- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02095262
Jogabilidade como fonte de motivação intrínseca em um ensaio controlado randomizado de treinamento auditivo para zumbido (TAG)
Jogos auditivos para o benefício do zumbido: jogos de discriminação auditiva interativos versus reativos
O zumbido refere-se à percepção de um som de toque, assobio ou zumbido, apesar de não haver tal som no mundo externo. É prevalente e para muitos indivíduos é uma condição angustiante. Avanços recentes na compreensão das alterações no cérebro auditivo e sua relação com a percepção do zumbido levaram a um foco em formas de treinamento auditivo ativo que podem fornecer técnicas eficazes para o tratamento do zumbido. Nosso recente teste de treinamento auditivo forneceu evidências de que o treinamento usando sons onde não há perda auditiva tem benefícios em termos de redução da intrusividade do zumbido, acima do treinamento em que há algum nível de perda auditiva. Nosso próximo desafio é desenvolver essa descoberta de maneiras que possam maximizar os benefícios que observamos.
O software de treinamento que usamos anteriormente foi desenvolvido para uso com crianças. Os participantes anteriores deram avaliações mistas deste software. Enquanto alguns gostaram do treinamento ou o acharam soporífero, outros relataram que o acharam muito monótono e desmotivador. Portanto, desejamos explorar o impacto de diferentes mecânicas de jogo no treinamento auditivo e projetamos dois jogos interativos diferentes no contexto do treinamento para benefício do zumbido. Esses jogos fornecerão o mesmo tipo de treinamento auditivo que o software que usamos atualmente, mas devem ser intrinsecamente motivadores, ou seja, ser um jogo que as pessoas sejam motivadas a jogar independentemente de qualquer benefício potencial para o zumbido. O jogo que usamos anteriormente é reativo, ou seja, os sons tocam e o jogador seleciona o que acha que é a resposta correta (o ímpar).
Os dois novos jogos que desejamos testar podem ser descritos como interativos, ou seja, os jogadores controlam a emissão do som e buscam ativamente a resposta correta: isso pode trazer benefícios adicionais para o zumbido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Zumbido subjetivo crônico (experimentado por mais de 6 meses)
(ii) Maiores de 18 anos
(iii) Não está recebendo atualmente tratamento para zumbido do Serviço Nacional de Saúde ou de outras fontes
Critério de exclusão:
(i) Sofrimento significativo (escore de ansiedade de Beck > 25, escore de depressão de Beck > 13)
(ii) Hiperacusia (pontuação do Khalfa Hyperacusis Questionnaire >27)
(iii) Perda auditiva bilateral significativa (>39 decibéis em todas as frequências testadas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: ESTRELA2
Treinamento auditivo reativo
|
|
Experimental: Caçador de tesouros
Treinamento auditivo interativo
|
|
Experimental: Submarino
Treinamento auditivo interativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário de Handicap para Zumbido
Prazo: 4 semanas
|
Duas avaliações pré-intervenção e pós-intervenção
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inventário de handicap de zumbido
Prazo: 6 semanas
|
Duas avaliações pré-intervenção e pós-intervenção
|
6 semanas
|
medidas psicoacústicas do zumbido
Prazo: 4 semanas
|
Medida pré e pós-intervenção
|
4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Teste de atenção diária
Prazo: 4 semanas
|
Pré e pós intervenção
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11IH001
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