- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02095249
Prostatahypoxi - TIC
17. juni 2024 opdateret af: University Health Network, Toronto
Hypoxi og stamcelleindhold som aggressionsfaktorer i prostatakræft
Prostatakræft er den hyppigst diagnosticerede form for kræft hos canadiske mænd.
I 2006 blev mere end 250.000 mænd diagnosticeret med prostatakræft i USA og Canada, og mere end 32.000 mænd døde af deres sygdom.
Ved at bruge de prognostiske variabler i T-kategorien, det serumprostataspecifikke antigen (PSA) og den patologiske Gleason-score (GS) placeres mænd med lokaliseret prostatacancer i lav-, mellem- og højrisikogrupper.
Normalt behandles dette med kirurgi, strålebehandling, hormonbehandling og/eller vågen ventetid (også kendt som aktiv overvågning).
Selvom disse behandlinger er ret effektive, vil tumorer sandsynligvis gentage sig i omkring 40% af tilfældene.
Der er behov for yderligere prostatakræftbehandlinger.
For at imødekomme dette behov bliver mange eksperimentelle terapier udviklet og testet i mus med prostatatumorer.
Dette omfatter undersøgelsen af aggressive prostatacancerceller såsom stamceller eller Tumor Initiating Cells (TIC'er) eller iltberøvede celler, som kan være dem, der er mest tilbøjelige til at vokse igen til en tumor eller spredes i hele kroppen.
Forskere ønsker at prøve at isolere disse specielle celler fra prostata efter operationen for at studere deres egenskaber og for at se, om de kan vokse igen som solide tumorer hos mus.
Forskere vil gerne teste, om prostatacancerstamcellerne er mere resistente eller mindre resistente over for behandlinger.
Dette vil give forskere mulighed for at studere og teste nye behandlinger, der specifikt retter sig mod resistente og aggressive prostatacancerceller.
Forskerne antager, at markørdefinerede TIC-celler eller hypoxiske cancerceller har unik genetik i primære prostatacancer og er relativt kemo- og radioresistente.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prostatacancerpatienter med voluminøs mellemrisiko eller højrisikosygdom, som allerede har accepteret at gennemgå en åben radikal prostatektomi på Princess Margaret Cancer Centre-UHN:
- Klinisk stadium T2-T3 N0 M0
- Patologi af adenocarcinom i prostata OG
- Gleason score 7 med >/= 50 % biopsier involveret i tumor; ELLER
- Gleason score 8 eller derover (en hvilken som helst procentdel af biopsier)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med klinisk T4, N1 eller M1 sygdom
- Patienter med andre histologier end adenokarcinom
- Patienter, der ikke er i stand til at indtage pimonidazol-tabletter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pimonidazol
|
Pimonidazol skal administreres til patienter, der er planlagt til radikal prostatektomi en dag før operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af pimonidazol-farvning (a.u./cm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokemisk svigt
Tidsramme: 3 år
|
Radikale prostatektomiprøver farves for pimonidazoloptagelse ved hjælp af antistofbaserede immunfluorescensassays
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af initiale tumorceller ved immunhistokemi (celler/mm2) i radikale prostatektomiprøver som determinant for biokemisk svigt
Tidsramme: 3 år
|
Radikale prostatektomiprøver vil farves for celleoverflademarkører, der vedrører tumorinitierende celler ved hjælp af immunfluorescensassays
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (Anslået)
24. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 13-7172-C
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pimonidazol
-
University Health Network, TorontoRekrutteringPlanocellulært karcinom i hoved og halsCanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...International Tuberculosis Research CenterTrukket tilbageRefraktær lungetuberkuloseKorea, Republikken
-
University of ZurichUkendt
-
Marius Gustav BredellUkendt
-
Yana NajjarHypoxyprobeRekruttering
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetKræftDet Forenede Kongerige
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteVarian Medical SystemsTrukket tilbageKræft i bugspytkirtlen | Resektabel kræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Thomas GleasonAfsluttetAortaaneurisme, thoraxForenede Stater
-
Imperial College LondonRekrutteringØSOFAGO-MAVE CARCINOMADet Forenede Kongerige