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El juego como fuente de motivación intrínseca en un ensayo controlado aleatorio de entrenamiento auditivo para tinnitus (TAG)

3 de noviembre de 2016 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Juegos auditivos para el beneficio del tinnitus: juegos de discriminación auditiva interactivos versus reactivos

Tinnitus se refiere a la percepción de un sonido de timbre, silbido o zumbido a pesar de que no existe tal sonido en el mundo externo. Es frecuente y para muchas personas es una condición angustiosa. Los avances recientes en la comprensión de los cambios en el cerebro auditivo y su relación con la percepción del tinnitus han llevado a centrarse en formas de entrenamiento auditivo activo que podrían proporcionar técnicas efectivas para el manejo del tinnitus. Nuestro ensayo reciente de entrenamiento auditivo brindó evidencia de que el entrenamiento con sonidos donde no hay pérdida auditiva tiene beneficios en términos de reducción de la intrusión del tinnitus, por encima del entrenamiento donde hay algún nivel de pérdida auditiva. Nuestro próximo desafío es aprovechar este hallazgo de manera que pueda maximizar los beneficios que observamos.

El software de capacitación que usamos anteriormente fue desarrollado para su uso con niños. Los participantes anteriores han dado críticas mixtas de este software. Mientras que algunos disfrutaron del entrenamiento o lo encontraron soporífero, otros informaron que lo encontraron demasiado monótono y poco motivador. Por lo tanto, deseamos explorar el impacto de diferentes mecánicas de juego en la entrega de entrenamiento auditivo y hemos diseñado dos juegos interactivos diferentes en el contexto del entrenamiento para el beneficio del tinnitus. Estos juegos brindarán el mismo tipo de entrenamiento auditivo que el software que usamos actualmente, pero deben ser intrínsecamente motivadores, es decir, ser un juego que las personas estén motivadas para jugar, independientemente de cualquier beneficio potencial para el tinnitus. El juego que usamos anteriormente es reactivo, es decir, los sonidos se reproducen y el jugador selecciona lo que cree que es la respuesta correcta (la impar).

Los dos nuevos juegos que deseamos probar se pueden describir como interactivos, es decir, los jugadores controlan la entrega del sonido y buscan activamente la respuesta correcta: esto puede tener un beneficio adicional para el tinnitus.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

(i) Tinnitus subjetivo crónico (experimentado durante más de 6 meses)

(ii) Mayores de 18 años

(iii) Actualmente no recibe tratamiento para tinnitus del Servicio Nacional de Salud u otras fuentes

Criterio de exclusión:

(i) Angustia significativa (puntuación de ansiedad de Beck >25, puntuación de depresión de Beck >13)

(ii) Hiperacusia (puntuación del Cuestionario de Hiperacusia de Khalfa >27)

(iii) Pérdida auditiva bilateral significativa (>39 decibelios en todas las frecuencias evaluadas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ESTRELLA2
Entrenamiento auditivo reactivo
Experimental: Cazador de tesoros
Entrenamiento auditivo interactivo
Experimental: Submarino
Entrenamiento auditivo interactivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
Dos evaluaciones previas a la intervención y posteriores a la intervención
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de discapacidad por tinnitus
Periodo de tiempo: 6 semanas
Dos evaluaciones previas a la intervención y posteriores a la intervención
6 semanas
medidas psicoacústicas de tinnitus
Periodo de tiempo: 4 semanas
Medida pre y post intervención
4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Atención Diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
Pre y post intervención.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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