- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02095262
Rozgrywka jako źródło motywacji wewnętrznej w randomizowanej, kontrolowanej próbie treningu słuchowego w leczeniu szumów usznych (TAG)
Gry słuchowe dla szumów usznych Korzyść: Interaktywne kontra reaktywne gry dyskryminacji słuchowej
Szum w uszach odnosi się do postrzegania dźwięku dzwonienia, syczenia lub brzęczenia pomimo braku takiego dźwięku w świecie zewnętrznym. Jest to powszechne i dla wielu osób jest niepokojącym stanem. Ostatnie postępy w zrozumieniu zmian w mózgu słyszącym i ich związku z percepcją szumów usznych doprowadziły do skupienia się na formach aktywnego treningu słuchowego, które mogą zapewnić skuteczne techniki radzenia sobie z szumami usznymi. Nasza niedawna próba treningu słuchowego dostarczyła dowodów na to, że trening z użyciem dźwięków w miejscu, w którym nie występuje ubytek słuchu, przynosi korzyści w postaci zmniejszenia uciążliwości szumu w uszach, w porównaniu z treningiem, w którym występuje pewien poziom ubytku słuchu. Naszym kolejnym wyzwaniem jest wykorzystanie tego odkrycia w sposób, który może zmaksymalizować obserwowane przez nas korzyści.
Oprogramowanie szkoleniowe, z którego korzystaliśmy wcześniej, zostało opracowane z myślą o dzieciach. Byli uczestnicy dali mieszane recenzje tego oprogramowania. Podczas gdy niektórym podobał się trening lub uważał go za usypiający, inni twierdzili, że był on dla nich zbyt monotonny i nie motywujący. W związku z tym chcemy zbadać wpływ różnych mechanik gry na trening słuchowy i zaprojektowaliśmy dwie różne interaktywne gry w kontekście treningu przynoszącego korzyści z szumów usznych. Te gry zapewnią ten sam rodzaj treningu słuchowego, co oprogramowanie, z którego obecnie korzystamy, ale powinny być wewnętrznie motywujące, tj. Gra, z której korzystaliśmy wcześniej, jest reaktywna, tzn. odtwarzane są dźwięki, a gracz wybiera tę, którą uważa za poprawną odpowiedź (nieparzystą).
Dwie nowe gry, które chcemy przetestować, można określić jako interaktywne, tzn. gracze kontrolują dostarczanie dźwięku i aktywnie poszukują prawidłowej odpowiedzi: może to przynieść dodatkowe korzyści w przypadku szumów usznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
(i) Przewlekły subiektywny szum w uszach (doświadczany przez ponad 6 miesięcy)
(ii) Wiek 18+ lat
(iii) Obecnie nie otrzymuje leczenia szumów usznych od Narodowej Służby Zdrowia lub innych źródeł
Kryteria wyłączenia:
(i) Znaczne cierpienie (skala lęku Becka >25, depresja Becka >13)
(ii) Hyperacusis (wynik w kwestionariuszu Khalfa Hyperacusis > 27)
(iii) Znaczny obustronny ubytek słuchu (>39 decybeli na wszystkich testowanych częstotliwościach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: GWIAZDA2
Reaktywny trening słuchowy
|
|
|
Eksperymentalny: Poszukiwacz skarbów
Interaktywny trening słuchowy
|
|
|
Eksperymentalny: Łódź podwodna
Interaktywny trening słuchowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Handicapu Tinnitus
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dwie oceny przed interwencją i po interwencji
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Dwie oceny przed interwencją i po interwencji
|
6 tygodni
|
|
psychoakustyczne pomiary szumów usznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Środek przed i po interwencji
|
4 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test codziennej uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Interwencja przed i po
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11IH001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na reaktywny trening słuchowy
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichGerman Federal Ministry of Education and Research; Catholic University of Eichstätt-IngolstadtZakończonyRobotyka | Mobilizacja | Aktywacja pacjentaNiemcy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy