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Corrélation entre trachébroncho-malacie/effondrement hyperdynamique des voies respiratoires et apnée obstructive du sommeil

27 mars 2017 mis à jour par: National Jewish Health
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il existe une forte corrélation entre OSA et TBM/HDAC. Notre hypothèse est basée sur les similitudes dans le mécanisme (collapsus des voies respiratoires), les symptômes (dyspnée diurne et nocturne), les conditions prédisposantes (obésité et anomalies neuromusculaires de la paroi thoracique et du diaphragme) et l'effet des interventions (CPAP et BIPAP) dans ces maladies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La trachéobronchomalacie (TBM) et l'effondrement hyperdynamique des voies respiratoires (HDAC) sont deux maladies distinctes des voies respiratoires qui entraînent un effondrement des voies respiratoires, qui peut à son tour entraîner des symptômes de dyspnée, de toux et d'incapacité à expectorer efficacement les expectorations. La TBM implique des cartilages trachéaux et bronchiques flasques entraînant un collapsus des voies respiratoires, émanant principalement de la paroi antérieure de la lumière. On le voit dans des conditions telles que la polychondrite récurrente et la déformation trachéale en gaine de sabre. L'HDAC, quant à elle, est l'hyperflaccidité de la partie membraneuse de l'arbre trachéobronchique entraînant un collapsus des voies respiratoires. Cette condition est couramment observée avec l'obésité et l'emphysème sévère. TBM et HDAC coexistent fréquemment.

Chez les patients atteints de TBM/HDAC, les troubles du sommeil sont fréquents. Les patients se plaignent souvent d'un sommeil de mauvaise qualité, de ronflements, de fatigue diurne et de somnolence. Ces patients reçoivent souvent un diagnostic d'apnée obstructive du sommeil (AOS) lors du bilan.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • National Jewish Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans cette étude pilote, nous prévoyons de recruter 30 patients consécutifs atteints de TBM/HDAC de la clinique de pneumologie interventionnelle du National Jewish Health (NJH). Ces patients auront déjà un diagnostic établi de TBM et/ou d'HDAC.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes et hommes âgés de 18 à 80 ans
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
  • Diagnostic existant de TBM ou HDAC ou les deux
  • Aucun diagnostic préexistant d'OSA
  • Aucun antécédent de chirurgie reconstructive de la paroi thoracique ou du diaphragme

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Non anglophone
  • Insuffisance cardiaque congestive mal contrôlée
  • Insomnie non traitée
  • Maladie coronarienne sévère avec symptômes actifs d'angine de poitrine
  • La patiente est enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 3 prochains mois
  • Bronchectasie modérée à sévère
  • Maladie gastro-oesophagienne (RGO) sévère non traitée.
  • Hernie hiatale modérée à importante jugée au moins en partie responsable de TBM/HDAC
  • Obstruction des voies respiratoires non causée par TBM/HDAC ou secondaire TBM/HDAC causée par des conditions telles que la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
  • Cancer actif ou récent (avec au cours de la dernière année) ou thérapie anticancéreuse (chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie)
  • Incapacité à effectuer correctement le test de sommeil à domicile
  • Données de test non fiables après 2 tentatives
  • IMC>45

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Ligne de base
L'échelle de somnolence d'Epworth est largement utilisée dans le domaine de la médecine du sommeil comme mesure subjective de la somnolence d'un patient. Le test est une liste de huit situations dans lesquelles vous évaluez votre tendance à devenir somnolent sur une échelle de 0, aucune chance de somnoler, à 3, forte chance de somnoler.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2014

Première publication (ESTIMATION)

27 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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