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Gameplay als Quelle intrinsischer Motivation in einer randomisierten kontrollierten Studie zum Hörtraining bei Tinnitus (TAG)

3. November 2016 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Hörspiele für den Tinnitus-Vorteil: Interaktive versus reaktive Hörunterscheidungsspiele

Tinnitus bezieht sich auf die Wahrnehmung eines klingelnden, zischenden oder summenden Geräusches, obwohl es kein solches Geräusch in der Außenwelt gibt. Es ist weit verbreitet und für viele Menschen ein belastender Zustand. Jüngste Fortschritte beim Verständnis von Veränderungen im hörenden Gehirn und ihrer Beziehung zur Tinnituswahrnehmung haben zu einem Fokus auf Formen des aktiven Hörtrainings geführt, die wirksame Techniken für das Tinnitus-Management bieten könnten. Unser kürzlich durchgeführter Hörtrainingsversuch hat gezeigt, dass das Training mit Geräuschen, bei denen kein Hörverlust vorliegt, Vorteile in Bezug auf eine geringere Tinnitus-Aufdringlichkeit hat als das Training bei einem gewissen Grad an Hörverlust. Unsere nächste Herausforderung besteht darin, auf dieser Erkenntnis so aufzubauen, dass die von uns beobachteten Vorteile maximiert werden können.

Die zuvor verwendete Trainingssoftware wurde für die Verwendung mit Kindern entwickelt. Frühere Teilnehmer haben gemischte Bewertungen dieser Software abgegeben. Während einige das Training genossen oder als einschläfernd empfanden, berichteten andere, dass sie es als zu eintönig und unmotivierend empfanden. Wir möchten daher den Einfluss verschiedener Spielmechaniken bei der Bereitstellung von Hörtraining untersuchen und haben zwei verschiedene interaktive Spiele im Zusammenhang mit dem Training zum Nutzen von Tinnitus entwickelt. Diese Spiele bieten die gleiche Art von Hörtraining wie die Software, die wir derzeit verwenden, sollten aber intrinsisch motivierend sein, d. h. ein Spiel sein, zu dem die Menschen motiviert sind, unabhängig von einem potenziellen Nutzen für Tinnitus zu spielen. Das Spiel, das wir zuvor verwendet haben, ist reaktiv, d. h. die Geräusche werden abgespielt und der Spieler wählt aus, was er für die richtige Antwort hält (ungerade).

Die beiden neuen Spiele, die wir testen möchten, können als interaktiv beschrieben werden, d. h. die Spieler steuern die Tonausgabe und suchen aktiv nach der richtigen Antwort: Dies kann einen zusätzlichen Vorteil für Tinnitus haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG1 5DU
        • NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(i) Chronischer subjektiver Tinnitus (seit mehr als 6 Monaten)

(ii) Ab 18 Jahren

(iii) Gegenwärtig keine Tinnitusbehandlung durch den National Health Service oder andere Quellen erhalten

Ausschlusskriterien:

(i) Signifikanter Stress (Beck-Angst-Score >25, Beck-Depressions-Score >13)

(ii) Hyperakusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)

(iii) Signifikanter beidseitiger Hörverlust (>39 Dezibel bei allen getesteten Frequenzen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: STERN2
Reaktives Hörtraining
Experimental: Schatzjäger
Interaktives Hörtraining
Experimental: U-Boot
Interaktives Hörtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
Zwei Beurteilungen vor dem Eingriff und nach dem Eingriff
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
Zwei Beurteilungen vor dem Eingriff und nach dem Eingriff
6 Wochen
psychoakustische Messungen von Tinnitus
Zeitfenster: 4 Wochen
Prä- und Postinterventionsmaßnahme
4 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test der täglichen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Vor und nach dem Eingriff
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tinnitus

Klinische Studien zur reaktives Hörtraining

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