Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen Trachebroncho Malacia/hyperdynamische luchtweginstorting en obstructieve slaapapneu

27 maart 2017 bijgewerkt door: National Jewish Health
De onderzoekers veronderstellen dat er een sterke correlatie bestaat tussen OSA en TBM/HDAC. Onze hypothese is gebaseerd op de overeenkomsten in mechanisme (instorting van de luchtwegen), symptomen (dyspnoe overdag en 's nachts), predisponerende aandoeningen (zwaarlijvigheid en neuromusculaire afwijkingen van de borstwand en het middenrif), en het effect van interventies (CPAP en BIPAP) bij deze ziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tracheobronchomalacie (TBM) en HyperDynamic Airway Collapse (HDAC) zijn twee verschillende luchtwegaandoeningen die leiden tot luchtwegcollaps, wat op zijn beurt kan leiden tot de symptomen van kortademigheid, hoesten en het onvermogen om sputum effectief op te spuwen. TBM omvat slappe tracheale en bronchiale kraakbeenderen die leiden tot instorting van de luchtwegen, voornamelijk voortkomend uit de voorste wand van het lumen. Het wordt gezien bij aandoeningen zoals relapsing polychondritis en sabelschede tracheale misvorming. HDAC daarentegen is de hyperslapheid van het vliezige deel van de tracheobronchiale boom die leidt tot instorting van de luchtwegen. Deze aandoening wordt vaak gezien bij obesitas en ernstig emfyseem. TBM en HDAC bestaan ​​vaak naast elkaar.

Bij patiënten met TBM/HDAC komen slaapstoornissen vaak voor. Patiënten klagen vaak over slaap van slechte kwaliteit, snurken, vermoeidheid overdag en slaperigheid. Bij deze patiënten wordt vaak de diagnose obstructieve slaapapneu (OSA) gesteld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • National Jewish Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In deze pilootstudie zijn we van plan om 30 opeenvolgende patiënten met TBM/HDAC te rekruteren uit de interventionele longkliniek van National Jewish Health (NJH). Deze patiënten hebben al een vastgestelde diagnose van TBM en/of HDAC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwtjes en mannetjes van 18-80 jaar oud
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Bestaande diagnose van TBM of HDAC of beide
  • Geen reeds bestaande diagnose van OSA
  • Geen voorgeschiedenis van reconstructieve chirurgie van borstwand of middenrif

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Niet-Engels sprekend
  • Slecht gecontroleerd congestief hartfalen
  • Onbehandelde slapeloosheid
  • Ernstige coronaire hartziekte met actieve symptomen van angina pectoris
  • Patiënt is zwanger of is van plan om binnen 3 maanden zwanger te worden
  • Matige tot ernstige bronchiëctasie
  • Ernstige onbehandelde gastro-oesofageale ziekte (GERD).
  • Matige tot grote hiatale hernia die ten minste gedeeltelijk verantwoordelijk wordt geacht voor TBM/HDAC
  • Luchtwegobstructie niet veroorzaakt door TBM/HDAC of secundaire TBM/HDAC veroorzaakt door aandoeningen zoals Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
  • Actieve of recente (met in het afgelopen jaar) kanker of kankertherapie (chemotherapie, radiotherapie of chirurgie)
  • Onvermogen om de slaaptest thuis goed uit te voeren
  • Onbetrouwbare testgegevens na 2 pogingen
  • BMI>45

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epworth-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Epworth Sleepiness Scale wordt veel gebruikt op het gebied van slaapgeneeskunde als een subjectieve maat voor de slaperigheid van een patiënt. De test is een lijst van acht situaties waarin u uw neiging om slaperig te worden beoordeelt op een schaal van 0, geen kans op dommelen, tot 3, grote kans op dommelen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Jewish Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali I Musani, MD, FCCP, National Jewish Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HS#-2794

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren