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游戏作为耳鸣听觉训练随机对照试验中内在动机的来源 (TAG)

2016年11月3日 更新者:Nottingham University Hospitals NHS Trust

有益于耳鸣的听觉游戏:交互式与反应性听觉辨别游戏

耳鸣是指尽管外部世界没有这种声音,但仍能感觉到铃声、嘶嘶声或嗡嗡声。 它很普遍,对许多人来说是一种令人痛苦的状况。 对听觉大脑变化及其与耳鸣感知的关系的理解的最新进展导致人们关注主动听觉训练的形式,这可能为耳鸣管理提供有效的技术。 我们最近的听觉训练试验提供的证据表明,在没有听力损失的情况下使用声音进行训练比在有一定程度听力损失的情况下进行的训练更能减少耳鸣侵入。 我们的下一个挑战是以可能最大化我们观察到的好处的方式建立在这一发现的基础上。

我们之前使用的培训软件是为儿童开发的。 过去的参与者对该软件的评价褒贬不一。 有些人喜欢这种训练或觉得它让人昏昏欲睡,而另一些人则表示他们觉得它太单调且没有动力。 因此,我们希望探索不同游戏机制在听觉训练中的影响,并在耳鸣益处训练的背景下设计了两种不同的互动游戏。 这些游戏将提供与我们目前使用的软件相同类型的听觉训练,但应该具有内在的激励性,即成为人们有动力玩的游戏,无论对耳鸣有任何潜在好处。 我们之前使用的游戏是反应式的,即播放声音,玩家选择他们认为正确的答案(单数出局)。

我们希望测试的两款新游戏可以描述为互动式,即玩家控制声音传递并主动寻求正确答案:这可能对耳鸣有额外的好处。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nottingham、英国、NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

(i) 慢性主观性耳鸣(经历6个月以上)

(ii) 18岁以上

(iii) 目前未接受国民健康服务或其他来源的耳鸣治疗

排除标准:

(i) 显着的痛苦(贝克焦虑评分 >25,贝克抑郁评分 >13)

(ii) 听觉过敏(Khalfa 听觉过敏问卷评分 >27)

(iii) 严重的双侧听力损失(在所有测试频率下 >39 分贝)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:星二号
反应性听觉训练
实验性的:淘金者
交互式听觉训练
实验性的:潜艇
交互式听觉训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣障碍问卷
大体时间:4周
两次干预前评估和干预后
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
耳鸣障碍量表
大体时间:6周
两次干预前评估和干预后
6周
耳鸣的心理声学测量
大体时间:4周
前后干预措施
4周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
日常注意力测试
大体时间:4周
干预前后
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Hall, Professor、University of Nottingham

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月21日

首次发布 (估计)

2014年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月3日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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