249
Hipóxia da Próstata - TIC
19 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Hipóxia e conteúdo de células-tronco como fatores de agressão no câncer de próstata
O câncer de próstata é a forma de câncer mais comumente diagnosticada em homens canadenses.
Em 2006, mais de 250.000 homens foram diagnosticados com câncer de próstata nos Estados Unidos e Canadá, com mais de 32.000 homens morrendo de sua doença.
Usando as variáveis prognósticas da categoria T, o antígeno prostático específico sérico (PSA) e o escore patológico de Gleason (GS), os homens com câncer de próstata localizado são colocados em grupos de baixo, intermediário e alto risco.
Geralmente, isso é tratado com cirurgia, radioterapia, terapia hormonal e/ou espera vigilante (também conhecida como vigilância ativa).
Embora esses tratamentos sejam bastante eficazes, é provável que os tumores voltem a ocorrer em cerca de 40% dos casos.
Há uma necessidade de tratamentos adicionais de câncer de próstata.
Para atender a essa necessidade, muitas terapias experimentais estão sendo desenvolvidas e testadas em camundongos com tumores de próstata.
Isso inclui o estudo de células agressivas de câncer de próstata, como células-tronco ou células iniciadoras de tumor (TICs), ou células privadas de oxigênio, que podem ser as mais propensas a crescer novamente em um tumor ou se espalhar por todo o corpo.
Os pesquisadores querem tentar isolar essas células especiais da próstata após a cirurgia para estudar suas características e ver se elas podem crescer novamente como tumores sólidos em camundongos.
Os pesquisadores gostariam de testar se as células-tronco do câncer de próstata são mais resistentes ou menos resistentes aos tratamentos.
Isso permitirá que os pesquisadores estudem e testem novos tratamentos que visam especificamente células de câncer de próstata resistentes e agressivas.
Os investigadores levantam a hipótese de que as células TIC definidas por marcadores ou células cancerígenas hipóxicas têm genética única em cânceres de próstata primários e são relativamente quimio e radiorresistentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer de próstata com risco intermediário volumoso ou doença de alto risco que já concordaram em se submeter a uma prostatectomia radical aberta no Princess Margaret Cancer Center-UHN:
- Estágio clínico T2-T3 N0 M0
- Patologia do adenocarcinoma da próstata AND
- pontuação de Gleason 7 com >/= 50% de biópsias envolvidas com tumor; OU
- Pontuação de Gleason 8 ou superior (qualquer porcentagem de biópsias)
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença clínica T4, N1 ou M1
- Pacientes com histologias diferentes de adenocarcinoma
- Pacientes incapazes de ingerir comprimidos de pimonidazol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pimonidazol
|
O pimonidazol deve ser administrado a pacientes agendados para prostatectomia radical um dia antes da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação da coloração de pimonidazol (u.a./cm2) em espécimes de prostatectomia radical como determinante de falha bioquímica
Prazo: 3 anos
|
Espécimes de prostatectomia radical serão corados para absorção de pimonidazol usando ensaios de imunofluorescência baseados em anticorpos
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantificação de células tumorais iniciais por imuno-histoquímica (células/mm2) em espécimes de prostatectomia radical como determinante de falha bioquímica
Prazo: 3 anos
|
Espécimes de prostatectomia radical serão corados para marcadores de superfície celular pertencentes a células iniciadoras de tumor usando ensaios de imunofluorescência
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHN REB 13-7172-C
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