Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między Trachebroncho Malacia/hiperdynamicznym zapadnięciem się dróg oddechowych a obturacyjnym bezdechem sennym

27 marca 2017 zaktualizowane przez: National Jewish Health
Badacze stawiają hipotezę, że istnieje silna korelacja między OBS a TBM/HDAC. Nasza hipoteza opiera się na podobieństwach w mechanizmie (zapaść drożności dróg oddechowych), objawach (duszność dzienna i nocna), stanach predysponujących (otyłość i zaburzenia nerwowo-mięśniowe ściany klatki piersiowej i przepony) oraz efektach interwencji (CPAP i BIPAP) w tych chorobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tracheobronchomalacja (TBM) i HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) to dwie odrębne choroby dróg oddechowych, które prowadzą do zapaści dróg oddechowych, co z kolei może prowadzić do objawów duszności, kaszlu i niezdolności do skutecznego odkrztuszania plwociny. TBM pociąga za sobą zwiotczenie chrząstek tchawicy i oskrzeli, co prowadzi do zapadnięcia się dróg oddechowych, wychodząc głównie z przedniej ściany światła. Jest widoczny w stanach takich jak nawracające zapalenie wielochrzęstne i deformacja tchawicy pochewki szabli. Z drugiej strony HDAC to nadmierna wiotkość błoniastej części drzewa tchawiczo-oskrzelowego prowadząca do zapaści dróg oddechowych. Ten stan jest powszechnie obserwowany w przypadku otyłości i ciężkiej rozedmy płuc. TBM i HDAC często współistnieją.

U pacjentów z TBM/HDAC często występują zaburzenia snu. Pacjenci często skarżą się na złą jakość snu, chrapanie, zmęczenie w ciągu dnia i senność. U tych pacjentów po badaniu często diagnozuje się obturacyjny bezdech senny (OSA).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu pilotażowym planujemy rekrutację 30 kolejnych pacjentów z TBM/HDAC z kliniki pulmonologii interwencyjnej w National Jewish Health (NJH). Pacjenci ci będą już mieć ustaloną diagnozę TBM i/lub HDAC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku 18-80 lat
  • Zdolność i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Istniejąca diagnoza TBM lub HDAC lub obu
  • Brak wcześniejszej diagnozy OBS
  • Brak historii operacji rekonstrukcyjnej ściany klatki piersiowej lub przepony

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nieanglojęzyczny
  • Źle kontrolowana zastoinowa niewydolność serca
  • Nieleczona bezsenność
  • Ciężka choroba wieńcowa z aktywnymi objawami dławicy piersiowej
  • Pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Umiarkowane do ciężkiego rozstrzenie oskrzeli
  • Ciężka nieleczona choroba żołądka i przełyku (GERD).
  • Umiarkowana do dużej przepuklina rozworu przełykowego uważana za przynajmniej częściowo odpowiedzialną za TBM / HDAC
  • Niedrożność dróg oddechowych niespowodowana TBM/HDAC lub wtórna TBM/HDAC spowodowana stanami takimi jak przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
  • Czynna lub niedawno (w ciągu ostatniego roku) choroba nowotworowa lub terapia przeciwnowotworowa (chemioterapia, radioterapia lub operacja)
  • Niemożność prawidłowego wykonania domowego testu snu
  • Niewiarygodne dane testowe po 2 próbach
  • BMI>45

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Senności Epworth
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala senności Epworth jest szeroko stosowana w medycynie snu jako subiektywna miara senności pacjenta. Test jest listą ośmiu sytuacji, w których oceniasz swoją skłonność do senności w skali od 0 – brak szans na drzemkę, do 3 – duże prawdopodobieństwo drzemki.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Jewish Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS#-2794

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj