Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spel som en källa till inneboende motivation i ett randomiserat kontrollerat försök med hörselträning för tinnitus (TAG)

3 november 2016 uppdaterad av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auditiva spel för tinnitusfördel: Interaktiva kontra reaktiva auditiv diskrimineringsspel

Tinnitus hänvisar till en uppfattning om ett ringande, väsande eller surrande ljud trots att det inte finns något sådant ljud i den yttre världen. Det är utbrett och för många individer är det ett plågsamt tillstånd. De senaste framstegen i förståelsen av förändringar i hörselhjärnan och deras relation till tinnitusuppfattning har lett till fokus på former av aktiv hörselträning som kan ge effektiva tekniker för tinnitushantering. Vårt nyligen genomförda försök med hörselträning gav bevis för att träning med ljud där det inte finns någon hörselnedsättning har fördelar i form av minskad tinnitusintrång, utöver träning där det finns en viss grad av hörselnedsättning. Vår nästa utmaning är att bygga vidare på denna upptäckt på ett sätt som kan maximera de fördelar vi ser.

Träningsmjukvaran vi använde tidigare har utvecklats för användning med barn. Tidigare deltagare har gett blandade recensioner av denna programvara. Medan vissa tyckte om träningen eller tyckte att den var sövande, rapporterade andra att de tyckte att den var för monoton och omotiverande. Vi vill därför utforska effekterna av olika spelmekaniker i leveransen av auditiv träning och har designat två olika interaktiva spel i samband med träning för tinnitusnytta. Dessa spel kommer att leverera samma typ av hörselträning som den mjukvara vi använder för närvarande, men bör vara i sig motiverande, det vill säga vara ett spel som människor är motiverade att spela oavsett eventuella fördelar för tinnitus. Spelet vi tidigare använde är reaktivt, det vill säga att ljuden spelas och spelaren väljer vad de tror är rätt svar (udda ut).

De två nya spelen vi vill testa kan beskrivas som interaktiva, det vill säga spelare kontrollerar ljudleveransen och söker aktivt efter rätt svar: detta kan ha ytterligare fördelar för tinnitus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nottingham, Storbritannien, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(i) Kronisk subjektiv tinnitus (upplevd i över 6 månader)

(ii) 18+ år gammal

(iii) För närvarande inte behandlas för tinnitus från National Health Service eller andra källor

Exklusions kriterier:

(i) Betydande ångest (Beck ångestpoäng >25, Beck depressionspoäng >13)

(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire poäng >27)

(iii) Betydande bilateral hörselnedsättning (>39 decibel vid alla testade frekvenser)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: STAR2
Reaktiv hörselträning
Experimentell: Skattjägare
Interaktiv hörselträning
Experimentell: U-båt
Interaktiv hörselträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Frågeformulär
Tidsram: 4 veckor
Två bedömningar före intervention och efter intervention
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tinnitus Handicap Inventering
Tidsram: 6 veckor
Två bedömningar före intervention och efter intervention
6 veckor
psykoakustiska mått på tinnitus
Tidsram: 4 veckor
Åtgärder före och efter intervention
4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av vardagsuppmärksamhet
Tidsram: 4 veckor
Före och efter intervention
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera