Korelace mezi Trachebroncho Malacia/hyperdynamickým kolapsem dýchacích cest a obstrukční spánkovou apnoe
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tracheobronchomalacie (TBM) a hyperdynamický kolaps dýchacích cest (HDAC) jsou dvě odlišná onemocnění dýchacích cest, která vedou ke kolapsu dýchacích cest, což může následně vést k příznakům dušnosti, kašle a neschopnosti účinně vykašlávat sputum. TBM zahrnuje ochablé tracheální a bronchiální chrupavky vedoucí ke kolapsu dýchacích cest, vycházející primárně z přední stěny lumen. Objevuje se u stavů, jako je recidivující polychondritida a deformace tracheální pochvy šavle. HDAC na druhé straně je hyperochablost membranózní části tracheobronchiálního stromu vedoucí ke kolapsu dýchacích cest. Tento stav se běžně vyskytuje u obezity a těžkého emfyzému. TBM a HDAC často koexistují.
U pacientů s TBM/HDAC jsou časté poruchy spánku. Pacienti si často stěžují na nekvalitní spánek, chrápání, únavu během dne a ospalost. U těchto pacientů je po vyšetření často diagnostikována obstrukční spánková apnoe (OSA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- National Jewish Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy a muži ve věku 18-80 let
- Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Stávající diagnóza TBM nebo HDAC nebo obou
- Žádná preexistující diagnóza OSA
- Žádná anamnéza rekonstrukční operace hrudní stěny nebo bránice
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Neanglicky mluvící
- Špatně kontrolované městnavé srdeční selhání
- Neléčená nespavost
- Závažné onemocnění koronárních tepen s aktivními příznaky anginy pectoris
- Pacientka je těhotná nebo plánuje otěhotnět v příštích 3 měsících
- Středně těžké až těžké bronchiektázie
- Těžké neléčené gastroezofageální onemocnění (GERD).
- Střední až velká hiátová kýla je považována za alespoň částečně odpovědnou za TBM/HDAC
- Obstrukce dýchacích cest nezpůsobená TBM/HDAC nebo sekundární TBM/HDAC způsobená stavy, jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
- Aktivní nebo nedávno (v posledním roce) rakovina nebo léčba rakoviny (chemoterapie, radiační terapie nebo chirurgický zákrok)
- Neschopnost správně provést domácí test spánku
- Nespolehlivá testovací data po 2 pokusech
- BMI > 45
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Epworthova stupnice ospalosti
Časové okno: Základní linie
|
Epworthská škála ospalosti je široce používána v oblasti spánkové medicíny jako subjektivní měřítko ospalosti pacienta.
Test je seznam osmi situací, ve kterých hodnotíte svůj sklon k ospalosti na stupnici od 0, bez šance na dřímání, do 3, vysoká pravděpodobnost usínání.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS#-2794
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .