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Jogabilidade como fonte de motivação intrínseca em um ensaio controlado randomizado de treinamento auditivo para zumbido (TAG)

3 de novembro de 2016 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Jogos auditivos para o benefício do zumbido: jogos de discriminação auditiva interativos versus reativos

O zumbido refere-se à percepção de um som de toque, assobio ou zumbido, apesar de não haver tal som no mundo externo. É prevalente e para muitos indivíduos é uma condição angustiante. Avanços recentes na compreensão das alterações no cérebro auditivo e sua relação com a percepção do zumbido levaram a um foco em formas de treinamento auditivo ativo que podem fornecer técnicas eficazes para o tratamento do zumbido. Nosso recente teste de treinamento auditivo forneceu evidências de que o treinamento usando sons onde não há perda auditiva tem benefícios em termos de redução da intrusividade do zumbido, acima do treinamento em que há algum nível de perda auditiva. Nosso próximo desafio é desenvolver essa descoberta de maneiras que possam maximizar os benefícios que observamos.

O software de treinamento que usamos anteriormente foi desenvolvido para uso com crianças. Os participantes anteriores deram avaliações mistas deste software. Enquanto alguns gostaram do treinamento ou o acharam soporífero, outros relataram que o acharam muito monótono e desmotivador. Portanto, desejamos explorar o impacto de diferentes mecânicas de jogo no treinamento auditivo e projetamos dois jogos interativos diferentes no contexto do treinamento para benefício do zumbido. Esses jogos fornecerão o mesmo tipo de treinamento auditivo que o software que usamos atualmente, mas devem ser intrinsecamente motivadores, ou seja, ser um jogo que as pessoas sejam motivadas a jogar independentemente de qualquer benefício potencial para o zumbido. O jogo que usamos anteriormente é reativo, ou seja, os sons tocam e o jogador seleciona o que acha que é a resposta correta (o ímpar).

Os dois novos jogos que desejamos testar podem ser descritos como interativos, ou seja, os jogadores controlam a emissão do som e buscam ativamente a resposta correta: isso pode trazer benefícios adicionais para o zumbido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nottingham, Reino Unido, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

(i) Zumbido subjetivo crônico (experimentado por mais de 6 meses)

(ii) Maiores de 18 anos

(iii) Não está recebendo atualmente tratamento para zumbido do Serviço Nacional de Saúde ou de outras fontes

Critério de exclusão:

(i) Sofrimento significativo (escore de ansiedade de Beck > 25, escore de depressão de Beck > 13)

(ii) Hiperacusia (pontuação do Khalfa Hyperacusis Questionnaire >27)

(iii) Perda auditiva bilateral significativa (>39 decibéis em todas as frequências testadas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ESTRELA2
Treinamento auditivo reativo
Experimental: Caçador de tesouros
Treinamento auditivo interativo
Experimental: Submarino
Treinamento auditivo interativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Handicap para Zumbido
Prazo: 4 semanas
Duas avaliações pré-intervenção e pós-intervenção
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de handicap de zumbido
Prazo: 6 semanas
Duas avaliações pré-intervenção e pós-intervenção
6 semanas
medidas psicoacústicas do zumbido
Prazo: 4 semanas
Medida pré e pós-intervenção
4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de atenção diária
Prazo: 4 semanas
Pré e pós intervenção
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de março de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em treinamento auditivo reativo

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