Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozgrywka jako źródło motywacji wewnętrznej w randomizowanej, kontrolowanej próbie treningu słuchowego w leczeniu szumów usznych (TAG)

3 listopada 2016 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Gry słuchowe dla szumów usznych Korzyść: Interaktywne kontra reaktywne gry dyskryminacji słuchowej

Szum w uszach odnosi się do postrzegania dźwięku dzwonienia, syczenia lub brzęczenia pomimo braku takiego dźwięku w świecie zewnętrznym. Jest to powszechne i dla wielu osób jest niepokojącym stanem. Ostatnie postępy w zrozumieniu zmian w mózgu słyszącym i ich związku z percepcją szumów usznych doprowadziły do ​​skupienia się na formach aktywnego treningu słuchowego, które mogą zapewnić skuteczne techniki radzenia sobie z szumami usznymi. Nasza niedawna próba treningu słuchowego dostarczyła dowodów na to, że trening z użyciem dźwięków w miejscu, w którym nie występuje ubytek słuchu, przynosi korzyści w postaci zmniejszenia uciążliwości szumu w uszach, w porównaniu z treningiem, w którym występuje pewien poziom ubytku słuchu. Naszym kolejnym wyzwaniem jest wykorzystanie tego odkrycia w sposób, który może zmaksymalizować obserwowane przez nas korzyści.

Oprogramowanie szkoleniowe, z którego korzystaliśmy wcześniej, zostało opracowane z myślą o dzieciach. Byli uczestnicy dali mieszane recenzje tego oprogramowania. Podczas gdy niektórym podobał się trening lub uważał go za usypiający, inni twierdzili, że był on dla nich zbyt monotonny i nie motywujący. W związku z tym chcemy zbadać wpływ różnych mechanik gry na trening słuchowy i zaprojektowaliśmy dwie różne interaktywne gry w kontekście treningu przynoszącego korzyści z szumów usznych. Te gry zapewnią ten sam rodzaj treningu słuchowego, co oprogramowanie, z którego obecnie korzystamy, ale powinny być wewnętrznie motywujące, tj. Gra, z której korzystaliśmy wcześniej, jest reaktywna, tzn. odtwarzane są dźwięki, a gracz wybiera tę, którą uważa za poprawną odpowiedź (nieparzystą).

Dwie nowe gry, które chcemy przetestować, można określić jako interaktywne, tzn. gracze kontrolują dostarczanie dźwięku i aktywnie poszukują prawidłowej odpowiedzi: może to przynieść dodatkowe korzyści w przypadku szumów usznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

(i) Przewlekły subiektywny szum w uszach (doświadczany przez ponad 6 miesięcy)

(ii) Wiek 18+ lat

(iii) Obecnie nie otrzymuje leczenia szumów usznych od Narodowej Służby Zdrowia lub innych źródeł

Kryteria wyłączenia:

(i) Znaczne cierpienie (skala lęku Becka >25, depresja Becka >13)

(ii) Hyperacusis (wynik w kwestionariuszu Khalfa Hyperacusis > 27)

(iii) Znaczny obustronny ubytek słuchu (>39 decybeli na wszystkich testowanych częstotliwościach)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GWIAZDA2
Reaktywny trening słuchowy
Eksperymentalny: Poszukiwacz skarbów
Interaktywny trening słuchowy
Eksperymentalny: Łódź podwodna
Interaktywny trening słuchowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Handicapu Tinnitus
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dwie oceny przed interwencją i po interwencji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Handicap Tinnitus
Ramy czasowe: 6 tygodni
Dwie oceny przed interwencją i po interwencji
6 tygodni
psychoakustyczne pomiary szumów usznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Środek przed i po interwencji
4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test codziennej uwagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Interwencja przed i po
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na reaktywny trening słuchowy

Subskrybuj