- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02095249
Prosztata hipoxia - TIC
2026. június 19. frissítette: University Health Network, Toronto
A hipoxia és az őssejttartalom mint agressziós tényező a prosztatarákban
A prosztatarák a rák leggyakrabban diagnosztizált formája a kanadai férfiaknál.
2006-ban több mint 250 000 férfit diagnosztizáltak prosztatarákban az Egyesült Államokban és Kanadában, és több mint 32 000 férfi halt bele a betegségébe.
A T-kategória prognosztikai változói, a szérum prosztata specifikus antigén (PSA) és a patológiás Gleason pontszám (GS) alapján a lokalizált prosztatarákos férfiakat alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokba soroljuk.
Ezt általában műtéttel, sugárterápiával, hormonterápiával és/vagy éber várakozással (más néven aktív felügyelettel) kezelik.
Bár ezek a kezelések meglehetősen hatékonyak, a daganatok az esetek körülbelül 40%-ában valószínűleg kiújulnak.
További prosztatarák-kezelésekre van szükség.
Ennek az igénynek a kielégítésére számos kísérleti terápiát fejlesztenek ki és tesztelnek prosztatatumorban szenvedő egereken.
Ez magában foglalja az agresszív prosztataráksejtek, például az őssejtek vagy a tumort kiváltó sejtek (TIC) vagy az oxigénhiányos sejtek tanulmányozását, amelyek valószínűleg azok, amelyek a legnagyobb valószínűséggel nőnek újra daganattá, vagy terjednek el a szervezetben.
A kutatók meg akarják próbálni izolálni ezeket a speciális sejteket a prosztatából a műtét után, hogy tanulmányozzák tulajdonságaikat, és megnézzék, képesek-e újra növekedni egerekben szilárd daganatok formájában.
A kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy a prosztatarák őssejtek ellenállóbbak-e vagy kevésbé ellenállóak a kezelésekkel szemben.
Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy olyan új kezeléseket tanulmányozzanak és teszteljenek, amelyek kifejezetten a rezisztens és agresszív prosztataráksejteket célozzák meg.
A kutatók azt feltételezik, hogy a marker-definiált TIC-sejtek vagy hipoxiás rákos sejtek egyedi genetikával rendelkeznek az elsődleges prosztatarákokban, és viszonylag kemo- és radiorezisztensek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terjedelmes, közepes kockázatú vagy magas kockázatú betegségben szenvedő prosztatarákos betegek, akik már beleegyeztek, hogy nyílt radikális prosztataeltávolításon esnek át a Princess Margaret Cancer Centre-UHN-ben:
- Klinikai stádium T2-T3 N0 M0
- A prosztata adenokarcinóma patológiája ÉS
- Gleason-pontszám 7, ha a biopsziák >/= 50%-a tumorral érintett; VAGY
- Gleason pontszám 8 vagy több (a biopsziák bármely százaléka)
Kizárási kritériumok:
- Klinikai T4, N1 vagy M1 betegségben szenvedő betegek
- Az adenokarcinómától eltérő szövettani állapotú betegek
- Betegek, akik nem tudják bevenni a pimonidazol tablettát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Pimonidazol
|
A pimonidazolt a műtét előtt egy nappal radikális prosztatektómiára tervezett betegeknek kell adni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pimonidazol festődés (a.u./cm2) mennyiségi meghatározása radikális prosztatektómiás mintákban, mint a biokémiai kudarc meghatározó tényezője
Időkeret: 3 év
|
A radikális prosztatektómiás mintákat pimonidazol felvételre festik, antitest alapú immunfluoreszcens vizsgálatokkal
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tumor kezdeti sejtek mennyiségi meghatározása immunhisztokémiával (sejt/mm2) radikális prosztatektómiás mintákban, mint a biokémiai kudarc meghatározó tényezője
Időkeret: 3 év
|
A radikális prosztatektómiás mintákat immunfluoreszcenciás vizsgálatok segítségével megfestik a daganatot kiváltó sejtekre vonatkozó sejtfelszíni markerekre
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 20.
Első közzététel (Becsült)
2014. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UHN REB 13-7172-C
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .