Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trachebroncho Malacian/Hyperdynaamisen hengitysteiden romahtamisen ja obstruktiivisen uniapnean välinen korrelaatio

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: National Jewish Health
Tutkijat olettavat, että OSA:n ja TBM/HDAC:n välillä on vahva korrelaatio. Hypoteesimme perustuu mekanismien (hengitysteiden romahtaminen), oireiden (päivä- ja yöhengitys), altistavien tilojen (lihavuus ja rintakehän ja pallean hermolihaspoikkeavuudet) ja interventioiden (CPAP ja BIPAP) vaikutuksiin näissä sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tracheobronchomalacia (TBM) ja HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) ovat kaksi erillistä hengitystiesairautta, jotka johtavat hengitysteiden romahtamiseen, mikä voi puolestaan ​​johtaa hengenahdistuksen, yskän ja ysköksen tehokkaan yskäyksen oireisiin. TBM sisältää velttoisia henkitorven ja keuhkoputkien rustoja, jotka johtavat hengitysteiden romahtamiseen ja jotka tulevat pääasiassa ontelon etuseinästä. Sitä havaitaan sellaisissa olosuhteissa kuin uusiutuva polykondriitti ja henkitorven sapelitupen epämuodostuma. HDAC toisaalta on trakeobronkiaalisen puun kalvoisen osan liiallinen velttous, joka johtaa hengitysteiden romahtamiseen. Tämä tila ilmenee yleensä liikalihavuuden ja vaikean emfyseeman yhteydessä. TBM ja HDAC esiintyvät usein rinnakkain.

TBM/HDAC-potilailla unihäiriöt ovat yleisiä. Potilaat valittavat usein huonolaatuisesta unesta, kuorsauksesta, päiväväsymyksestä ja uneliaisuudesta. Näillä potilailla diagnosoidaan usein obstruktiivinen uniapnea (OSA) leikkauksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • National Jewish Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä pilottitutkimuksessa aiomme värvätä 30 peräkkäistä TBM/HDAC-potilasta National Jewish Healthin (NJH) interventiopulmonologian klinikalta. Näillä potilailla on jo vahvistettu TBM- ja/tai HDAC-diagnoosi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-80 vuotiaat
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Olemassa oleva TBM tai HDAC tai molempien diagnoosi
  • Ei aiempaa OSA-diagnoosia
  • Ei historiaa rintakehän seinämän tai pallean korjaavista leikkauksista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ei-englanninkielinen
  • Huonosti hallittu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Hoitamaton unettomuus
  • Vaikea sepelvaltimotauti, jossa on aktiivisia angina pectoris-oireita
  • Potilas on raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana
  • Keskivaikea tai vaikea bronkiektaasi
  • Vaikea hoitamaton gastroesofageaalinen sairaus (GERD).
  • Kohtalainen tai suuri hiataltyrä, jonka katsotaan olevan ainakin osittain vastuussa TBM/HDAC:sta
  • Hengitysteiden tukkeuma, joka ei ole TBM/HDAC:n aiheuttama, tai sekundaarinen TBM/HDAC, joka johtuu sellaisista sairauksista kuin krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD).
  • Aktiivinen tai äskettäin (viimeisen vuoden aikana) syöpä tai syöpähoito (kemoterapia, sädehoito tai leikkaus)
  • Kyvyttömyys suorittaa kotiunitestiä kunnolla
  • Epäluotettavat testitiedot 2 yrityksen jälkeen
  • BMI > 45

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Epworth Sleepiness Scalea käytetään laajalti unilääketieteen alalla potilaan uneliaisuuden subjektiivisena mittana. Testi on luettelo kahdeksasta tilanteesta, joissa arvioit uneliaisuuttasi asteikolla 0, ei mahdollisuutta nukahtaa, 3:een, suuri todennäköisyys.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Jewish Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS#-2794

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa