Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gameplay som en kilde til indre motivation i et randomiseret kontrolleret forsøg med auditiv træning for tinnitus (TAG)

3. november 2016 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Auditive spil til fordel for tinnitus: Interaktive versus reaktive auditive diskriminationsspil

Tinnitus refererer til en opfattelse af en ringende, hvæsende eller summende lyd på trods af, at der ikke er en sådan lyd i den ydre verden. Det er udbredt og for mange er det en foruroligende tilstand. Nylige fremskridt i forståelsen af ​​ændringer i hørehjernen og deres relation til tinnitusopfattelse har ført til fokus på former for aktiv auditiv træning, som kan give effektive teknikker til tinnitushåndtering. Vores nylige afprøvning af auditiv træning gav bevis for, at træning med lyde, hvor der ikke er høretab, har fordele i form af reduceret tinnitus-intrusiveness, frem for træning, hvor der er et niveau af høretab. Vores næste udfordring er at bygge videre på denne opdagelse på måder, der kan maksimere de fordele, vi observerer.

Træningssoftwaren, vi tidligere brugte, er udviklet til brug med børn. Tidligere deltagere har givet blandede anmeldelser af denne software. Mens nogle nød træningen eller fandt den soporicerende, rapporterede andre, at de fandt den for ensformig og umotiverende. Vi ønsker derfor at udforske virkningen af ​​forskellige spilmekanikker i leveringen af ​​auditiv træning og har designet to forskellige interaktive spil i forbindelse med træning til gavn for tinnitus. Disse spil vil levere den samme type auditiv træning som den software, vi bruger i øjeblikket, men bør være iboende motiverende, dvs. være et spil, som folk er motiveret til at spille, uanset eventuelle potentielle fordele for tinnitus. Det spil, vi tidligere brugte, er reaktivt, det vil sige, at lydene afspilles, og spilleren vælger, hvad de tror er det rigtige svar (ulige et ud).

De to nye spil, vi ønsker at teste, kan beskrives som interaktive, det vil sige, at spillere styrer lydleveringen og aktivt søger det rigtige svar: Dette kan have yderligere fordele for tinnitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(i) Kronisk subjektiv tinnitus (oplevet i over 6 måneder)

(ii) 18+ år gammel

(iii) Modtager ikke i øjeblikket behandling for tinnitus fra det nationale sundhedsvæsen eller andre kilder

Ekskluderingskriterier:

(i) Signifikant angst (Beck angstscore >25, Beck depressionsscore >13)

(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)

(iii) Betydeligt bilateralt høretab (>39 decibel ved alle testede frekvenser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: STJERNE2
Reaktiv auditiv træning
Eksperimentel: Skattejæger
Interaktiv auditiv træning
Eksperimentel: Undervandsbåd
Interaktiv auditiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
To præ-interventionsvurderinger og post-intervention
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: 6 uger
To præ-interventionsvurderinger og post-intervention
6 uger
psykoakustiske mål for tinnitus
Tidsramme: 4 uger
Foranstaltning før og efter intervention
4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af hverdagens opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
Før og efter intervention
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2014

Først opslået (Skøn)

24. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tinnitus

Kliniske forsøg med reaktiv auditiv træning

Abonner