Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom Trachebroncho Malacia/Hyperdynamisk luftveiskollaps og obstruktiv søvnapné

27. mars 2017 oppdatert av: National Jewish Health
Etterforskerne antar at det er en sterk sammenheng mellom OSA og TBM/HDAC. Vår hypotese er basert på likhetene i mekanisme (luftveiskollaps), symptomer (dagtid og nattlig dyspné) disponerende tilstander (fedme og nevromuskulære abnormiteter i brystveggen og diafragma), og effekten av intervensjoner (CPAP og BIPAP) ved disse sykdommene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Tracheobronchomalacia (TBM) og HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) er to distinkte luftveissykdommer som fører til luftveiskollaps som igjen kan føre til symptomene på dyspné, hoste og manglende evne til å oppspytte effektivt. TBM innebærer slapp luftrør og bronkialbrusk som fører til luftveiskollaps, som hovedsakelig kommer fra den fremre veggen av lumen. Det sees ved tilstander som Relapsing Polychondritis og trakeal deformitet i sabelskjede. HDAC på den annen side er hyper-slappheten til den membranøse delen av trakeobronkialtreet som fører til luftveiskollaps. Denne tilstanden er ofte sett med fedme og alvorlig emfysem. TBM og HDAC eksisterer ofte samtidig.

Hos pasienter med TBM/HDAC er søvnforstyrrelser vanlige. Pasienter klager ofte over dårlig søvnkvalitet, snorking, tretthet på dagtid og somnolens. Disse pasientene blir ofte diagnostisert med obstruktiv søvnapné (OSA) ved opparbeiding.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne pilotstudien planlegger vi å rekruttere 30 påfølgende pasienter med TBM/HDAC fra den intervensjonelle lungeklinikken ved National Jewish Health (NJH). Disse pasientene vil allerede ha en etablert diagnose av TBM og/eller HDAC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 18-80 år
  • Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke
  • Eksisterende diagnose av TBM eller HDAC eller begge deler
  • Ingen forhåndseksisterende diagnose av OSA
  • Ingen historie med rekonstruktiv kirurgi av brystvegg eller diafragma

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Dårlig kontrollert kongestiv hjertesvikt
  • Ubehandlet søvnløshet
  • Alvorlig koronarsykdom med aktive symptomer på angina
  • Pasienten er gravid, eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 3 månedene
  • Moderat til alvorlig bronkiektasi
  • Alvorlig ubehandlet gastroøsofageal sykdom (GERD).
  • Moderat til stort hiatal brokk anses å være i det minste delvis ansvarlig for TBM/HDAC
  • Luftveisobstruksjon som ikke er forårsaket av TBM/HDAC eller sekundær TBM/HDAC forårsaket av tilstander som kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
  • Aktiv eller nylig (med siste ett år) kreft eller kreftbehandling (kjemoterapi, strålebehandling eller kirurgi)
  • Manglende evne til å utføre hjemmesøvntesten på riktig måte
  • Upålitelige testdata etter 2 forsøk
  • BMI>45

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epworth søvnighetsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Epworth Sleepiness Scale er mye brukt innen søvnmedisin som et subjektivt mål på en pasients søvnighet. Testen er en liste over åtte situasjoner der du vurderer din tendens til å bli søvnig på en skala fra 0, ingen sjanse for å døse, til 3, høy sjanse for å døse.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Jewish Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

27. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS#-2794

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere