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Le gameplay comme source de motivation intrinsèque dans un essai contrôlé randomisé d'entraînement auditif pour les acouphènes (TAG)

3 novembre 2016 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Jeux auditifs pour les avantages des acouphènes : jeux de discrimination auditive interactifs ou réactifs

L'acouphène fait référence à la perception d'un son de sonnerie, de sifflement ou de bourdonnement malgré l'absence d'un tel son dans le monde extérieur. Il est répandu et pour de nombreuses personnes est une condition pénible. Les progrès récents dans la compréhension des changements dans le cerveau auditif et leur relation avec la perception des acouphènes ont conduit à se concentrer sur les formes d'entraînement auditif actif qui pourraient fournir des techniques efficaces pour la gestion des acouphènes. Notre récent essai d'entraînement auditif a fourni la preuve que l'entraînement utilisant des sons là où il n'y a pas de perte auditive présente des avantages en termes de réduction de l'intrusion des acouphènes, par rapport à l'entraînement là où il y a un certain niveau de perte auditive. Notre prochain défi consiste à tirer parti de cette découverte de manière à maximiser les avantages que nous observons.

Le logiciel de formation que nous utilisions auparavant a été développé pour être utilisé avec des enfants. Les anciens participants ont donné des avis mitigés sur ce logiciel. Alors que certains ont apprécié la formation ou l'ont trouvée soporifique, d'autres ont déclaré qu'ils la trouvaient trop monotone et peu motivante. Nous souhaitons donc explorer l'impact de différents mécanismes de jeu dans la prestation de l'entraînement auditif et avons conçu deux jeux interactifs différents dans le contexte de l'entraînement au bénéfice des acouphènes. Ces jeux offriront le même type d'entraînement auditif que le logiciel que nous utilisons actuellement, mais devraient être intrinsèquement motivants, c'est-à-dire être un jeu auquel les gens sont motivés à jouer, indépendamment de tout avantage potentiel pour les acouphènes. Le jeu que nous avons utilisé précédemment est réactif, c'est-à-dire que les sons sont joués et que le joueur sélectionne ce qu'il pense être la bonne réponse (impair).

Les deux nouveaux jeux que nous souhaitons tester peuvent être décrits comme interactifs, c'est-à-dire que les joueurs contrôlent la diffusion du son et recherchent activement la bonne réponse : cela peut avoir un avantage supplémentaire pour les acouphènes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

(i) Acouphènes subjectifs chroniques (expérimentés depuis plus de 6 mois)

(ii) Âgé de 18 ans et plus

(iii) Ne pas recevoir actuellement de traitement pour les acouphènes du Service national de santé ou d'autres sources

Critère d'exclusion:

(i) Détresse importante (score d'anxiété de Beck > 25, score de dépression de Beck > 13)

(ii) Hyperacousie (score du questionnaire de Khalfa sur l'hyperacousie > 27)

(iii) Perte auditive bilatérale importante (> 39 décibels à toutes les fréquences testées)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: STAR2
Entraînement auditif réactif
Expérimental: Chasseur de trésor
Entraînement auditif interactif
Expérimental: Sous-marin
Entraînement auditif interactif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur le handicap lié aux acouphènes
Délai: 4 semaines
Deux évaluations pré-intervention et post-intervention
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: 6 semaines
Deux évaluations pré-intervention et post-intervention
6 semaines
mesures psychoacoustiques des acouphènes
Délai: 4 semaines
Mesure pré et post intervention
4 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'attention quotidienne
Délai: 4 semaines
Pré et post intervention
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2014

Première publication (Estimation)

24 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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