Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem trachebroncho malacia/hyperdynamisk luftvejskollaps og obstruktiv søvnapnø

27. marts 2017 opdateret af: National Jewish Health
Efterforskerne antager, at der er en stærk sammenhæng mellem OSA og TBM/HDAC. Vores hypotese er baseret på lighederne i mekanisme (luftvejskollaps), symptomer (dag- og natlig dyspnø) prædisponerende tilstande (fedme og neuromuskulære abnormiteter i brystvæggen og mellemgulvet) og virkningen af ​​interventioner (CPAP og BIPAP) ved disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tracheobronchomalacia (TBM) og HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) er to forskellige luftvejssygdomme, der fører til luftvejskollaps, som igen kan føre til symptomer på dyspnø, hoste og manglende evne til at opspytte effektivt. TBM medfører slap luftrør og bronkial brusk, der fører til luftvejskollaps, der primært udgår fra lumens forvæg. Det ses ved tilstande som Relapsing Polychondritis og tracheal deformitet med sabelskede. HDAC på den anden side er hyper-slappheden af ​​den membranøse del af det tracheobronchiale træ, der fører til luftvejskollaps. Denne tilstand ses almindeligvis med fedme og svær emfysem. TBM og HDAC eksisterer ofte side om side.

Hos patienter med TBM/HDAC er søvnforstyrrelser almindelige. Patienter klager ofte over dårlig søvnkvalitet, snorken, træthed i dagtimerne og somnolens. Disse patienter diagnosticeres ofte med obstruktiv søvnapnø (OSA) ved oparbejdning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I dette pilotstudie planlægger vi at rekruttere 30 på hinanden følgende patienter med TBM/HDAC fra den interventionelle lungeklinik på National Jewish Health (NJH). Disse patienter vil allerede have en etableret diagnose af TBM og/eller HDAC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder og mænd i alderen 18-80 år
  • Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
  • Eksisterende diagnose af TBM eller HDAC eller begge dele
  • Ingen allerede eksisterende diagnose af OSA
  • Ingen historie med rekonstruktiv kirurgi af brystvæggen eller mellemgulvet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Ikke-engelsktalende
  • Dårligt kontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens
  • Ubehandlet søvnløshed
  • Svær koronararteriesygdom med aktive symptomer på angina
  • Patienten er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder
  • Moderat til svær bronkiektasi
  • Svær ubehandlet gastroøsofageal sygdom (GERD).
  • Moderat til stort hiatal brok anses for at være i det mindste delvist ansvarlig for TBM/HDAC
  • Luftvejsobstruktion ikke forårsaget af TBM/HDAC eller sekundær TBM/HDAC forårsaget af tilstande såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
  • Aktiv eller nylig (med inden for det sidste år) kræft eller kræftbehandling (kemoterapi, strålebehandling eller kirurgi)
  • Manglende evne til at udføre hjemmesøvntesten korrekt
  • Upålidelige testdata efter 2 forsøg
  • BMI >45

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: Baseline
Epworth Sleepiness Scale er meget brugt inden for søvnmedicin som et subjektivt mål for en patients søvnighed. Testen er en liste over otte situationer, hvor du vurderer din tendens til at blive søvnig på en skala fra 0, ingen chance for at døse, til 3, høj chance for at døse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Jewish Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2014

Først opslået (SKØN)

27. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS#-2794

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner