Korrelation mellan Trachebroncho Malacia/Hyperdynamisk luftvägskollaps och obstruktiv sömnapné
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Trakeobronchomalacia (TBM) och HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) är två distinkta luftvägssjukdomar som leder till luftvägskollaps, vilket i sin tur kan leda till symtom på andnöd, hosta och oförmåga att effektivt slemmas upp sputum. TBM medför slappa luftstrupe och bronkialbrosk som leder till luftvägskollaps, som i första hand utgår från den främre väggen av lumen. Det ses vid tillstånd som återfallande polykondrit och trakeal deformitet i sabelslidan. HDAC å andra sidan är hyper-slappheten i den membranösa delen av trakeobronkialträdet som leder till luftvägskollaps. Detta tillstånd ses ofta med fetma och svår emfysem. TBM och HDAC samexisterar ofta.
Hos patienter med TBM/HDAC är sömnstörningar vanliga. Patienter klagar ofta över dålig sömn, snarkning, trötthet under dagen och somnolens. Dessa patienter diagnostiseras ofta med obstruktiv sömnapné (OSA) vid upparbetning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- National Jewish Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor och män i åldrarna 18-80 år
- Kan och vill ge skriftligt informerat samtycke
- Befintlig diagnos av TBM eller HDAC eller båda
- Ingen redan existerande diagnos av OSA
- Ingen historia av rekonstruktiv kirurgi av bröstvägg eller diafragma
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Icke engelsktalande
- Dåligt kontrollerad kongestiv hjärtsvikt
- Obehandlad sömnlöshet
- Svår kranskärlssjukdom med aktiva symtom på angina
- Patienten är gravid eller planerar att bli gravid inom de närmaste 3 månaderna
- Måttlig till svår bronkiektasi
- Svår obehandlad gastroesofageal sjukdom (GERD).
- Måttligt till stort hiatalbråck anses vara åtminstone delvis ansvarigt för TBM/HDAC
- Luftvägsobstruktion som inte orsakas av TBM/HDAC eller sekundär TBM/HDAC orsakad av tillstånd som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
- Aktiv eller nyligen (med det senaste året) cancer eller cancerterapi (kemoterapi, strålbehandling eller kirurgi)
- Oförmåga att korrekt utföra sömntestet i hemmet
- Otillförlitliga testdata efter 2 försök
- BMI>45
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsram: Baslinje
|
Epworth Sleepiness Scale används i stor utsträckning inom området sömnmedicin som ett subjektivt mått på en patients sömnighet.
Testet är en lista med åtta situationer där du bedömer din tendens att bli sömnig på en skala från 0, ingen chans att slumra, till 3, hög chans att slumra.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HS#-2794
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .