- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02095262
Spill som en kilde til indre motivasjon i et randomisert kontrollert forsøk med auditiv trening for tinnitus (TAG)
Auditive spill for tinnitus fordel: Interaktive versus reaktive auditive diskrimineringsspill
Tinnitus refererer til en oppfatning av en ringende, susende eller summende lyd til tross for at det ikke er en slik lyd i den ytre verden. Det er utbredt og for mange er det en plagsom tilstand. Nylige fremskritt i forståelsen av endringer i hørselshjernen og deres forhold til tinnituspersepsjon har ført til fokus på former for aktiv auditiv trening som kan gi effektive teknikker for tinnitushåndtering. Vår nylige utprøving av auditiv trening ga bevis på at trening med lyder der det ikke er hørselstap har fordeler i form av redusert tinnituspåtrengning, over trening der det er et visst nivå av hørselstap. Vår neste utfordring er å bygge videre på dette funnet på måter som kan maksimere fordelene vi observerer.
Treningsprogramvaren vi brukte tidligere er utviklet for bruk med barn. Tidligere deltakere har gitt blandede anmeldelser av denne programvaren. Mens noen likte treningen eller syntes den var bedøvende, rapporterte andre at de syntes den var for monoton og lite motiverende. Vi ønsker derfor å utforske virkningen av forskjellige spillmekanikker i levering av auditiv trening og har designet to forskjellige interaktive spill i sammenheng med trening for tinnitus fordel. Disse spillene vil levere samme type auditiv trening som programvaren vi bruker for øyeblikket, men skal være iboende motiverende, dvs. være et spill som folk er motivert til å spille uavhengig av potensiell fordel for tinnitus. Spillet vi tidligere brukte er reaktivt, det vil si at lydene spilles og spilleren velger det de tror er riktig svar (oddetall ut).
De to nye spillene vi ønsker å teste kan beskrives som interaktive, det vil si at spillere kontrollerer lydleveringen og søker aktivt etter det riktige svaret: dette kan ha ytterligere fordeler for tinnitus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Storbritannia, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(i) Kronisk subjektiv tinnitus (opplevd i over 6 måneder)
(ii) 18+ år gammel
(iii) Mottar for øyeblikket ikke behandling for tinnitus fra det nasjonale helsevesenet eller andre kilder
Ekskluderingskriterier:
(i) Betydelige plager (Beck angstscore >25, Beck depresjonsscore >13)
(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)
(iii) Betydelig bilateralt hørselstap (>39 desibel ved alle testede frekvenser)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STJERNE2
Reaktiv auditiv trening
|
|
|
Eksperimentell: Skattejeger
Interaktiv auditiv trening
|
|
|
Eksperimentell: Undervannsbåt
Interaktiv auditiv trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for Tinnitus Handicap
Tidsramme: 4 uker
|
To vurderinger før intervensjon og etter intervensjon
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: 6 uker
|
To vurderinger før intervensjon og etter intervensjon
|
6 uker
|
|
psykoakustiske mål på tinnitus
Tidsramme: 4 uker
|
Tiltak før og etter intervensjon
|
4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av oppmerksomhet i hverdagen
Tidsramme: 4 uker
|
Før og etter intervensjon
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11IH001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .