Correlação entre traquebroncomalácia/colapso hiperdinâmico das vias aéreas e apneia obstrutiva do sono
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A traqueobroncomalácia (TBM) e o colapso hiperdinâmico das vias aéreas (HDAC) são duas doenças distintas das vias aéreas que levam ao colapso das vias aéreas, que por sua vez pode levar aos sintomas de dispneia, tosse e incapacidade de expectorar o escarro de forma eficaz. TBM envolve cartilagens traqueais e brônquicas flácidas levando ao colapso das vias aéreas, emanando principalmente da parede anterior do lúmen. É visto em condições como policondrite recidivante e deformidade traqueal em bainha de sabre. HDAC, por outro lado, é a hiperflacidez da porção membranosa da árvore traqueobrônquica levando ao colapso das vias aéreas. Esta condição é comumente observada com obesidade e enfisema grave. TBM e HDAC freqüentemente coexistem.
Em pacientes com TBM/HDAC, distúrbios do sono são comuns. Os pacientes frequentemente se queixam de sono de má qualidade, ronco, fadiga diurna e sonolência. Esses pacientes são frequentemente diagnosticados com apneia obstrutiva do sono (OSA) após o exame.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
- National Jewish Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres e homens de 18 a 80 anos
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico existente de TBM ou HDAC ou ambos
- Nenhum diagnóstico pré-existente de AOS
- Sem história de cirurgia reconstrutiva da parede torácica ou do diafragma
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- não fala inglês
- Insuficiência cardíaca congestiva mal controlada
- Insônia não tratada
- Doença arterial coronariana grave com sintomas ativos de angina
- A paciente está grávida ou planeja engravidar nos próximos 3 meses
- Bronquiectasia moderada a grave
- Doença gastroesofágica grave não tratada (DRGE).
- Hérnia de hiato moderada a grande considerada pelo menos em parte responsável por TBM/HDAC
- Obstrução das vias aéreas não causada por TBM/HDAC ou TBM/HDAC secundária causada por condições como Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC).
- Câncer ativo ou recente (no último ano) ou terapia contra o câncer (quimioterapia, radioterapia ou cirurgia)
- Incapacidade de realizar corretamente o teste de sono em casa
- Dados de teste não confiáveis após 2 tentativas
- IMC>45
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base
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A Escala de Sonolência de Epworth é amplamente utilizada no campo da medicina do sono como uma medida subjetiva da sonolência de um paciente.
O teste é uma lista de oito situações nas quais você avalia sua tendência a ficar sonolento em uma escala de 0, sem chance de cochilar, a 3, alta chance de cochilar.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS#-2794
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