Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A játékmenet, mint a belső motiváció forrása a fülzúgás hallástréningjének randomizált, ellenőrzött kísérletében (TAG)

2016. november 3. frissítette: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auditív játékok fülzúgás ellen: interaktív versus reaktív hallási diszkriminációs játékok

A fülzúgás egy csengő, sziszegő vagy zümmögő hang érzékelésére utal, annak ellenére, hogy a külvilágban nincs ilyen hang. Elterjedt, és sok egyén számára aggasztó állapot. A halló agyban végbemenő változások megértésében és a fülzúgás észlelésével való kapcsolatában elért közelmúltbeli előrelépések az aktív hallásképzés olyan formáira helyezték a hangsúlyt, amelyek hatékony technikákat biztosíthatnak a fülzúgás kezelésére. A hallástréninggel kapcsolatos közelmúltbeli kísérletünk bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a hallásvesztés nélküli hangokat használó edzés előnyökkel jár a fülzúgás tolakodásának csökkentése szempontjából, a halláscsökkenés bizonyos mértékű képzéséhez képest. Következő kihívásunk az, hogy olyan módon építsünk erre a megállapításra, amely maximalizálja a megfigyelt előnyöket.

Az általunk korábban használt oktatószoftver gyerekekkel való használatra készült. A korábbi résztvevők vegyes értékeléseket adtak erről a szoftverről. Míg egyesek élvezték a képzést, vagy altatónak találták, mások arról számoltak be, hogy túl monotonnak és nem motiválónak találták. Ezért szeretnénk feltárni a különböző játékmechanikák hatását a hallástréning során, és két különböző interaktív játékot terveztünk a fülzúgás javítására irányuló képzés keretében. Ezek a játékok ugyanolyan típusú hallástréninget biztosítanak, mint a jelenleg használt szoftverek, de alapvetően motiválónak kell lenniük, azaz olyan játéknak kell lenniük, amelyre az emberek motiváltak, függetlenül a fülzúgás esetleges előnyeitől. Az általunk korábban használt játék reaktív, azaz a hangok szólalnak meg, és a játékos kiválasztja, hogy szerinte mi a helyes válasz (páratlan).

A tesztelni kívánt két új játék interaktívnak mondható, azaz a játékosok irányítják a hangátvitelt és aktívan keresik a helyes választ: ez további előnyökkel járhat a fülzúgás ellen.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

(i) Krónikus szubjektív fülzúgás (több mint 6 hónapja)

(ii) 18 év feletti

(iii) Jelenleg nem részesül tinnitus kezelésben az Országos Egészségügyi Szolgálattól vagy más forrásból

Kizárási kritériumok:

(i) Jelentős szorongás (Beck szorongás pontszám >25, Beck depresszió pontszám >13)

(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Kérdőív pontszám >27)

(iii) Jelentős kétoldali halláskárosodás (>39 decibel az összes vizsgált frekvencián)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: CSILLAG2
Reaktív auditív tréning
Kísérleti: Kincs vadász
Interaktív auditív tréning
Kísérleti: Tengeralattjáró
Interaktív auditív tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus Handicap Kérdőív
Időkeret: 4 hét
Két beavatkozás előtti és beavatkozás utáni értékelés
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tinnitus Handicap Inventory
Időkeret: 6 hét
Két beavatkozás előtti és beavatkozás utáni értékelés
6 hét
a fülzúgás pszichoakusztikus mérései
Időkeret: 4 hét
A beavatkozás előtti és utáni intézkedés
4 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi figyelem próbája
Időkeret: 4 hét
Beavatkozás előtt és után
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel