Összefüggés a trachebroncho malacia/hiperdinamikus légúti összeomlás és az obstruktív alvási apnoe között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A tracheobronchomalacia (TBM) és a HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) két különálló légúti betegség, amelyek légúti összeomláshoz vezetnek, ami viszont a nehézlégzés, a köhögés és a köpet hatékony köptetésének tüneteihez vezethet. A TBM petyhüdt légcső- és hörgőporcokat okoz, amelyek a légutak összeomlásához vezetnek, és elsősorban a lumen elülső falából erednek. Olyan állapotokban figyelhető meg, mint a visszaeső polichondritis és a kardhüvely légcsődeformitása. Másrészt a HDAC a tracheobronchiális fa hártyás részének hiper-flacciditása, amely a légutak összeomlásához vezet. Ez az állapot általában elhízással és súlyos tüdőtágulattal jár. A TBM és a HDAC gyakran együtt léteznek.
A TBM/HDAC-ban szenvedő betegeknél az alvászavarok gyakoriak. A betegek gyakran panaszkodnak rossz minőségű alvásra, horkolásra, nappali fáradtságra és aluszékonyságra. Ezeknél a betegeknél gyakran diagnosztizálják az obstruktív alvási apnoét (OSA) a munka után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- National Jewish Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves nők és férfiak
- Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni
- TBM vagy HDAC vagy mindkettő meglévő diagnózisa
- Nincs előzetesen OSA diagnózis
- Mellkasfalon vagy rekeszizomban nem szerepelt rekonstrukciós műtét
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Nem angolul beszélő
- Rosszul szabályozott pangásos szívelégtelenség
- Kezeletlen álmatlanság
- Súlyos koszorúér-betegség az angina aktív tüneteivel
- A beteg terhes, vagy terhességet tervez a következő 3 hónapban
- Közepesen súlyos vagy súlyos bronchiectasis
- Súlyos, kezeletlen gastrooesophagealis betegség (GERD).
- Közepestől nagyig terjedő hiatushernia, amely legalábbis részben felelős a TBM/HDAC-ért
- Nem TBM/HDAC vagy másodlagos TBM/HDAC okozta légúti elzáródás, például krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
- Aktív vagy közelmúltban (az elmúlt egy évben) rák vagy rákterápia (kemoterápia, sugárterápia vagy műtét)
- Képtelenség megfelelően elvégezni az otthoni alvástesztet
- Megbízhatatlan tesztadatok 2 kísérlet után
- BMI>45
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epworth Álmosság Skála
Időkeret: Alapvonal
|
Az Epworth Sleepiness Scale-t széles körben használják az alvásgyógyászatban a páciens álmosságának szubjektív mérésére.
A teszt egy nyolc helyzetből álló lista, amelyben 0-s skálán értékeli az álmosodásra való hajlamát, nincs esélye az elalvásra, 3-ra, nagy az esélye az elalvásra.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS#-2794
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .