Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gameplay als een bron van intrinsieke motivatie in een gerandomiseerde gecontroleerde proef van auditieve training voor tinnitus (TAG)

3 november 2016 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auditieve games voor tinnitusvoordeel: interactieve versus reactieve auditieve discriminatiegames

Tinnitus verwijst naar de perceptie van een rinkelend, sissend of zoemend geluid ondanks dat er in de buitenwereld geen dergelijk geluid is. Het komt veel voor en is voor veel mensen een schrijnende aandoening. Recente vorderingen in het begrijpen van veranderingen in de horende hersenen en hun relatie met tinnitusperceptie hebben geleid tot een focus op vormen van actieve auditieve training die effectieve technieken kunnen bieden voor tinnitusbeheer. Onze recente proef met auditieve training leverde het bewijs dat training met behulp van geluiden waar er geen gehoorverlies is, voordeel heeft in termen van verminderde tinnitusintrusiviteit, boven training waarbij er enig gehoorverlies is. Onze volgende uitdaging is om voort te bouwen op deze bevinding op manieren die de voordelen die we waarnemen kunnen maximaliseren.

De trainingssoftware die we eerder gebruikten, is ontwikkeld voor gebruik met kinderen. Eerdere deelnemers hebben gemengde beoordelingen van deze software gegeven. Sommigen genoten van de training of vonden het slaapverwekkend, anderen meldden dat ze het te eentonig en niet motiverend vonden. Daarom willen we de impact onderzoeken van verschillende spelmechanismen bij het geven van auditieve training en hebben we twee verschillende interactieve spellen ontworpen in de context van training voor tinnitus. Deze games bieden hetzelfde type auditieve training als de software die we momenteel gebruiken, maar moeten intrinsiek motiverend zijn, d.w.z. een game zijn die de mensen gemotiveerd zijn om te spelen, ongeacht enig potentieel voordeel voor tinnitus. Het spel dat we eerder gebruikten is reactief, d.w.z. de geluiden worden afgespeeld en de speler selecteert wat hij denkt dat het juiste antwoord is (vreemde eend in de bijt).

De twee nieuwe games die we willen testen, kunnen worden omschreven als interactief, d.w.z. spelers bepalen de geluidsweergave en zoeken actief naar het juiste antwoord: dit kan een bijkomend voordeel hebben bij tinnitus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(i) Chronische subjectieve tinnitus (langer dan 6 maanden ervaren)

(ii) 18 jaar en ouder

(iii) Momenteel geen behandeling voor tinnitus ontvangen van de National Health Service of andere bronnen

Uitsluitingscriteria:

(i) Aanzienlijk leed (Beck-angstscore >25, Beck-depressiescore >13)

(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis vragenlijstscore >27)

(iii) Aanzienlijk bilateraal gehoorverlies (>39 decibel bij alle geteste frequenties)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: STAR2
Reactieve auditieve training
Experimenteel: Schatten Jager
Interactieve auditieve training
Experimenteel: Onderzeeër
Interactieve auditieve training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
Twee pre-interventie assessments & post-interventie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 6 weken
Twee pre-interventie assessments & post-interventie
6 weken
psychoakoestische metingen van tinnitus
Tijdsspanne: 4 weken
Maatregel voor en na de interventie
4 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Test van de dagelijkse aandacht
Tijdsspanne: 4 weken
Pre en post interventie
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren