- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02095249
Hypoxie de la prostate - TIC
19 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Hypoxie et teneur en cellules souches comme facteurs d'agression dans le cancer de la prostate
Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus fréquemment diagnostiquée chez les hommes canadiens.
En 2006, plus de 250 000 hommes ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate aux États-Unis et au Canada et plus de 32 000 hommes sont morts de leur maladie.
En utilisant les variables pronostiques de la catégorie T, l'antigène spécifique de la prostate sérique (PSA) et le score pathologique de Gleason (GS), les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate sont placés dans des groupes à risque faible, intermédiaire et élevé.
Habituellement, cela est traité par chirurgie, radiothérapie, hormonothérapie et/ou attente sous surveillance (également appelée surveillance active).
Bien que ces traitements soient assez efficaces, les tumeurs sont susceptibles de récidiver dans environ 40 % des cas.
Des traitements supplémentaires contre le cancer de la prostate sont nécessaires.
Pour répondre à ce besoin, de nombreuses thérapies expérimentales sont développées et testées chez des souris atteintes de tumeurs de la prostate.
Cela comprend l'étude des cellules cancéreuses de la prostate agressives telles que les cellules souches ou les cellules initiatrices de tumeurs (TIC) ou les cellules privées d'oxygène, qui peuvent être les plus susceptibles de se transformer en tumeur ou de se propager dans tout le corps.
Les chercheurs veulent essayer d'isoler ces cellules spéciales de la prostate après une intervention chirurgicale pour étudier leurs caractéristiques et voir si elles peuvent se reproduire sous forme de tumeurs solides chez la souris.
Les chercheurs aimeraient tester si les cellules souches du cancer de la prostate sont plus résistantes ou moins résistantes aux traitements.
Cela permettra aux chercheurs d'étudier et de tester de nouveaux traitements ciblant spécifiquement les cellules cancéreuses de la prostate résistantes et agressives.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les cellules TIC définies par des marqueurs ou les cellules cancéreuses hypoxiques ont une génétique unique dans les cancers primaires de la prostate et sont relativement chimio- et radio-résistantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
- University Health Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate présentant un risque intermédiaire volumineux ou une maladie à risque élevé qui ont déjà accepté de subir une prostatectomie radicale ouverte au Princess Margaret Cancer Centre-UHN :
- Stade clinique T2-T3 N0 M0
- Pathologie de l'adénocarcinome de la prostate ET
- Score de Gleason 7 avec >/= 50 % de biopsies impliquées dans la tumeur ; OU
- Score de Gleason 8 ou supérieur (tout pourcentage de biopsies)
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'une maladie clinique T4, N1 ou M1
- Patients avec des histologies autres que l'adénocarcinome
- Patients incapables d'ingérer des comprimés de pimonidazole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Pimonidazole
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Le pimonidazole doit être administré aux patients devant subir une prostatectomie radicale un jour avant la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quantification de la coloration au pimonidazole (u.a./cm2) dans les échantillons de prostatectomie radicale comme déterminant de l'échec biochimique
Délai: 3 années
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Les échantillons de prostatectomie radicale seront colorés pour l'absorption de pimonidazole à l'aide de tests d'immunofluorescence basés sur des anticorps
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quantification des cellules initiales de la tumeur par immunohistochimie (cellules/mm2) dans des échantillons de prostatectomie radicale comme déterminant de l'échec biochimique
Délai: 3 années
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Les échantillons de prostatectomie radicale seront colorés pour les marqueurs de surface cellulaire relatifs aux cellules initiatrices de tumeurs à l'aide de tests d'immunofluorescence
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (Estimé)
24 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 13-7172-C
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