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Correlazione tra trachebroncomalacia/collasso iperdinamico delle vie aeree e apnea ostruttiva del sonno

27 marzo 2017 aggiornato da: National Jewish Health
Gli investigatori ipotizzano che esista una forte correlazione tra OSA e TBM/HDAC. La nostra ipotesi si basa sulle somiglianze nel meccanismo (collasso delle vie aeree), nei sintomi (dispnea diurna e notturna) nelle condizioni predisponenti (obesità e anomalie neuromuscolari della parete toracica e del diaframma) e nell'effetto degli interventi (CPAP e BIPAP) in queste malattie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Tracheobroncomalacia (TBM) e HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) sono due distinte malattie delle vie aeree che portano al collasso delle vie aeree che a sua volta può portare a sintomi di dispnea, tosse e incapacità di espettorare efficacemente l'espettorato. La TBM comporta cartilagini tracheali e bronchiali flaccide che portano al collasso delle vie aeree, provenienti principalmente dalla parete anteriore del lume. È visto in condizioni come la policondrite recidivante e la deformità tracheale della guaina a sciabola. HDAC d'altra parte è l'iper-flaccidità della porzione membranosa dell'albero tracheobronchiale che porta al collasso delle vie aeree. Questa condizione è comunemente vista con l'obesità e l'enfisema grave. TBM e HDAC spesso coesistono.

Nei pazienti con TBM/HDAC i disturbi del sonno sono comuni. I pazienti spesso lamentano scarsa qualità del sonno, russamento, affaticamento diurno e sonnolenza. A questi pazienti viene spesso diagnosticata l'apnea ostruttiva del sonno (OSA) al momento del workup.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • National Jewish Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio pilota abbiamo in programma di reclutare 30 pazienti consecutivi con TBM/HDAC dalla clinica di pneumologia interventistica presso la National Jewish Health (NJH). Questi pazienti avranno già una diagnosi accertata di TBM e/o HDAC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmine e maschi dai 18 agli 80 anni
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
  • Diagnosi esistente di TBM o HDAC o entrambi
  • Nessuna diagnosi preesistente di OSA
  • Nessuna storia di chirurgia ricostruttiva della parete toracica o del diaframma

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Non di lingua inglese
  • Insufficienza cardiaca congestizia scarsamente controllata
  • Insonnia non curata
  • Grave malattia coronarica con sintomi attivi di angina
  • La paziente è incinta o pianifica una gravidanza nei prossimi 3 mesi
  • Bronchiectasie da moderate a gravi
  • Grave malattia gastroesofagea non trattata (GERD).
  • Ernia iatale da moderata a grande ritenuta almeno in parte responsabile di TBM/HDAC
  • Ostruzione delle vie aeree non causata da TBM/HDAC o TBM/HDAC secondaria causata da condizioni come la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
  • Cancro attivo o recente (nell'ultimo anno) o terapia antitumorale (chemioterapia, radioterapia o chirurgia)
  • Incapacità di eseguire correttamente il test del sonno a casa
  • Dati di test inaffidabili dopo 2 tentativi
  • IMC>45

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della sonnolenza di Epworth è ampiamente utilizzata nel campo della medicina del sonno come misura soggettiva della sonnolenza di un paziente. Il test è un elenco di otto situazioni in cui valuti la tua tendenza ad addormentarti su una scala da 0, nessuna possibilità di sonnecchiare, a 3, alta probabilità di sonnecchiare.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Jewish Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS#-2794

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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