Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spill som en kilde til indre motivasjon i et randomisert kontrollert forsøk med auditiv trening for tinnitus (TAG)

3. november 2016 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auditive spill for tinnitus fordel: Interaktive versus reaktive auditive diskrimineringsspill

Tinnitus refererer til en oppfatning av en ringende, susende eller summende lyd til tross for at det ikke er en slik lyd i den ytre verden. Det er utbredt og for mange er det en plagsom tilstand. Nylige fremskritt i forståelsen av endringer i hørselshjernen og deres forhold til tinnituspersepsjon har ført til fokus på former for aktiv auditiv trening som kan gi effektive teknikker for tinnitushåndtering. Vår nylige utprøving av auditiv trening ga bevis på at trening med lyder der det ikke er hørselstap har fordeler i form av redusert tinnituspåtrengning, over trening der det er et visst nivå av hørselstap. Vår neste utfordring er å bygge videre på dette funnet på måter som kan maksimere fordelene vi observerer.

Treningsprogramvaren vi brukte tidligere er utviklet for bruk med barn. Tidligere deltakere har gitt blandede anmeldelser av denne programvaren. Mens noen likte treningen eller syntes den var bedøvende, rapporterte andre at de syntes den var for monoton og lite motiverende. Vi ønsker derfor å utforske virkningen av forskjellige spillmekanikker i levering av auditiv trening og har designet to forskjellige interaktive spill i sammenheng med trening for tinnitus fordel. Disse spillene vil levere samme type auditiv trening som programvaren vi bruker for øyeblikket, men skal være iboende motiverende, dvs. være et spill som folk er motivert til å spille uavhengig av potensiell fordel for tinnitus. Spillet vi tidligere brukte er reaktivt, det vil si at lydene spilles og spilleren velger det de tror er riktig svar (oddetall ut).

De to nye spillene vi ønsker å teste kan beskrives som interaktive, det vil si at spillere kontrollerer lydleveringen og søker aktivt etter det riktige svaret: dette kan ha ytterligere fordeler for tinnitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nottingham, Storbritannia, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(i) Kronisk subjektiv tinnitus (opplevd i over 6 måneder)

(ii) 18+ år gammel

(iii) Mottar for øyeblikket ikke behandling for tinnitus fra det nasjonale helsevesenet eller andre kilder

Ekskluderingskriterier:

(i) Betydelige plager (Beck angstscore >25, Beck depresjonsscore >13)

(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)

(iii) Betydelig bilateralt hørselstap (>39 desibel ved alle testede frekvenser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: STJERNE2
Reaktiv auditiv trening
Eksperimentell: Skattejeger
Interaktiv auditiv trening
Eksperimentell: Undervannsbåt
Interaktiv auditiv trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for Tinnitus Handicap
Tidsramme: 4 uker
To vurderinger før intervensjon og etter intervensjon
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: 6 uker
To vurderinger før intervensjon og etter intervensjon
6 uker
psykoakustiske mål på tinnitus
Tidsramme: 4 uker
Tiltak før og etter intervensjon
4 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av oppmerksomhet i hverdagen
Tidsramme: 4 uker
Før og etter intervensjon
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere