- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02095262
Spel som en källa till inneboende motivation i ett randomiserat kontrollerat försök med hörselträning för tinnitus (TAG)
Auditiva spel för tinnitusfördel: Interaktiva kontra reaktiva auditiv diskrimineringsspel
Tinnitus hänvisar till en uppfattning om ett ringande, väsande eller surrande ljud trots att det inte finns något sådant ljud i den yttre världen. Det är utbrett och för många individer är det ett plågsamt tillstånd. De senaste framstegen i förståelsen av förändringar i hörselhjärnan och deras relation till tinnitusuppfattning har lett till fokus på former av aktiv hörselträning som kan ge effektiva tekniker för tinnitushantering. Vårt nyligen genomförda försök med hörselträning gav bevis för att träning med ljud där det inte finns någon hörselnedsättning har fördelar i form av minskad tinnitusintrång, utöver träning där det finns en viss grad av hörselnedsättning. Vår nästa utmaning är att bygga vidare på denna upptäckt på ett sätt som kan maximera de fördelar vi ser.
Träningsmjukvaran vi använde tidigare har utvecklats för användning med barn. Tidigare deltagare har gett blandade recensioner av denna programvara. Medan vissa tyckte om träningen eller tyckte att den var sövande, rapporterade andra att de tyckte att den var för monoton och omotiverande. Vi vill därför utforska effekterna av olika spelmekaniker i leveransen av auditiv träning och har designat två olika interaktiva spel i samband med träning för tinnitusnytta. Dessa spel kommer att leverera samma typ av hörselträning som den mjukvara vi använder för närvarande, men bör vara i sig motiverande, det vill säga vara ett spel som människor är motiverade att spela oavsett eventuella fördelar för tinnitus. Spelet vi tidigare använde är reaktivt, det vill säga att ljuden spelas och spelaren väljer vad de tror är rätt svar (udda ut).
De två nya spelen vi vill testa kan beskrivas som interaktiva, det vill säga spelare kontrollerar ljudleveransen och söker aktivt efter rätt svar: detta kan ha ytterligare fördelar för tinnitus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nottingham, Storbritannien, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
(i) Kronisk subjektiv tinnitus (upplevd i över 6 månader)
(ii) 18+ år gammal
(iii) För närvarande inte behandlas för tinnitus från National Health Service eller andra källor
Exklusions kriterier:
(i) Betydande ångest (Beck ångestpoäng >25, Beck depressionspoäng >13)
(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire poäng >27)
(iii) Betydande bilateral hörselnedsättning (>39 decibel vid alla testade frekvenser)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STAR2
Reaktiv hörselträning
|
|
|
Experimentell: Skattjägare
Interaktiv hörselträning
|
|
|
Experimentell: U-båt
Interaktiv hörselträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
|
Två bedömningar före intervention och efter intervention
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventering
Tidsram: 6 veckor
|
Två bedömningar före intervention och efter intervention
|
6 veckor
|
|
psykoakustiska mått på tinnitus
Tidsram: 4 veckor
|
Åtgärder före och efter intervention
|
4 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av vardagsuppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
|
Före och efter intervention
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11IH001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .