- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02095262
El juego como fuente de motivación intrínseca en un ensayo controlado aleatorio de entrenamiento auditivo para tinnitus (TAG)
Juegos auditivos para el beneficio del tinnitus: juegos de discriminación auditiva interactivos versus reactivos
Tinnitus se refiere a la percepción de un sonido de timbre, silbido o zumbido a pesar de que no existe tal sonido en el mundo externo. Es frecuente y para muchas personas es una condición angustiosa. Los avances recientes en la comprensión de los cambios en el cerebro auditivo y su relación con la percepción del tinnitus han llevado a centrarse en formas de entrenamiento auditivo activo que podrían proporcionar técnicas efectivas para el manejo del tinnitus. Nuestro ensayo reciente de entrenamiento auditivo brindó evidencia de que el entrenamiento con sonidos donde no hay pérdida auditiva tiene beneficios en términos de reducción de la intrusión del tinnitus, por encima del entrenamiento donde hay algún nivel de pérdida auditiva. Nuestro próximo desafío es aprovechar este hallazgo de manera que pueda maximizar los beneficios que observamos.
El software de capacitación que usamos anteriormente fue desarrollado para su uso con niños. Los participantes anteriores han dado críticas mixtas de este software. Mientras que algunos disfrutaron del entrenamiento o lo encontraron soporífero, otros informaron que lo encontraron demasiado monótono y poco motivador. Por lo tanto, deseamos explorar el impacto de diferentes mecánicas de juego en la entrega de entrenamiento auditivo y hemos diseñado dos juegos interactivos diferentes en el contexto del entrenamiento para el beneficio del tinnitus. Estos juegos brindarán el mismo tipo de entrenamiento auditivo que el software que usamos actualmente, pero deben ser intrínsecamente motivadores, es decir, ser un juego que las personas estén motivadas para jugar, independientemente de cualquier beneficio potencial para el tinnitus. El juego que usamos anteriormente es reactivo, es decir, los sonidos se reproducen y el jugador selecciona lo que cree que es la respuesta correcta (la impar).
Los dos nuevos juegos que deseamos probar se pueden describir como interactivos, es decir, los jugadores controlan la entrega del sonido y buscan activamente la respuesta correcta: esto puede tener un beneficio adicional para el tinnitus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Tinnitus subjetivo crónico (experimentado durante más de 6 meses)
(ii) Mayores de 18 años
(iii) Actualmente no recibe tratamiento para tinnitus del Servicio Nacional de Salud u otras fuentes
Criterio de exclusión:
(i) Angustia significativa (puntuación de ansiedad de Beck >25, puntuación de depresión de Beck >13)
(ii) Hiperacusia (puntuación del Cuestionario de Hiperacusia de Khalfa >27)
(iii) Pérdida auditiva bilateral significativa (>39 decibelios en todas las frecuencias evaluadas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: ESTRELLA2
Entrenamiento auditivo reactivo
|
|
Experimental: Cazador de tesoros
Entrenamiento auditivo interactivo
|
|
Experimental: Submarino
Entrenamiento auditivo interactivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Dos evaluaciones previas a la intervención y posteriores a la intervención
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario de discapacidad por tinnitus
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Dos evaluaciones previas a la intervención y posteriores a la intervención
|
6 semanas
|
medidas psicoacústicas de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Medida pre y post intervención
|
4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Test de Atención Diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Pre y post intervención.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11IH001
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