- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02095262
Le gameplay comme source de motivation intrinsèque dans un essai contrôlé randomisé d'entraînement auditif pour les acouphènes (TAG)
Jeux auditifs pour les avantages des acouphènes : jeux de discrimination auditive interactifs ou réactifs
L'acouphène fait référence à la perception d'un son de sonnerie, de sifflement ou de bourdonnement malgré l'absence d'un tel son dans le monde extérieur. Il est répandu et pour de nombreuses personnes est une condition pénible. Les progrès récents dans la compréhension des changements dans le cerveau auditif et leur relation avec la perception des acouphènes ont conduit à se concentrer sur les formes d'entraînement auditif actif qui pourraient fournir des techniques efficaces pour la gestion des acouphènes. Notre récent essai d'entraînement auditif a fourni la preuve que l'entraînement utilisant des sons là où il n'y a pas de perte auditive présente des avantages en termes de réduction de l'intrusion des acouphènes, par rapport à l'entraînement là où il y a un certain niveau de perte auditive. Notre prochain défi consiste à tirer parti de cette découverte de manière à maximiser les avantages que nous observons.
Le logiciel de formation que nous utilisions auparavant a été développé pour être utilisé avec des enfants. Les anciens participants ont donné des avis mitigés sur ce logiciel. Alors que certains ont apprécié la formation ou l'ont trouvée soporifique, d'autres ont déclaré qu'ils la trouvaient trop monotone et peu motivante. Nous souhaitons donc explorer l'impact de différents mécanismes de jeu dans la prestation de l'entraînement auditif et avons conçu deux jeux interactifs différents dans le contexte de l'entraînement au bénéfice des acouphènes. Ces jeux offriront le même type d'entraînement auditif que le logiciel que nous utilisons actuellement, mais devraient être intrinsèquement motivants, c'est-à-dire être un jeu auquel les gens sont motivés à jouer, indépendamment de tout avantage potentiel pour les acouphènes. Le jeu que nous avons utilisé précédemment est réactif, c'est-à-dire que les sons sont joués et que le joueur sélectionne ce qu'il pense être la bonne réponse (impair).
Les deux nouveaux jeux que nous souhaitons tester peuvent être décrits comme interactifs, c'est-à-dire que les joueurs contrôlent la diffusion du son et recherchent activement la bonne réponse : cela peut avoir un avantage supplémentaire pour les acouphènes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Nottingham, Royaume-Uni, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
(i) Acouphènes subjectifs chroniques (expérimentés depuis plus de 6 mois)
(ii) Âgé de 18 ans et plus
(iii) Ne pas recevoir actuellement de traitement pour les acouphènes du Service national de santé ou d'autres sources
Critère d'exclusion:
(i) Détresse importante (score d'anxiété de Beck > 25, score de dépression de Beck > 13)
(ii) Hyperacousie (score du questionnaire de Khalfa sur l'hyperacousie > 27)
(iii) Perte auditive bilatérale importante (> 39 décibels à toutes les fréquences testées)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: STAR2
Entraînement auditif réactif
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Expérimental: Chasseur de trésor
Entraînement auditif interactif
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Expérimental: Sous-marin
Entraînement auditif interactif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur le handicap lié aux acouphènes
Délai: 4 semaines
|
Deux évaluations pré-intervention et post-intervention
|
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes
Délai: 6 semaines
|
Deux évaluations pré-intervention et post-intervention
|
6 semaines
|
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mesures psychoacoustiques des acouphènes
Délai: 4 semaines
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Mesure pré et post intervention
|
4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'attention quotidienne
Délai: 4 semaines
|
Pré et post intervention
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11IH001
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