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Hypoxie de la prostate - TIC

19 juin 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Hypoxie et teneur en cellules souches comme facteurs d'agression dans le cancer de la prostate

Le cancer de la prostate est la forme de cancer la plus fréquemment diagnostiquée chez les hommes canadiens. En 2006, plus de 250 000 hommes ont reçu un diagnostic de cancer de la prostate aux États-Unis et au Canada et plus de 32 000 hommes sont morts de leur maladie. En utilisant les variables pronostiques de la catégorie T, l'antigène spécifique de la prostate sérique (PSA) et le score pathologique de Gleason (GS), les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate sont placés dans des groupes à risque faible, intermédiaire et élevé. Habituellement, cela est traité par chirurgie, radiothérapie, hormonothérapie et/ou attente sous surveillance (également appelée surveillance active). Bien que ces traitements soient assez efficaces, les tumeurs sont susceptibles de récidiver dans environ 40 % des cas. Des traitements supplémentaires contre le cancer de la prostate sont nécessaires. Pour répondre à ce besoin, de nombreuses thérapies expérimentales sont développées et testées chez des souris atteintes de tumeurs de la prostate. Cela comprend l'étude des cellules cancéreuses de la prostate agressives telles que les cellules souches ou les cellules initiatrices de tumeurs (TIC) ou les cellules privées d'oxygène, qui peuvent être les plus susceptibles de se transformer en tumeur ou de se propager dans tout le corps. Les chercheurs veulent essayer d'isoler ces cellules spéciales de la prostate après une intervention chirurgicale pour étudier leurs caractéristiques et voir si elles peuvent se reproduire sous forme de tumeurs solides chez la souris. Les chercheurs aimeraient tester si les cellules souches du cancer de la prostate sont plus résistantes ou moins résistantes aux traitements. Cela permettra aux chercheurs d'étudier et de tester de nouveaux traitements ciblant spécifiquement les cellules cancéreuses de la prostate résistantes et agressives. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les cellules TIC définies par des marqueurs ou les cellules cancéreuses hypoxiques ont une génétique unique dans les cancers primaires de la prostate et sont relativement chimio- et radio-résistantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G2M9
        • University Health Network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'un cancer de la prostate présentant un risque intermédiaire volumineux ou une maladie à risque élevé qui ont déjà accepté de subir une prostatectomie radicale ouverte au Princess Margaret Cancer Centre-UHN :
  • Stade clinique T2-T3 N0 M0
  • Pathologie de l'adénocarcinome de la prostate ET
  • Score de Gleason 7 avec >/= 50 % de biopsies impliquées dans la tumeur ; OU
  • Score de Gleason 8 ou supérieur (tout pourcentage de biopsies)

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie clinique T4, N1 ou M1
  • Patients avec des histologies autres que l'adénocarcinome
  • Patients incapables d'ingérer des comprimés de pimonidazole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pimonidazole
Le pimonidazole doit être administré aux patients devant subir une prostatectomie radicale un jour avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la coloration au pimonidazole (u.a./cm2) dans les échantillons de prostatectomie radicale comme déterminant de l'échec biochimique
Délai: 3 années
Les échantillons de prostatectomie radicale seront colorés pour l'absorption de pimonidazole à l'aide de tests d'immunofluorescence basés sur des anticorps
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification des cellules initiales de la tumeur par immunohistochimie (cellules/mm2) dans des échantillons de prostatectomie radicale comme déterminant de l'échec biochimique
Délai: 3 années
Les échantillons de prostatectomie radicale seront colorés pour les marqueurs de surface cellulaire relatifs aux cellules initiatrices de tumeurs à l'aide de tests d'immunofluorescence
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alejandro Berlin, MD., University Health Network, Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2014

Première publication (Estimé)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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