Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hratelnost jako zdroj vnitřní motivace v náhodném řízeném testu sluchového tréninku pro tinnitus (TAG)

3. listopadu 2016 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Výhoda sluchových her pro tinnitus: Interaktivní versus reaktivní sluchové diskriminační hry

Tinnitus označuje vnímání zvonění, syčení nebo bzučení, přestože ve vnějším světě takový zvuk neexistuje. Je převládající a pro mnoho jednotlivců je to stresující stav. Nedávné pokroky v chápání změn ve sluchovém mozku a jejich vztahu k vnímání tinnitu vedly k zaměření na formy aktivního sluchového tréninku, které by mohly poskytnout účinné techniky pro léčbu tinnitu. Naše nedávná zkouška sluchového tréninku poskytla důkaz, že trénink s použitím zvuků, kde nedochází ke ztrátě sluchu, má výhodu ve smyslu snížení rušivého tinnitu, nad tréninkem, kde je určitá úroveň sluchové ztráty. Naší další výzvou je stavět na tomto zjištění způsoby, které by mohly maximalizovat přínosy, které pozorujeme.

Tréninkový software, který jsme používali dříve, byl vyvinut pro použití s ​​dětmi. Předchozí účastníci poskytli smíšené recenze tohoto softwaru. Zatímco některým se školení líbilo nebo je uspávalo, jiní uvedli, že je považovali za příliš monotónní a nemotivující. Chceme proto prozkoumat dopad různých herních mechanismů při poskytování sluchového tréninku a navrhli jsme dvě různé interaktivní hry v kontextu tréninku pro prospěch tinnitu. Tyto hry poskytnou stejný typ sluchového tréninku jako software, který v současnosti používáme, ale měly by být vnitřně motivující, tj. být hrou, ke které jsou lidé motivováni bez ohledu na potenciální přínos pro tinnitus. Hra, kterou jsme dříve používali, je reaktivní, tj. zvuky se přehrávají a hráč vybírá, co považuje za správnou odpověď (lichá jedna).

Dvě nové hry, které chceme testovat, lze popsat jako interaktivní, tj. hráči ovládají podání zvuku a aktivně hledají správnou odpověď: to může mít další přínos pro tinnitus.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nottingham, Spojené království, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

(i) Chronický subjektivní tinnitus (prožívá déle než 6 měsíců)

(ii) Věk 18+ let

(iii) V současné době nedostává léčbu tinnitu od Národní zdravotní služby nebo jiných zdrojů

Kritéria vyloučení:

(i) Významná úzkost (Beck skóre úzkosti >25, Beck skóre deprese >13)

(ii) Hyperacusis (skóre Khalfa Hyperacusis Questionnaire >27)

(iii) Významná oboustranná ztráta sluchu (>39 decibelů na všech testovaných frekvencích)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: STAR2
Reaktivní sluchový trénink
Experimentální: Lovec pokladů
Interaktivní sluchový trénink
Experimentální: Ponorka
Interaktivní sluchový trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník tinnitus Handicap
Časové okno: 4 týdny
Dvě hodnocení před intervencí a po intervenci
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu
Časové okno: 6 týdnů
Dvě hodnocení před intervencí a po intervenci
6 týdnů
psychoakustická opatření tinnitu
Časové okno: 4 týdny
Opatření před a po zásahu
4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test každodenní pozornosti
Časové okno: 4 týdny
Před a po zásahu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11IH001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na reaktivní sluchový trénink

3
Předplatit