- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02095262
Gameplay som en kilde til indre motivation i et randomiseret kontrolleret forsøg med auditiv træning for tinnitus (TAG)
Auditive spil til fordel for tinnitus: Interaktive versus reaktive auditive diskriminationsspil
Tinnitus refererer til en opfattelse af en ringende, hvæsende eller summende lyd på trods af, at der ikke er en sådan lyd i den ydre verden. Det er udbredt og for mange er det en foruroligende tilstand. Nylige fremskridt i forståelsen af ændringer i hørehjernen og deres relation til tinnitusopfattelse har ført til fokus på former for aktiv auditiv træning, som kan give effektive teknikker til tinnitushåndtering. Vores nylige afprøvning af auditiv træning gav bevis for, at træning med lyde, hvor der ikke er høretab, har fordele i form af reduceret tinnitus-intrusiveness, frem for træning, hvor der er et niveau af høretab. Vores næste udfordring er at bygge videre på denne opdagelse på måder, der kan maksimere de fordele, vi observerer.
Træningssoftwaren, vi tidligere brugte, er udviklet til brug med børn. Tidligere deltagere har givet blandede anmeldelser af denne software. Mens nogle nød træningen eller fandt den soporicerende, rapporterede andre, at de fandt den for ensformig og umotiverende. Vi ønsker derfor at udforske virkningen af forskellige spilmekanikker i leveringen af auditiv træning og har designet to forskellige interaktive spil i forbindelse med træning til gavn for tinnitus. Disse spil vil levere den samme type auditiv træning som den software, vi bruger i øjeblikket, men bør være iboende motiverende, dvs. være et spil, som folk er motiveret til at spille, uanset eventuelle potentielle fordele for tinnitus. Det spil, vi tidligere brugte, er reaktivt, det vil sige, at lydene afspilles, og spilleren vælger, hvad de tror er det rigtige svar (ulige et ud).
De to nye spil, vi ønsker at teste, kan beskrives som interaktive, det vil sige, at spillere styrer lydleveringen og aktivt søger det rigtige svar: Dette kan have yderligere fordele for tinnitus.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(i) Kronisk subjektiv tinnitus (oplevet i over 6 måneder)
(ii) 18+ år gammel
(iii) Modtager ikke i øjeblikket behandling for tinnitus fra det nationale sundhedsvæsen eller andre kilder
Ekskluderingskriterier:
(i) Signifikant angst (Beck angstscore >25, Beck depressionsscore >13)
(ii) Hyperacusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)
(iii) Betydeligt bilateralt høretab (>39 decibel ved alle testede frekvenser)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: STJERNE2
Reaktiv auditiv træning
|
|
|
Eksperimentel: Skattejæger
Interaktiv auditiv træning
|
|
|
Eksperimentel: Undervandsbåd
Interaktiv auditiv træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
|
To præ-interventionsvurderinger og post-intervention
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinnitus Handicap Inventar
Tidsramme: 6 uger
|
To præ-interventionsvurderinger og post-intervention
|
6 uger
|
|
psykoakustiske mål for tinnitus
Tidsramme: 4 uger
|
Foranstaltning før og efter intervention
|
4 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af hverdagens opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
|
Før og efter intervention
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11IH001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tinnitus
-
State University of New York at BuffaloUniversity at BuffaloAfsluttetTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Støjinduceret tinnitus | Tinnitus, målsætning | Tinnitus forværret | Tinnitus, pulserende | Tinnitus, spontan oto-akustisk emission | Tinnitus, klik | Tinnitus, Tensor Tympani induceretForenede Stater
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekruttering
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekruttering
-
TC Erciyes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Dublin, Trinity CollegeRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus | Kronisk tinnitusIrland
-
Mohab MohammedIkke rekrutterer endnuPulserende tinnitus (diagnose)
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSubjektiv tinnitus | Neuromodulation | Kronisk tinnitusTyrkiet (Türkiye)
-
Nicolas GninenkoRekrutteringTinnitus, Subjektiv | Tinnitus, bilateral | Tinnitus, støjfremkaldt | Tinnitus, høretab, cochlear implantatbrugereForenede Stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterLinkoeping University; Eriksholm Research Centre; University Hospital of...AfsluttetTinnitus | Subjektiv tinnitus | Kronisk tinnitusTyskland
Kliniske forsøg med reaktiv auditiv træning
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuUdviklingskoordinationsforstyrrelseHong Kong
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom (AD) og relaterede lidelser | EEG HjernesvingningerTaiwan
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater