Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatahypoxi - TIC

17. juni 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto

Hypoxi og stamcelleindhold som aggressionsfaktorer i prostatakræft

Prostatakræft er den hyppigst diagnosticerede form for kræft hos canadiske mænd. I 2006 blev mere end 250.000 mænd diagnosticeret med prostatakræft i USA og Canada, og mere end 32.000 mænd døde af deres sygdom. Ved at bruge de prognostiske variabler i T-kategorien, det serumprostataspecifikke antigen (PSA) og den patologiske Gleason-score (GS) placeres mænd med lokaliseret prostatacancer i lav-, mellem- og højrisikogrupper. Normalt behandles dette med kirurgi, strålebehandling, hormonbehandling og/eller vågen ventetid (også kendt som aktiv overvågning). Selvom disse behandlinger er ret effektive, vil tumorer sandsynligvis gentage sig i omkring 40% af tilfældene. Der er behov for yderligere prostatakræftbehandlinger. For at imødekomme dette behov bliver mange eksperimentelle terapier udviklet og testet i mus med prostatatumorer. Dette omfatter undersøgelsen af ​​aggressive prostatacancerceller såsom stamceller eller Tumor Initiating Cells (TIC'er) eller iltberøvede celler, som kan være dem, der er mest tilbøjelige til at vokse igen til en tumor eller spredes i hele kroppen. Forskere ønsker at prøve at isolere disse specielle celler fra prostata efter operationen for at studere deres egenskaber og for at se, om de kan vokse igen som solide tumorer hos mus. Forskere vil gerne teste, om prostatacancerstamcellerne er mere resistente eller mindre resistente over for behandlinger. Dette vil give forskere mulighed for at studere og teste nye behandlinger, der specifikt retter sig mod resistente og aggressive prostatacancerceller. Forskerne antager, at markørdefinerede TIC-celler eller hypoxiske cancerceller har unik genetik i primære prostatacancer og er relativt kemo- og radioresistente.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancerpatienter med voluminøs mellemrisiko eller højrisikosygdom, som allerede har accepteret at gennemgå en åben radikal prostatektomi på Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
  • Klinisk stadium T2-T3 N0 M0
  • Patologi af adenocarcinom i prostata OG
  • Gleason score 7 med >/= 50 % biopsier involveret i tumor; ELLER
  • Gleason score 8 eller derover (en hvilken som helst procentdel af biopsier)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med klinisk T4, N1 eller M1 sygdom
  • Patienter med andre histologier end adenokarcinom
  • Patienter, der ikke er i stand til at indtage pimonidazol-tabletter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pimonidazol
Pimonidazol skal administreres til patienter, der er planlagt til radikal prostatektomi en dag før operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af pimonidazol-farvning (a.u./cm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokemisk svigt
Tidsramme: 3 år
Radikale prostatektomiprøver farves for pimonidazoloptagelse ved hjælp af antistofbaserede immunfluorescensassays
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af initiale tumorceller ved immunhistokemi (celler/mm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokemisk svigt
Tidsramme: 3 år
Radikale prostatektomiprøver vil farves for celleoverflademarkører, der vedrører tumorinitierende celler ved hjælp af immunfluorescensassays
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2014

Først opslået (Anslået)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pimonidazol

Abonner