- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02095249
Гипоксия простаты - ТИЦ
19 июня 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Гипоксия и содержание стволовых клеток как факторы агрессии при раке предстательной железы
Рак предстательной железы является наиболее часто диагностируемой формой рака у канадских мужчин.
В 2006 году более чем у 250 000 мужчин был диагностирован рак предстательной железы в Соединенных Штатах и Канаде, при этом более 32 000 мужчин умерли от этой болезни.
Используя прогностические переменные Т-категории, сывороточного простатического специфического антигена (ПСА) и патологической шкалы Глисона (GS), мужчин с локализованным раком предстательной железы помещают в группы низкого, промежуточного и высокого риска.
Обычно это лечится хирургическим вмешательством, лучевой терапией, гормональной терапией и/или выжидательным наблюдением (также известным как активное наблюдение).
Хотя эти методы лечения достаточно эффективны, опухоли могут рецидивировать примерно в 40% случаев.
Необходимо дополнительное лечение рака предстательной железы.
Чтобы удовлетворить эту потребность, многие экспериментальные методы лечения разрабатываются и тестируются на мышах с опухолями предстательной железы.
Это включает в себя изучение агрессивных клеток рака предстательной железы, таких как стволовые клетки или клетки, инициирующие опухоль (TIC), или клетки, лишенные кислорода, которые могут быть теми, которые с наибольшей вероятностью могут повторно вырасти в опухоль или распространиться по всему телу.
Исследователи хотят попытаться выделить эти особые клетки из предстательной железы после операции, чтобы изучить их особенности и посмотреть, могут ли они повторно расти в виде солидных опухолей у мышей.
Исследователи хотели бы проверить, являются ли стволовые клетки рака предстательной железы более устойчивыми или менее устойчивыми к лечению.
Это позволит исследователям изучать и тестировать новые методы лечения, которые специально нацелены на резистентные и агрессивные клетки рака предстательной железы.
Исследователи предполагают, что определяемые маркером клетки ТИЦ или гипоксические раковые клетки обладают уникальной генетикой при первичном раке предстательной железы и относительно химио- и радиорезистентны.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с раком предстательной железы с объемным заболеванием промежуточного или высокого риска, которые уже согласились пройти открытую радикальную простатэктомию в Онкологическом центре принцессы Маргарет-UHN:
- Клиническая стадия T2-T3 N0 M0
- Патология аденокарциномы простаты И
- 7 баллов по шкале Глисона с >/= 50 % биоптатов, пораженных опухолью; ИЛИ
- Оценка по шкале Глисона 8 или выше (любой процент биопсий)
Критерий исключения:
- Пациенты с клиническим заболеванием T4, N1 или M1
- Пациенты с гистологией, отличной от аденокарциномы
- Пациенты, неспособные принимать таблетки пимонидазола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пимонидазол
|
Пимонидазол следует вводить пациентам, которым запланирована радикальная простатэктомия, за один день до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение окрашивания пимонидазолом (а.е./см2) в образцах радикальной простатэктомии как детерминанта биохимической неудачи
Временное ограничение: 3 года
|
Образцы после радикальной простатэктомии будут окрашены на поглощение пимонидазола с использованием иммунофлуоресцентных анализов на основе антител.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное определение первичных опухолевых клеток с помощью иммуногистохимии (клетки/мм2) в образцах радикальной простатэктомии как детерминанта биохимической неудачи
Временное ограничение: 3 года
|
Образцы радикальной простатэктомии будут окрашены на маркеры клеточной поверхности, относящиеся к клеткам, инициирующим опухоль, с использованием иммунофлуоресцентных анализов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
- пимонидазол
Другие идентификационные номера исследования
- UHN REB 13-7172-C
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .