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Korrelation zwischen Trachebroncho-Malazie/hyperdynamischem Atemwegskollaps und obstruktiver Schlafapnoe

27. März 2017 aktualisiert von: National Jewish Health
Die Ermittler gehen von einer starken Korrelation zwischen OSA und TBM/HDAC aus. Unsere Hypothese basiert auf den Ähnlichkeiten des Mechanismus (Atemwegskollaps), der Symptome (Tages- und Nachtdyspnoe), der prädisponierenden Bedingungen (Fettleibigkeit und neuromuskuläre Anomalien der Brustwand und des Zwerchfells) und der Wirkung von Interventionen (CPAP und BIPAP) bei diesen Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Tracheobronchomalazie (TBM) und HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) sind zwei unterschiedliche Atemwegserkrankungen, die zu einem Kollaps der Atemwege führen, was wiederum zu den Symptomen Dyspnoe, Husten und der Unfähigkeit, Sputum effektiv auszuwerfen, führen kann. TBM führt zu schlaffen Luftröhren- und Bronchialknorpeln, die zu einem Kollaps der Atemwege führen, der hauptsächlich von der vorderen Wand des Lumens ausgeht. Es wird bei Erkrankungen wie rezidivierender Polychondritis und Trachealdeformität der Säbelscheide beobachtet. HDAC hingegen ist die Hyperschlaffheit des membranösen Teils des Tracheobronchialbaums, die zum Kollaps der Atemwege führt. Dieser Zustand wird häufig bei Fettleibigkeit und schwerem Emphysem beobachtet. TBM und HDAC existieren häufig nebeneinander.

Bei Patienten mit TBM/HDAC sind Schlafstörungen häufig. Die Patienten klagen oft über schlechte Schlafqualität, Schnarchen, Tagesmüdigkeit und Somnolenz. Bei diesen Patienten wird bei der Untersuchung häufig eine obstruktive Schlafapnoe (OSA) diagnostiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In dieser Pilotstudie planen wir die Rekrutierung von 30 konsekutiven Patienten mit TBM/HDAC aus der Klinik für interventionelle Pneumologie der National Jewish Health (NJH). Diese Patienten haben bereits eine etablierte Diagnose von TBM und/oder HDAC.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen und Männer im Alter von 18-80 Jahren
  • In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Bestehende Diagnose von TBM oder HDAC oder beidem
  • Keine vorbestehende OSA-Diagnose
  • Keine rekonstruktive Chirurgie der Brustwand oder des Zwerchfells in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Nicht englischsprachig
  • Schlecht kontrollierte kongestive Herzinsuffizienz
  • Unbehandelte Schlaflosigkeit
  • Schwere koronare Herzkrankheit mit aktiven Angina-Symptomen
  • Die Patientin ist schwanger oder plant, in den nächsten 3 Monaten schwanger zu werden
  • Mittelschwere bis schwere Bronchiektasen
  • Schwere unbehandelte gastroösophageale Erkrankung (GERD).
  • Mittlere bis große Hiatushernie, die zumindest teilweise für TBM/HDAC verantwortlich sein soll
  • Obstruktion der Atemwege, die nicht durch TBM/HDAC verursacht wird, oder sekundäre TBM/HDAC, die durch Erkrankungen wie chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) verursacht wird.
  • Aktiver oder kürzlicher (mit im letzten Jahr) Krebs oder Krebstherapie (Chemotherapie, Strahlentherapie oder Operation)
  • Unfähigkeit, den Schlaftest zu Hause richtig durchzuführen
  • Unzuverlässige Testdaten nach 2 Versuchen
  • BMI>45

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epworth Schläfrigkeitsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Epworth-Schläfrigkeitsskala wird in der Schlafmedizin häufig als subjektives Maß für die Schläfrigkeit eines Patienten verwendet. Der Test besteht aus einer Liste von acht Situationen, in denen Sie Ihre Tendenz, müde zu werden, auf einer Skala von 0 (keine Einschlafgefahr) bis 3 (hohe Einschlafgefahr) bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Jewish Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS#-2794

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