気管支軟化症/過活動性気道虚脱と閉塞性睡眠時無呼吸との相関
2017年3月27日 更新者：National Jewish Health
研究者は、OSA と TBM/HDAC の間に強い相関関係があるという仮説を立てています。
私たちの仮説は、メカニズム (気道虚脱)、症状 (日中および夜間の呼吸困難) の素因となる状態 (肥満および胸壁と横隔膜の神経筋異常)、および介入の効果 (CPAP と BIPAP) における類似性に基づいています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
気管気管支軟化症 (TBM) と超動的気道虚脱 (HDAC) は、気道虚脱を引き起こす 2 つの異なる気道疾患であり、呼吸困難、咳、および喀痰を効果的に吐き出すことができないという症状を引き起こす可能性があります。 TBM は気管および気管支の軟骨の弛緩を伴い、気道の虚脱を引き起こし、主に内腔の前壁から発散します。 再発性多発性軟骨炎やサーベル鞘気管奇形などの状態で見られます。 一方、HDAC は、気道の虚脱につながる気管気管支樹の膜状部分の過弛緩です。 この状態は、肥満や重度の肺気腫でよく見られます。 TBM と HDAC は頻繁に共存します。
TBM/HDAC 患者では、睡眠障害が一般的です。 患者は、質の悪い睡眠、いびき、日中の疲労、傾眠を訴えることがよくあります。 これらの患者は、精査時に閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）と診断されることがよくあります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80206
- National Jewish Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このパイロット研究では、ナショナル ジューイッシュ ヘルス (NJH) のインターベンション呼吸器科クリニックから、TBM/HDAC の 30 人の連続した患者を募集する予定です。
これらの患者は、すでに TBM および/または HDAC の確定診断を受けています。
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- -書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- TBM または HDAC またはその両方の既存の診断
- OSAの既往診断なし
- 胸壁または横隔膜の再建手術歴なし
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 非英語圏
- コントロール不良のうっ血性心不全
- 未治療の不眠症
- 狭心症の活動性症状を伴う重度の冠動脈疾患
- -患者は妊娠中、または今後3か月以内に妊娠する予定です
- 中等度から重度の気管支拡張症
- 未治療の重度の胃食道疾患 (GERD)。
- 中等度から大規模な裂孔ヘルニアは、TBM/HDAC の少なくとも一部の原因であると見なされます
- 慢性閉塞性肺疾患 (COPD) などの状態によって引き起こされる TBM /HDAC または二次 TBM/HDAC によって引き起こされない気道閉塞。
- 活動中または最近（過去1年以内）のがんまたはがん治療（化学療法、放射線療法または手術）
- 自宅での睡眠テストを適切に実行できない
- 2回試行した後の信頼できないテストデータ
- BMI>45
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エプワース眠気尺度
時間枠：ベースライン
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エプワース眠気尺度は、患者の眠気の主観的尺度として睡眠医学の分野で広く使用されています。
テストは 8 つの状況のリストで、眠くなる傾向を 0 (居眠りの可能性なし) から 3 (居眠りの可能性が高い) までの尺度で評価します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali I Musani, MD, FCCP、National Jewish Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月27日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。