Correlación entre malacia traquebronquial/colapso hiperdinámico de la vía aérea y apnea obstructiva del sueño
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La traqueobroncomalacia (TBM) y el colapso hiperdinámico de las vías respiratorias (HDAC) son dos enfermedades distintas de las vías respiratorias que conducen al colapso de las vías respiratorias, lo que a su vez puede provocar síntomas de disnea, tos e incapacidad para expectorar el esputo de manera efectiva. La TBM implica cartílagos traqueales y bronquiales flácidos que conducen al colapso de las vías respiratorias, que emanan principalmente de la pared anterior de la luz. Se ve en condiciones como la policondritis recidivante y la deformidad traqueal de la vaina en sable. La HDAC, por otro lado, es la hiperflacidez de la porción membranosa del árbol traqueobronquial que conduce al colapso de las vías respiratorias. Esta condición se ve comúnmente con la obesidad y el enfisema severo. TBM y HDAC coexisten con frecuencia.
En pacientes con TBM/HDAC son frecuentes los trastornos del sueño. Los pacientes a menudo se quejan de mala calidad del sueño, ronquidos, fatiga diurna y somnolencia. A estos pacientes a menudo se les diagnostica apnea obstructiva del sueño (AOS) durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres y hombres de 18 a 80 años
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico existente de TBM o HDAC o ambos
- Sin diagnóstico preexistente de AOS
- Sin antecedentes de cirugía reconstructiva de pared torácica o diafragma
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- No hablan inglés
- Insuficiencia cardiaca congestiva mal controlada
- Insomnio no tratado
- Enfermedad arterial coronaria grave con síntomas activos de angina
- La paciente está embarazada o planea quedar embarazada en los próximos 3 meses
- Bronquiectasias moderadas a severas
- Enfermedad gastroesofágica grave no tratada (ERGE).
- Se considera que la hernia de hiato de moderada a grande es, al menos en parte, responsable de TBM/HDAC
- Obstrucción de las vías respiratorias no causada por TBM/HDAC o TBM/HDAC secundaria causada por condiciones como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
- Cáncer activo o reciente (en el último año) o terapia contra el cáncer (quimioterapia, radioterapia o cirugía)
- Incapacidad para realizar correctamente la prueba de sueño en el hogar
- Datos de prueba no confiables después de 2 intentos
- IMC>45
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Base
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La escala de somnolencia de Epworth se usa ampliamente en el campo de la medicina del sueño como una medida subjetiva de la somnolencia de un paciente.
La prueba es una lista de ocho situaciones en las que califica su tendencia a tener sueño en una escala de 0, ninguna posibilidad de quedarse dormido, a 3, alta probabilidad de quedarse dormido.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Choque
Otros números de identificación del estudio
- HS#-2794
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