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耳鳴りに対する聴覚トレーニングの無作為対照試験における内因性動機の源としてのゲームプレイ (TAG)

2016年11月3日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

耳鳴りの利点のための聴覚ゲーム: 対話型対反応型聴覚弁別ゲーム

耳鳴りとは、外界にそのような音が存在しないにもかかわらず、リンギング、シューという音、またはブーンという音を知覚することを指します。 それは蔓延しており、多くの人にとって苦痛な状態です。 聴覚脳の変化と耳鳴り知覚との関係の理解における最近の進歩により、耳鳴り管理に効果的な技術を提供する可能性のあるアクティブな聴覚トレーニングの形態に焦点が当てられました. 聴覚トレーニングに関する最近の試験では、難聴のない場所での音を使用したトレーニングは、耳鳴りの侵入を減らすという点で、ある程度の難聴がある場所でのトレーニングよりも効果があるという証拠が得られました. 私たちの次の課題は、私たちが観察した利点を最大化する方法で、この発見に基づいて構築することです.

以前に使用したトレーニング ソフトウェアは、子供向けに開発されました。 過去の参加者は、このソフトウェアのさまざまなレビューを行っています。 トレーニングを楽しんだり、眠気を催したりする人もいれば、単調すぎてやる気がないと感じる人もいました. したがって、聴覚トレーニングの提供におけるさまざまなゲームの仕組みの影響を調査したいと考えており、耳鳴りの利点のためのトレーニングのコンテキストで 2 つの異なるインタラクティブなゲームを設計しました。 これらのゲームは、私たちが現在使用しているソフトウェアと同じ種類の聴覚トレーニングを提供しますが、本質的にやる気を起こさせるものでなければなりません。 以前に使用したゲームは反応的です。つまり、サウンドが再生され、プレイヤーは正解だと思うものを選択します (奇数アウト)。

私たちがテストしたい 2 つの新しいゲームはインタラクティブであると説明できます。つまり、プレイヤーはサウンド配信を制御し、積極的に正しい答えを探します。これは、耳鳴りに対して追加の利点をもたらす可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nottingham、イギリス、NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

(i)慢性の自覚的耳鳴り(6ヶ月以上の経験あり)

(ii) 18歳以上

(iii) 現在、国民保健サービスまたはその他の情報源から耳鳴りの治療を受けていない

除外基準:

(i) 重大な苦痛 (ベック不安スコア > 25、ベックうつ病スコア > 13)

(ii) 聴覚過敏 (Khalfa Hyperacusis Questionnaire スコア > 27)

(iii) 重大な両側性難聴 (テストしたすべての周波数で >39 デシベル)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:スター2
反応聴覚トレーニング
実験的:トレジャーハンター
インタラクティブな聴覚トレーニング
実験的:潜水艦
インタラクティブな聴覚トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップアンケート
時間枠:4週間
介入前と介入後の 2 つの評価
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耳鳴りハンディキャップ一覧
時間枠:6週間
介入前と介入後の 2 つの評価
6週間
耳鳴りの心理音響対策
時間枠:4週間
介入前後の測定
4週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の注意のテスト
時間枠:4週間
介入前後
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Hall, Professor、University of Nottingham

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月3日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11IH001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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