- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02095262
Gameplay als Quelle intrinsischer Motivation in einer randomisierten kontrollierten Studie zum Hörtraining bei Tinnitus (TAG)
Hörspiele für den Tinnitus-Vorteil: Interaktive versus reaktive Hörunterscheidungsspiele
Tinnitus bezieht sich auf die Wahrnehmung eines klingelnden, zischenden oder summenden Geräusches, obwohl es kein solches Geräusch in der Außenwelt gibt. Es ist weit verbreitet und für viele Menschen ein belastender Zustand. Jüngste Fortschritte beim Verständnis von Veränderungen im hörenden Gehirn und ihrer Beziehung zur Tinnituswahrnehmung haben zu einem Fokus auf Formen des aktiven Hörtrainings geführt, die wirksame Techniken für das Tinnitus-Management bieten könnten. Unser kürzlich durchgeführter Hörtrainingsversuch hat gezeigt, dass das Training mit Geräuschen, bei denen kein Hörverlust vorliegt, Vorteile in Bezug auf eine geringere Tinnitus-Aufdringlichkeit hat als das Training bei einem gewissen Grad an Hörverlust. Unsere nächste Herausforderung besteht darin, auf dieser Erkenntnis so aufzubauen, dass die von uns beobachteten Vorteile maximiert werden können.
Die zuvor verwendete Trainingssoftware wurde für die Verwendung mit Kindern entwickelt. Frühere Teilnehmer haben gemischte Bewertungen dieser Software abgegeben. Während einige das Training genossen oder als einschläfernd empfanden, berichteten andere, dass sie es als zu eintönig und unmotivierend empfanden. Wir möchten daher den Einfluss verschiedener Spielmechaniken bei der Bereitstellung von Hörtraining untersuchen und haben zwei verschiedene interaktive Spiele im Zusammenhang mit dem Training zum Nutzen von Tinnitus entwickelt. Diese Spiele bieten die gleiche Art von Hörtraining wie die Software, die wir derzeit verwenden, sollten aber intrinsisch motivierend sein, d. h. ein Spiel sein, zu dem die Menschen motiviert sind, unabhängig von einem potenziellen Nutzen für Tinnitus zu spielen. Das Spiel, das wir zuvor verwendet haben, ist reaktiv, d. h. die Geräusche werden abgespielt und der Spieler wählt aus, was er für die richtige Antwort hält (ungerade).
Die beiden neuen Spiele, die wir testen möchten, können als interaktiv beschrieben werden, d. h. die Spieler steuern die Tonausgabe und suchen aktiv nach der richtigen Antwort: Dies kann einen zusätzlichen Vorteil für Tinnitus haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG1 5DU
- NIHR Nottingham Hearing Biomedical Research Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(i) Chronischer subjektiver Tinnitus (seit mehr als 6 Monaten)
(ii) Ab 18 Jahren
(iii) Gegenwärtig keine Tinnitusbehandlung durch den National Health Service oder andere Quellen erhalten
Ausschlusskriterien:
(i) Signifikanter Stress (Beck-Angst-Score >25, Beck-Depressions-Score >13)
(ii) Hyperakusis (Khalfa Hyperacusis Questionnaire score >27)
(iii) Signifikanter beidseitiger Hörverlust (>39 Dezibel bei allen getesteten Frequenzen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: STERN2
Reaktives Hörtraining
|
|
|
Experimental: Schatzjäger
Interaktives Hörtraining
|
|
|
Experimental: U-Boot
Interaktives Hörtraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tinnitus-Handicap-Fragebogen
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Zwei Beurteilungen vor dem Eingriff und nach dem Eingriff
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Tinnitus-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Zwei Beurteilungen vor dem Eingriff und nach dem Eingriff
|
6 Wochen
|
|
psychoakustische Messungen von Tinnitus
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Prä- und Postinterventionsmaßnahme
|
4 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Test der täglichen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Vor und nach dem Eingriff
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Hall, Professor, University of Nottingham
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoare DJ, Van Labeke N, McCormack A, Sereda M, Smith S, Al Taher H, Kowalkowski VL, Sharples M, Hall DA. Gameplay as a source of intrinsic motivation in a randomized controlled trial of auditory training for tinnitus. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e107430. doi: 10.1371/journal.pone.0107430. eCollection 2014.
- Sereda M, Edmondson-Jones M, Hall DA. Relationship between tinnitus pitch and edge of hearing loss in individuals with a narrow tinnitus bandwidth. Int J Audiol. 2015 Apr;54(4):249-56. doi: 10.3109/14992027.2014.979373. Epub 2014 Dec 3.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11IH001
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