- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02095262
Геймплей как источник внутренней мотивации в рандомизированном контролируемом испытании слуховой тренировки при тиннитусе (TAG)
Слуховые игры для пользы звона в ушах: интерактивные и реактивные игры для распознавания слуха
Звон в ушах относится к восприятию звона, шипения или жужжания, несмотря на то, что во внешнем мире такого звука нет. Это распространено и для многих людей является тревожным состоянием. Недавние достижения в понимании изменений в слуховом мозге и их связи с восприятием шума в ушах привели к сосредоточению внимания на формах активной слуховой тренировки, которые могут обеспечить эффективные методы лечения шума в ушах. Наше недавнее испытание слуховой тренировки показало, что тренировка с использованием звуков в условиях отсутствия потери слуха приносит пользу с точки зрения уменьшения навязчивости шума в ушах по сравнению с тренировкой в условиях некоторой степени потери слуха. Наша следующая задача — использовать это открытие таким образом, чтобы максимизировать пользу, которую мы наблюдаем.
Учебное программное обеспечение, которое мы использовали ранее, было разработано для детей. Прошлые участники дали смешанные отзывы об этом программном обеспечении. В то время как некоторым понравилось обучение или они нашли его усыпляющим, другие сообщили, что они нашли его слишком монотонным и немотивирующим. Поэтому мы хотим изучить влияние различных игровых механик на проведение слуховой тренировки и разработали две различные интерактивные игры в контексте тренировки при тиннитусе. Эти игры будут обеспечивать тот же тип слуховой тренировки, что и программное обеспечение, которое мы используем в настоящее время, но они должны быть внутренне мотивирующими, то есть быть игрой, в которую люди мотивированы играть независимо от потенциальной пользы от шума в ушах. Игра, которую мы использовали ранее, является реактивной, т. е. воспроизводятся звуки, и игрок выбирает то, что, по его мнению, является правильным ответом (нечетный).
Две новые игры, которые мы хотим протестировать, можно охарактеризовать как интерактивные, т. е. игроки контролируют подачу звука и активно ищут правильный ответ: это может быть дополнительным преимуществом при шуме в ушах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
(i) Хронический субъективный шум в ушах (более 6 месяцев)
(ii) Возраст от 18 лет и старше
(iii) В настоящее время не получают лечение от шума в ушах в Национальной службе здравоохранения или других источниках.
Критерий исключения:
(i) Значительный дистресс (оценка тревоги по Беку > 25 баллов, оценка депрессии по шкале Бека > 13)
(ii) Гиперакузия (оценка опросника Khalfa Hyperacusis > 27)
(iii) Значительная двусторонняя потеря слуха (>39 децибел на всех протестированных частотах)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЗВЕЗДА2
Реактивная слуховая тренировка
|
|
|
Экспериментальный: Охотник за сокровищами
Интерактивный слуховой тренинг
|
|
|
Экспериментальный: Подводная лодка
Интерактивный слуховой тренинг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник для ограничения звона в ушах
Временное ограничение: 4 недели
|
Две оценки до вмешательства и после вмешательства
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация звона в ушах
Временное ограничение: 6 недель
|
Две оценки до вмешательства и после вмешательства
|
6 недель
|
|
психоакустические измерения шума в ушах
Временное ограничение: 4 недели
|
Меры до и после вмешательства
|
4 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на повседневное внимание
Временное ограничение: 4 недели
|
До и после вмешательства
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11IH001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .