Trachebroncho Malacia/Hyperdynamic Airway Collapse와 폐쇄성 수면 무호흡증의 상관관계
2017년 3월 27일 업데이트: National Jewish Health
연구자들은 OSA와 TBM/HDAC 사이에 강한 상관관계가 있다고 가정합니다.
우리의 가설은 기전(기도 허탈), 증상(주간 및 야간 호흡곤란) 소인 조건(비만 및 흉벽과 횡경막의 신경근 이상), 중재 효과(CPAP 및 BIPAP)의 유사성에 기반합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
기관기관지연화증(TBM)과 과동적 기도허탈(HDAC)은 기도 허탈로 이어져 호흡곤란, 기침 및 가래를 효과적으로 뱉지 못하는 증상을 유발할 수 있는 두 가지 별개의 기도 질환입니다. TBM은 기도 허탈로 이어지는 연약한 기관 및 기관지 연골을 수반하며 주로 내강의 전벽에서 발산됩니다. 재발성 다발연골염 및 세이버 칼집 기관 기형과 같은 상태에서 볼 수 있습니다. 반면에 HDAC는 기도 허탈로 이어지는 기관지 나무의 막 부분의 과이완입니다. 이 상태는 일반적으로 비만과 심한 폐기종에서 볼 수 있습니다. TBM과 HDAC는 자주 공존합니다.
TBM/HDAC 환자의 경우 수면 장애가 흔합니다. 환자들은 종종 열악한 수면, 코골이, 주간 피로, 졸음에 대해 불평합니다. 이 환자들은 종종 정밀 검사 시 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)으로 진단됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 파일럿 연구에서 우리는 NJH(National Jewish Health)의 중재 폐학 클리닉에서 TBM/HDAC를 가진 30명의 연속 환자를 모집할 계획입니다.
이 환자들은 이미 TBM 및/또는 HDAC 진단을 받았을 것입니다.
설명
포함 기준:
- 만 18~80세의 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- TBM 또는 HDAC 또는 둘 다의 기존 진단
- OSA의 기존 진단 없음
- 흉벽 또는 횡격막 재건 수술의 병력 없음
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 비영어권
- 잘 조절되지 않는 울혈성 심부전
- 치료되지 않은 불면증
- 협심증의 활동성 증상을 동반한 중증 관상동맥질환
- 환자가 임신 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 중등도에서 중증의 기관지확장증
- 중증 미치료 위식도 질환(GERD).
- TBM/HDAC에 부분적으로 책임이 있는 것으로 간주되는 중등도에서 큰 열공 탈장
- TBM/HDAC 또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 상태에 의해 유발된 이차 TBM/HDAC에 의해 유발되지 않은 기도 폐쇄.
- 활성 또는 최근(지난 1년 포함) 암 또는 암 요법(화학 요법, 방사선 요법 또는 수술)
- 가정 수면 테스트를 제대로 수행할 수 없음
- 2회 시도 후 신뢰할 수 없는 테스트 데이터
- BMI>45
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엡워스 졸음 척도
기간: 기준선
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Epworth 졸음 척도는 환자의 졸음에 대한 주관적인 척도로서 수면 의학 분야에서 널리 사용됩니다.
이 테스트는 8가지 상황에 대한 목록으로, 귀하의 졸음 경향을 0(졸지 않을 가능성)에서 3(높은 졸음 가능성) 등급으로 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS#-2794
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