气管支气管软化/高动力性气道塌陷与阻塞性睡眠呼吸暂停的相关性
2017年3月27日 更新者：National Jewish Health
研究人员假设 OSA 和 TBM/HDAC 之间存在很强的相关性。
我们的假设基于机制（气道塌陷）、症状（白天和夜间呼吸困难）易感条件（肥胖和胸壁和横膈膜的神经肌肉异常）以及干预措施（CPAP 和 BIPAP）在这些疾病中的相似性。
研究概览
地位
完全的
详细说明
气管支气管软化症 (TBM) 和超动态气道塌陷 (HDAC) 是两种截然不同的气道疾病，它们会导致气道塌陷，进而导致呼吸困难、咳嗽和无法有效咳痰等症状。 TBM 导致松弛的气管和支气管软骨导致气道塌陷，主要从腔的前壁发出。 它见于复发性多软骨炎和剑鞘气管畸形等病症。 另一方面，HDAC 是导致气道塌陷的气管支气管树膜部分的过度松弛。 这种情况常见于肥胖和严重肺气肿。 TBM 和 HDAC 经常共存。
在 TBM/HDAC 患者中，睡眠障碍很常见。 患者经常抱怨睡眠质量差、打鼾、白天疲劳和嗜睡。 这些患者通常在检查时被诊断出患有阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80206
- National Jewish Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在这项试点研究中，我们计划从 National Jewish Health (NJH) 的介入肺科诊所连续招募 30 名 TBM/HDAC 患者。
这些患者已经明确诊断为 TBM 和/或 HDAC。
描述
纳入标准：
- 18-80岁的女性和男性
- 能够并愿意提供书面知情同意书
- TBM 或 HDAC 或两者的现有诊断
- 没有预先存在的 OSA 诊断
- 无胸壁或膈肌重建手术史
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 不会说英语
- 控制不佳的充血性心力衰竭
- 未经治疗的失眠
- 伴有心绞痛活动症状的严重冠状动脉疾病
- 患者已怀孕，或计划在未来 3 个月内怀孕
- 中度至重度支气管扩张
- 未经治疗的严重胃食管疾病 (GERD)。
- 中度至大型裂孔疝被认为至少部分负责 TBM/HDAC
- 不是由 TBM /HDAC 引起的气道阻塞或由慢性阻塞性肺病 (COPD) 等病症引起的继发性 TBM/HDAC。
- 活动性或近期（在过去一年内）癌症或癌症治疗（化疗、放疗或手术）
- 无法正确执行家庭睡眠测试
- 2 次尝试后测试数据不可靠
- 体重指数>45
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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爱华嗜睡量表
大体时间：基线
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Epworth 嗜睡量表广泛应用于睡眠医学领域，作为对患者嗜睡程度的主观测量。
该测试列出了八种情况，在这些情况下，您可以对自己的困倦倾向进行评分，从 0 分（没有打瞌睡的可能性）到 3 分（打瞌睡的可能性很大）。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali I Musani, MD, FCCP、National Jewish Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Murgu SD, Colt HG. Tracheobronchomalacia and excessive dynamic airway collapse. Respirology. 2006 Jul;11(4):388-406. doi: 10.1111/j.1440-1843.2006.00862.x.
- Majid A, Fernandez L, Fernandez-Bussy S, Herth F, Ernst A. [Tracheobronchomalacia]. Arch Bronconeumol. 2010 Apr;46(4):196-202. doi: 10.1016/j.arbres.2009.10.011. Epub 2009 Dec 9. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月26日
首次发布 (估计)
2014年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月27日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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