Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztata hipoxia - TIC

2026. június 19. frissítette: University Health Network, Toronto

A hipoxia és az őssejttartalom mint agressziós tényező a prosztatarákban

A prosztatarák a rák leggyakrabban diagnosztizált formája a kanadai férfiaknál. 2006-ban több mint 250 000 férfit diagnosztizáltak prosztatarákban az Egyesült Államokban és Kanadában, és több mint 32 000 férfi halt bele a betegségébe. A T-kategória prognosztikai változói, a szérum prosztata specifikus antigén (PSA) és a patológiás Gleason pontszám (GS) alapján a lokalizált prosztatarákos férfiakat alacsony, közepes és magas kockázatú csoportokba soroljuk. Ezt általában műtéttel, sugárterápiával, hormonterápiával és/vagy éber várakozással (más néven aktív felügyelettel) kezelik. Bár ezek a kezelések meglehetősen hatékonyak, a daganatok az esetek körülbelül 40%-ában valószínűleg kiújulnak. További prosztatarák-kezelésekre van szükség. Ennek az igénynek a kielégítésére számos kísérleti terápiát fejlesztenek ki és tesztelnek prosztatatumorban szenvedő egereken. Ez magában foglalja az agresszív prosztataráksejtek, például az őssejtek vagy a tumort kiváltó sejtek (TIC) vagy az oxigénhiányos sejtek tanulmányozását, amelyek valószínűleg azok, amelyek a legnagyobb valószínűséggel nőnek újra daganattá, vagy terjednek el a szervezetben. A kutatók meg akarják próbálni izolálni ezeket a speciális sejteket a prosztatából a műtét után, hogy tanulmányozzák tulajdonságaikat, és megnézzék, képesek-e újra növekedni egerekben szilárd daganatok formájában. A kutatók azt szeretnék tesztelni, hogy a prosztatarák őssejtek ellenállóbbak-e vagy kevésbé ellenállóak a kezelésekkel szemben. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy olyan új kezeléseket tanulmányozzanak és teszteljenek, amelyek kifejezetten a rezisztens és agresszív prosztataráksejteket célozzák meg. A kutatók azt feltételezik, hogy a marker-definiált TIC-sejtek vagy hipoxiás rákos sejtek egyedi genetikával rendelkeznek az elsődleges prosztatarákokban, és viszonylag kemo- és radiorezisztensek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2M9
        • University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terjedelmes, közepes kockázatú vagy magas kockázatú betegségben szenvedő prosztatarákos betegek, akik már beleegyeztek, hogy nyílt radikális prosztataeltávolításon esnek át a Princess Margaret Cancer Centre-UHN-ben:
  • Klinikai stádium T2-T3 N0 M0
  • A prosztata adenokarcinóma patológiája ÉS
  • Gleason-pontszám 7, ha a biopsziák >/= 50%-a tumorral érintett; VAGY
  • Gleason pontszám 8 vagy több (a biopsziák bármely százaléka)

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai T4, N1 vagy M1 betegségben szenvedő betegek
  • Az adenokarcinómától eltérő szövettani állapotú betegek
  • Betegek, akik nem tudják bevenni a pimonidazol tablettát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pimonidazol
A pimonidazolt a műtét előtt egy nappal radikális prosztatektómiára tervezett betegeknek kell adni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pimonidazol festődés (a.u./cm2) mennyiségi meghatározása radikális prosztatektómiás mintákban, mint a biokémiai kudarc meghatározó tényezője
Időkeret: 3 év
A radikális prosztatektómiás mintákat pimonidazol felvételre festik, antitest alapú immunfluoreszcens vizsgálatokkal
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tumor kezdeti sejtek mennyiségi meghatározása immunhisztokémiával (sejt/mm2) radikális prosztatektómiás mintákban, mint a biokémiai kudarc meghatározó tényezője
Időkeret: 3 év
A radikális prosztatektómiás mintákat immunfluoreszcenciás vizsgálatok segítségével megfestik a daganatot kiváltó sejtekre vonatkozó sejtfelszíni markerekre
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 20.

Első közzététel (Becsült)

2014. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel