Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelin kulku sisäisen motivaation lähteenä tinnituksen kuuloharjoittelun satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa (TAG)

torstai 3. marraskuuta 2016 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Kuulopelit tinnituksen hyödyksi: interaktiiviset vs. reaktiiviset kuulo-syrjintäpelit

Tinnituksella tarkoitetaan soittoäänen, suhinan tai surinan havaitsemista, vaikka ulkomaailmassa ei ole sellaista ääntä. Se on yleistä ja monille yksilöille ahdistava tila. Viimeaikainen kehitys kuuloaivojen muutosten ymmärtämisessä ja niiden suhteessa tinnituksen havaitsemiseen on johtanut keskittymiseen aktiivisen kuuloharjoittelun muotoihin, jotka voivat tarjota tehokkaita tekniikoita tinnituksen hallintaan. Äskettäinen kuuloharjoittelukokeilumme osoitti, että ääniharjoittelusta, jossa ei ole kuulonalenemaa, on hyötyä tinnituksen tunkeutuvuuden vähentämisessä verrattuna harjoitteluun, jossa on jonkinasteista kuulon heikkenemistä. Seuraava haasteemme on rakentaa tämän havainnon pohjalta tavoilla, jotka voivat maksimoida havaitsemamme hyödyt.

Aiemmin käyttämämme koulutusohjelmisto on kehitetty lasten kanssa käytettäväksi. Aiemmat osallistujat ovat antaneet vaihtelevia arvioita tästä ohjelmistosta. Vaikka jotkut pitivät koulutuksesta tai pitivät sitä uupumattomana, toiset ilmoittivat pitäneensä sitä liian yksitoikkoisena ja epämotivoivana. Siksi haluamme tutkia eri pelimekaniikkojen vaikutusta kuuloharjoitteluun ja olemme suunnitelleet kaksi erilaista interaktiivista peliä tinnituksen koulutuksen yhteyteen. Nämä pelit tarjoavat samantyyppistä kuuloharjoittelua kuin tällä hetkellä käyttämämme ohjelmisto, mutta niiden tulee olla luonnostaan ​​motivoivia eli olla peli, jota ihmiset motivoivat pelaamaan riippumatta mahdollisesta tinnituksen hyödystä. Aiemmin käyttämämme peli on reaktiivinen, eli äänet soivat ja pelaaja valitsee, mikä on hänen mielestään oikea vastaus (pariton).

Kaksi uutta peliä, joita haluamme testata, voidaan kuvata interaktiivisiksi, eli pelaajat hallitsevat äänentoistoa ja etsivät aktiivisesti oikeaa vastausta: tästä voi olla lisähyötyä tinnitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) Krooninen subjektiivinen tinnitus (yli 6 kuukauden ajan)

(ii) Yli 18-vuotias

(iii) Ei tällä hetkellä saa tinnituksen hoitoa Kansallisesta terveyspalvelusta tai muista lähteistä

Poissulkemiskriteerit:

(i) Merkittävä ahdistus (Beckin ahdistuneisuuspisteet >25, Beck-masennuspisteet >13)

(ii) Hyperakusia (Khalfa Hyperacusis -kyselyn pistemäärä >27)

(iii) Merkittävä kahdenvälinen kuulonalenema (> 39 desibeliä kaikilla testatuilla taajuuksilla)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TÄHTI2
Reaktiivinen kuuloharjoitus
Kokeellinen: Aarteenmetsästäjä
Interaktiivinen auditiivinen koulutus
Kokeellinen: Sukellusvene
Interaktiivinen auditiivinen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitusvammakysely
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kaksi interventiota edeltävää arviointia ja toimenpiteen jälkeen
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnitus-vammaluettelo
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kaksi interventiota edeltävää arviointia ja toimenpiteen jälkeen
6 viikkoa
tinnituksen psykoakustiset mittaukset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Toimenpide ennen ja jälkeen interventiota
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arjen huomion testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Interventio ennen ja jälkeen
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa