- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02095262
이명에 대한 청각 훈련의 무작위 제어 시험에서 내재적 동기 부여의 원천으로서의 게임 플레이 (TAG)
이명 혜택을 위한 청각 게임: 반응형 청각 차별 게임 대 반응형 청각 차별 게임
이명은 외부 세계에 그러한 소리가 없음에도 불구하고 울리는 소리, 쉭쉭거리는 소리 또는 윙윙거리는 소리가 들리는 현상을 말합니다. 그것은 널리 퍼져 있으며 많은 개인에게 고통스러운 상태입니다. 청력 두뇌의 변화와 이명 인식과의 관계에 대한 이해의 최근 발전으로 인해 이명 관리를 위한 효과적인 기술을 제공할 수 있는 능동적 청각 훈련의 형태에 초점이 맞춰졌습니다. 청각 훈련에 대한 우리의 최근 시도는 청력 손실이 없는 곳에서 소리를 사용하는 훈련이 어느 정도의 난청이 있는 곳에서의 훈련보다 이명 침입 감소 측면에서 이점이 있다는 증거를 제공했습니다. 우리의 다음 과제는 우리가 관찰한 이점을 극대화할 수 있는 방식으로 이 발견을 기반으로 구축하는 것입니다.
이전에 사용했던 교육 소프트웨어는 어린이용으로 개발되었습니다. 이전 참가자들은 이 소프트웨어에 대해 다양한 리뷰를 제공했습니다. 어떤 사람들은 훈련을 즐겼거나 기분이 좋지 않다고 생각했지만 다른 사람들은 훈련이 너무 단조롭고 동기 부여가 되지 않는다고 보고했습니다. 따라서 우리는 청각 훈련의 전달에 있어 다양한 게임 역학의 영향을 탐구하고 이명 혜택을 위한 훈련의 맥락에서 두 개의 서로 다른 대화형 게임을 설계했습니다. 이러한 게임은 우리가 현재 사용하는 소프트웨어와 동일한 유형의 청각 훈련을 제공하지만 본질적으로 동기를 부여해야 합니다. 우리가 이전에 사용했던 게임은 반응형입니다. 즉, 소리가 재생되고 플레이어는 정답이라고 생각하는 것을 선택합니다(홀수).
우리가 테스트하고자 하는 두 가지 새로운 게임은 대화형으로 설명할 수 있습니다. 즉, 플레이어가 소리 전달을 제어하고 적극적으로 정답을 찾습니다. 이것은 이명에 대한 추가 이점이 있을 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
(i) 만성 자각적 이명(6개월 이상 경험)
(ii) 18세 이상
(iii) 현재 국립보건원 또는 기타 출처에서 이명 치료를 받고 있지 않음
제외 기준:
(i) 상당한 고통(Beck 불안 점수 >25, Beck 우울증 점수 >13)
(ii) 청각과민증(Khalfa Hyperacusis 설문지 점수 >27)
(iii) 상당한 양측 청력 손실(모든 테스트 주파수에서 >39 데시벨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 스타2
반응 청각 훈련
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실험적: 보물 사냥꾼
대화형 청각 훈련
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실험적: 잠수함
대화형 청각 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 핸디캡 설문지
기간: 4 주
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개입 전 평가 및 개입 후 두 가지 평가
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이명 핸디캡 인벤토리
기간: 6주
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개입 전 평가 및 개입 후 두 가지 평가
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6주
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이명의 심리음향 측정
기간: 4 주
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사전 및 사후 개입 측정
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4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 주의력 테스트
기간: 4 주
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사전 및 사후 개입
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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반응 청각 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음