- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02095249
Prostatahypoxie - TIC
17. Juni 2024 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Hypoxie und Stammzellgehalt als Aggressionsfaktoren bei Prostatakrebs
Prostatakrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebsart bei kanadischen Männern.
Im Jahr 2006 wurde in den Vereinigten Staaten und Kanada bei mehr als 250.000 Männern Prostatakrebs diagnostiziert, wobei mehr als 32.000 Männer an ihrer Krankheit starben.
Unter Verwendung der prognostischen Variablen der T-Kategorie, des prostataspezifischen Antigens (PSA) im Serum und des pathologischen Gleason-Scores (GS) werden Männer mit lokalisiertem Prostatakrebs in Gruppen mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko eingeteilt.
Normalerweise wird dies durch Operation, Strahlentherapie, Hormontherapie und/oder abwartendes Abwarten (auch bekannt als aktive Überwachung) behandelt.
Obwohl diese Behandlungen recht effektiv sind, treten Tumore wahrscheinlich in etwa 40 % der Fälle wieder auf.
Es besteht ein Bedarf an zusätzlichen Prostatakrebsbehandlungen.
Um diesen Bedarf zu decken, werden viele experimentelle Therapien entwickelt und an Mäusen mit Prostatatumoren getestet.
Dazu gehört die Untersuchung aggressiver Prostatakrebszellen wie Stammzellen oder tumorinitiierender Zellen (TICs) oder sauerstoffarmer Zellen, die am ehesten zu einem Tumor heranwachsen oder sich im ganzen Körper ausbreiten können.
Forscher wollen versuchen, diese speziellen Zellen nach der Operation aus der Prostata zu isolieren, um ihre Eigenschaften zu untersuchen und um zu sehen, ob sie als solide Tumore in Mäusen wieder wachsen können.
Forscher möchten testen, ob die Prostatakrebs-Stammzellen resistenter oder weniger resistent gegen Behandlungen sind.
Dies wird es Forschern ermöglichen, neue Behandlungen zu untersuchen und zu testen, die speziell auf resistente und aggressive Prostatakrebszellen abzielen.
Die Forscher vermuten, dass Marker-definierte TIC-Zellen oder hypoxische Krebszellen eine einzigartige Genetik bei primärem Prostatakrebs aufweisen und relativ chemo- und strahlenresistent sind.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
39
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebspatienten mit schwerer Erkrankung mit mittlerem Risiko oder hohem Risiko, die bereits zugestimmt haben, sich einer offenen radikalen Prostatektomie im Princess Margaret Cancer Centre-UHN zu unterziehen:
- Klinisches Stadium T2-T3 N0 M0
- Pathologie des Adenokarzinoms der Prostata UND
- Gleason-Score 7 mit >/= 50 % Tumorbeteiligten Biopsien; ODER
- Gleason-Score 8 oder höher (beliebiger Prozentsatz der Biopsien)
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer T4-, N1- oder M1-Erkrankung
- Patienten mit anderen Histologien als Adenokarzinom
- Patienten, die Pimonidazol-Tabletten nicht einnehmen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Pimonidazol
|
Pimonidazol ist Patienten, bei denen eine radikale Prostatektomie geplant ist, einen Tag vor der Operation zu verabreichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantifizierung der Pimonidazol-Färbung (au/cm2) in radikalen Prostatektomie-Proben als Determinante für biochemisches Versagen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Radikale Prostatektomie-Proben werden mit Antikörper-basierten Immunfluoreszenz-Assays auf Pimonidazol-Aufnahme gefärbt
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Quantifizierung der anfänglichen Tumorzellen durch Immunhistochemie (Zellen/mm2) in radikalen Prostatektomieproben als Determinante für biochemisches Versagen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Radikale Prostatektomie-Proben werden mithilfe von Immunfluoreszenz-Assays auf Zelloberflächenmarker gefärbt, die tumorinitiierende Zellen betreffen
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
18. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 13-7172-C
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Pimonidazol
-
University of ZurichUnbekannt
-
Yana NajjarRekrutierungMelanomVereinigte Staaten
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAbgeschlossenKrebsVereinigtes Königreich
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVarian Medical SystemsZurückgezogenBauchspeicheldrüsenkrebs | Resektabler BauchspeicheldrüsenkrebsVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoRekrutierungPlattenepithelkarzinom von Kopf und HalsKanada
-
University of Wisconsin, MadisonAbgeschlossen
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossen
-
University of OxfordAbgeschlossenHypoxie bei RektumkarzinomVereinigtes Königreich
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity of Toronto; Sunnybrook Research InstituteRekrutierung