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Hipóxia da Próstata - TIC

19 de junho de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto

Hipóxia e conteúdo de células-tronco como fatores de agressão no câncer de próstata

O câncer de próstata é a forma de câncer mais comumente diagnosticada em homens canadenses. Em 2006, mais de 250.000 homens foram diagnosticados com câncer de próstata nos Estados Unidos e Canadá, com mais de 32.000 homens morrendo de sua doença. Usando as variáveis ​​prognósticas da categoria T, o antígeno prostático específico sérico (PSA) e o escore patológico de Gleason (GS), os homens com câncer de próstata localizado são colocados em grupos de baixo, intermediário e alto risco. Geralmente, isso é tratado com cirurgia, radioterapia, terapia hormonal e/ou espera vigilante (também conhecida como vigilância ativa). Embora esses tratamentos sejam bastante eficazes, é provável que os tumores voltem a ocorrer em cerca de 40% dos casos. Há uma necessidade de tratamentos adicionais de câncer de próstata. Para atender a essa necessidade, muitas terapias experimentais estão sendo desenvolvidas e testadas em camundongos com tumores de próstata. Isso inclui o estudo de células agressivas de câncer de próstata, como células-tronco ou células iniciadoras de tumor (TICs), ou células privadas de oxigênio, que podem ser as mais propensas a crescer novamente em um tumor ou se espalhar por todo o corpo. Os pesquisadores querem tentar isolar essas células especiais da próstata após a cirurgia para estudar suas características e ver se elas podem crescer novamente como tumores sólidos em camundongos. Os pesquisadores gostariam de testar se as células-tronco do câncer de próstata são mais resistentes ou menos resistentes aos tratamentos. Isso permitirá que os pesquisadores estudem e testem novos tratamentos que visam especificamente células de câncer de próstata resistentes e agressivas. Os investigadores levantam a hipótese de que as células TIC definidas por marcadores ou células cancerígenas hipóxicas têm genética única em cânceres de próstata primários e são relativamente quimio e radiorresistentes.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G2M9
        • University Health Network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de próstata com risco intermediário volumoso ou doença de alto risco que já concordaram em se submeter a uma prostatectomia radical aberta no Princess Margaret Cancer Center-UHN:
  • Estágio clínico T2-T3 N0 M0
  • Patologia do adenocarcinoma da próstata AND
  • pontuação de Gleason 7 com >/= 50% de biópsias envolvidas com tumor; OU
  • Pontuação de Gleason 8 ou superior (qualquer porcentagem de biópsias)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença clínica T4, N1 ou M1
  • Pacientes com histologias diferentes de adenocarcinoma
  • Pacientes incapazes de ingerir comprimidos de pimonidazol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pimonidazol
O pimonidazol deve ser administrado a pacientes agendados para prostatectomia radical um dia antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação da coloração de pimonidazol (u.a./cm2) em espécimes de prostatectomia radical como determinante de falha bioquímica
Prazo: 3 anos
Espécimes de prostatectomia radical serão corados para absorção de pimonidazol usando ensaios de imunofluorescência baseados em anticorpos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantificação de células tumorais iniciais por imuno-histoquímica (células/mm2) em espécimes de prostatectomia radical como determinante de falha bioquímica
Prazo: 3 anos
Espécimes de prostatectomia radical serão corados para marcadores de superfície celular pertencentes a células iniciadoras de tumor usando ensaios de imunofluorescência
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2014

Primeira postagem (Estimado)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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