前列腺缺氧 - TIC
2026年6月19日 更新者：University Health Network, Toronto
缺氧和干细胞含量作为前列腺癌的侵袭因素
前列腺癌是加拿大男性中最常见的癌症诊断形式。
2006 年，美国和加拿大有超过 250,000 名男性被诊断出患有前列腺癌，其中超过 32,000 名男性死于这种疾病。
使用 T 类预后变量、血清前列腺特异性抗原 (PSA) 和病理学格里森评分 (GS)，将患有局限性前列腺癌的男性分为低风险、中风险和高风险组。
通常通过手术、放射疗法、激素疗法和/或观察等待（也称为主动监测）来治疗。
虽然这些治疗非常有效，但大约 40% 的病例可能会复发肿瘤。
需要额外的前列腺癌治疗。
为了满足这一需求，许多实验疗法正在开发中并在患有前列腺肿瘤的小鼠身上进行测试。
这包括对侵袭性前列腺癌细胞的研究，例如干细胞、肿瘤起始细胞 (TIC) 或缺氧细胞，这些细胞可能最有可能重新长成肿瘤或扩散到全身。
研究人员想在手术后尝试从前列腺中分离出这些特殊细胞，以研究它们的特征，并观察它们是否可以在小鼠体内重新生长为实体瘤。
研究人员想测试前列腺癌干细胞对治疗的抵抗力更强还是更弱。
这将使研究人员能够研究和测试专门针对耐药和侵袭性前列腺癌细胞的新疗法。
研究人员假设，标记物定义的 TIC 细胞或缺氧癌细胞在原发性前列腺癌中具有独特的遗传学，并且具有相对的化疗和放疗抗性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G2M9
- University Health Network
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已经同意在玛格丽特公主癌症中心-UHN 接受开放式根治性前列腺切除术的具有大块中度风险或高风险疾病的前列腺癌患者：
- 临床分期 T2-T3 N0 M0
- 前列腺腺癌的病理学和
- Gleason 评分 7，>/= 50% 活检涉及肿瘤；或者
- 格里森评分 8 分或以上（活检的任何百分比）
排除标准：
- 患有临床 T4、N1 或 M1 疾病的患者
- 具有非腺癌组织学的患者
- 无法服用哌莫硝唑片的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：哌莫硝唑
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Pimonidazole 将给予计划在手术前一天进行根治性前列腺切除术的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
根治性前列腺切除术标本中哌莫硝唑染色 (a.u./cm2) 的定量作为生化失败的决定因素
大体时间：3年
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根治性前列腺切除术标本将使用基于抗体的免疫荧光测定染色哌莫硝唑摄取
|
3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过免疫组织化学（细胞/mm2）对根治性前列腺切除术标本中的肿瘤初始细胞进行定量作为生化失败的决定因素
大体时间：3年
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根治性前列腺切除术标本将使用免疫荧光测定法染色与肿瘤起始细胞有关的细胞表面标记物
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alejandro Berlin, MD.、University Health Network, Toronto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年1月1日
研究完成 (估计的)
2028年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月20日
首次发布 (估计的)
2014年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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